Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojení kostí v okamžitých zubních implantátech

25. listopadu 2020 aktualizováno: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Vliv PRP na hojení kostí u okamžitých implantátů analyzovaných pomocí CBCT

Studovat účinek koncentrátu plazmy bohaté na krevní destičky na marginální kostní úbytek a kostní minerální denzitu při okamžitém zavedení implantátu pomocí CBCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

12 subjektů bylo rovnoměrně rozděleno do dvou skupin. Skupina, byl jsem kontrolní skupinou; zatímco subjekty ve skupině II dostávaly terapii plazmou bohatou na krevní destičky (PRP). Všem subjektům byla podávána standardní léčba s jediným implantačním systémem. Vložené implantáty byly analyzovány pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT). Záznamy byly registrovány na začátku, 12. týden před funkční zátěží a 26. týden po funkční zátěži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti udržující dobrou ústní hygienu, mající dostatečné množství kosti v místě implantátu, extrakci bez komplikací

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce v okolí místa implantátu, imunokompromitovaný stav, se současným závažným systémovým onemocněním (nekontrolovaný diabetes, revmatoidní artritida atd.) nebo orální patologie, anamnéza krvácivých poruch nebo antikoagulační terapie nebo pacienti na bisfosfonátech byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těmto pacientům byl zaveden zubní implantát podle úplného protokolu okamžitého umístění implantátu.
Experimentální: Skupina PRP
V této skupině byla plazma bohatá na destičky (PRP) injikována do měkké tkáně přes místo chirurgického zákroku.
Biologický: PRP injekce
PRP byl připraven za použití pacientovy krve a smíchán s fyziologickým roztokem nebo směsí chloridu vápenatého a trombinu za vzniku kapalného roztoku; za účelem injekce v místě chirurgického zákroku po umístění implantátu.
Ostatní jména:
  • Injekce plazmy bohaté na krevní destičky
Přístroj: Automatizovaný separátor krvinek pro extrakci PRP
Krev byla odebrána z antekubitální žíly a smíchána s antikoagulantem. Vzorek krve byl poté odstředěn, aby se získala plazma bohatá na krevní destičky, která byla injikována do místa chirurgického zákroku po umístění implantátu.
Ostatní jména:
  • Automatizovaný separátor/centrifuga krevních buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ztráty kostní hmoty na začátku (12 týdnů) a později ve 26. týdnu
Časové okno: Výchozí stav – před funkční zátěží ve 12 týdnech a 26 týdnech – po funkční zátěži pro posouzení změn v marginálním úbytku kostní hmoty v sagitálním zobrazení pomocí CBCT
Měření při mezialu v mm
Výchozí stav – před funkční zátěží ve 12 týdnech a 26 týdnech – po funkční zátěži pro posouzení změn v marginálním úbytku kostní hmoty v sagitálním zobrazení pomocí CBCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření ztráty kostní hmoty na začátku (12 týdnů) a později ve 26. týdnu
Časové okno: Výchozí stav – před funkční zátěží ve 12 týdnech a 26 týdnech – po funkční zátěži pro posouzení změn v marginálním úbytku kostní hmoty v sagitálním zobrazení pomocí CBCT
Distální měření v mm
Výchozí stav – před funkční zátěží ve 12 týdnech a 26 týdnech – po funkční zátěži pro posouzení změn v marginálním úbytku kostní hmoty v sagitálním zobrazení pomocí CBCT

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav – před funkční zátěží ve 12 týdnech a 26 týdnech – po funkční zátěži pro posouzení změn v marginálním úbytku kostní hmoty v sagitálním zobrazení pomocí CBCT
Měření v Hounsfieldově čísle
Výchozí stav – před funkční zátěží ve 12 týdnech a 26 týdnech – po funkční zátěži pro posouzení změn v marginálním úbytku kostní hmoty v sagitálním zobrazení pomocí CBCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CMH Lahore Medical And Dental College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Vrchní vyšetřovatel: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Studijní židle: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Ředitel studie: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Vrchní vyšetřovatel: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Klinické studie na PRP injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit