- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04650763
Knogleheling i øjeblikkelige tandimplantater
25. november 2020 opdateret af: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College
Virkning af PRP på knogleheling i øjeblikkelige implantater analyseret af CBCT
At studere effekten af blodpladerigt plasmakoncentrat på marginalt knogletab og knoglemineraltæthed ved øjeblikkelig implantatplacering gennem CBCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
12 forsøgspersoner blev ligeligt kategoriseret i to grupper.
Gruppe, jeg var kontrolgruppen; hvorimod forsøgspersonerne i gruppe II modtog blodpladerigt plasma (PRP) terapi.
Alle forsøgspersoner fik en standardbehandling med et enkelt implantatsystem.
Indsatte implantater blev analyseret gennem Cone Beam Computerized Tomography (CBCT).
Registreringer blev registreret ved baseline, 12. uge før funktionel belastning og 26. uge efter funktionel belastning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opretholder god mundhygiejne, har tilstrækkelig knoglemængde på implantatstedet, uforstyrret ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion omkring implantatstedet, immunkompromitteret tilstand, med aktuel større systemisk sygdom (ukontrolleret diabetes, reumatoid arthritis osv.) eller orale patologier, historie med blødningsforstyrrelser eller på antikoagulantbehandling eller patienter på bisfosfonater blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tandimplantat blev anbragt i disse patienter efter fuld protokol for øjeblikkelig implantatplacering.
|
|
|
Eksperimentel: PRP gruppe
I denne gruppe blev blodpladerigt plasma (PRP) injiceret i blødt væv over operationsstedet.
|
PRP blev fremstillet under anvendelse af patientens blod og blandet med saltvand eller blanding af calciumchlorid og thrombin til dannelse af en flydende opløsning; for at injicere på operationsstedet efter anbringelse af implantatet.
Andre navne:
Blod blev udtaget fra antecubital vene og blandet med antikoagulant.
Blodprøven blev derefter centrifugeret for at opnå blodpladerigt plasma, som blev injiceret på det kirurgiske sted efter implantatplacering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af knogletab ved baseline (12 uger) og senere ved 26 uger
Tidsramme: Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
|
Mål ved mesial i mm
|
Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af knogletab ved baseline (12 uger) og senere ved 26 uger
Tidsramme: Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
|
Mål ved distal i mm
|
Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
|
Måling i Hounsfield nummer
|
Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Ledende efterforsker: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Studiestol: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Studieleder: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
- Ledende efterforsker: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boora P, Rathee M, Bhoria M. Effect of Platelet Rich Fibrin (PRF) on Peri-implant Soft Tissue and Crestal Bone in One-Stage Implant Placement: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2015 Apr;9(4):ZC18-21. doi: 10.7860/JCDR/2015/12636.5788. Epub 2015 Apr 1.
- Khan AS, Zaheer N, Zaigham AM, Shahbaz M, Zaheer U, Alam MK. Effect of Platelet-Rich Plasma on Bone Healing in Immediate Implants Analyzed by Cone Beam Computerized Tomography: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2021 Mar 13;2021:6685991. doi: 10.1155/2021/6685991. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Case # 466/ERC/CMH/LMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
Kliniske forsøg med PRP injektion
-
University of OxfordNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetAchilles-senerupturDet Forenede Kongerige
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
IBB UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD'er)Egypten
-
Vastra Gotaland RegionRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Diabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Proliferativ diabetisk retinopati | Diabetisk retinopati visuelt truendeSverige
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological...AfsluttetLateral epikondylitis (tennisalbue)Canada, Forenede Stater
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttet
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrutteringAnkelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAfsluttetOsteochondritis DissecansForenede Stater