Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botgenezing bij directe tandheelkundige implantaten

25 november 2020 bijgewerkt door: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Effect van PRP op botgenezing bij directe implantaten geanalyseerd door CBCT

Het effect bestuderen van bloedplaatjesrijk plasmaconcentraat op marginaal botverlies en botmineraaldichtheid bij onmiddellijke plaatsing van implantaten door middel van CBCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

12 proefpersonen werden gelijk verdeeld in twee groepen. Groep, ik was de controlegroep; terwijl de proefpersonen in Groep II Platelet Rich Plasma (PRP) -therapie kregen. Alle proefpersonen kregen een standaardbehandeling met een enkelvoudig implantaatsysteem. Ingebrachte implantaten werden geanalyseerd door middel van Cone Beam Computerized Tomography (CBCT). Records werden geregistreerd bij de baseline, in de 12e week voor functionele belasting en 26e week na functionele belasting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een goede mondhygiëne behouden, voldoende bot hebben op de implantatieplaats, rustige extractie

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie rond de plaats van implantatie, immuungecompromitteerde toestand, met huidige ernstige systemische ziekte (ongecontroleerde diabetes, reumatoïde artritis, enz.) of orale pathologieën, voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of op anticoagulantia, of patiënten op bisfosfonaten werden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij deze patiënten werd een tandheelkundig implantaat geplaatst volgens het volledige protocol van onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
Experimenteel: PRP Groep
Bij deze groep werd Platelet Rich Plasma (PRP) geïnjecteerd in zacht weefsel op de plaats van de operatie.
Biologisch: PRP-injectie
PRP werd bereid met behulp van het bloed van de patiënt en gemengd met zoutoplossing of een mengsel van calciumchloride en trombine om een ​​vloeibare oplossing te vormen; om te injecteren op de operatieplaats na plaatsing van het implantaat.
Andere namen:
  • Bloedplaatjesrijke plasma-injectie
Apparaat: Geautomatiseerde bloedcelscheider om PRP te extraheren
Bloed werd onttrokken uit de antecubitale ader en gemengd met antistollingsmiddel. Het bloedmonster werd vervolgens gecentrifugeerd om bloedplaatjesrijk plasma te verkrijgen dat na plaatsing van het implantaat op de plaats van de operatie werd geïnjecteerd.
Andere namen:
  • Geautomatiseerde bloedcelscheider/centrifuge

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van botverlies bij baseline (12 weken) en later na 26 weken
Tijdsspanne: Baseline -vóór functionele belasting na 12 weken & na 26 weken- na functionele belasting om veranderingen in marginaal botverlies in sagittale weergave te beoordelen met behulp van CBCT
Meting bij mesiaal in mm
Baseline -vóór functionele belasting na 12 weken & na 26 weken- na functionele belasting om veranderingen in marginaal botverlies in sagittale weergave te beoordelen met behulp van CBCT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van botverlies bij baseline (12 weken) en later na 26 weken
Tijdsspanne: Baseline -vóór functionele belasting na 12 weken & na 26 weken- na functionele belasting om veranderingen in marginaal botverlies in sagittale weergave te beoordelen met behulp van CBCT
Afmeting distaal in mm
Baseline -vóór functionele belasting na 12 weken & na 26 weken- na functionele belasting om veranderingen in marginaal botverlies in sagittale weergave te beoordelen met behulp van CBCT

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Baseline -vóór functionele belasting na 12 weken & na 26 weken- na functionele belasting om veranderingen in marginaal botverlies in sagittale weergave te beoordelen met behulp van CBCT
Meting in Hounsfield-getal
Baseline -vóór functionele belasting na 12 weken & na 26 weken- na functionele belasting om veranderingen in marginaal botverlies in sagittale weergave te beoordelen met behulp van CBCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CMH Lahore Medical And Dental College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Hoofdonderzoeker: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Studie stoel: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Studie directeur: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Hoofdonderzoeker: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren