Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleheling i øjeblikkelige tandimplantater

25. november 2020 opdateret af: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Virkning af PRP på knogleheling i øjeblikkelige implantater analyseret af CBCT

At studere effekten af ​​blodpladerigt plasmakoncentrat på marginalt knogletab og knoglemineraltæthed ved øjeblikkelig implantatplacering gennem CBCT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

12 forsøgspersoner blev ligeligt kategoriseret i to grupper. Gruppe, jeg var kontrolgruppen; hvorimod forsøgspersonerne i gruppe II modtog blodpladerigt plasma (PRP) terapi. Alle forsøgspersoner fik en standardbehandling med et enkelt implantatsystem. Indsatte implantater blev analyseret gennem Cone Beam Computerized Tomography (CBCT). Registreringer blev registreret ved baseline, 12. uge før funktionel belastning og 26. uge efter funktionel belastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der opretholder god mundhygiejne, har tilstrækkelig knoglemængde på implantatstedet, uforstyrret ekstraktion

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion omkring implantatstedet, immunkompromitteret tilstand, med aktuel større systemisk sygdom (ukontrolleret diabetes, reumatoid arthritis osv.) eller orale patologier, historie med blødningsforstyrrelser eller på antikoagulantbehandling eller patienter på bisfosfonater blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tandimplantat blev anbragt i disse patienter efter fuld protokol for øjeblikkelig implantatplacering.
Eksperimentel: PRP gruppe
I denne gruppe blev blodpladerigt plasma (PRP) injiceret i blødt væv over operationsstedet.
PRP blev fremstillet under anvendelse af patientens blod og blandet med saltvand eller blanding af calciumchlorid og thrombin til dannelse af en flydende opløsning; for at injicere på operationsstedet efter anbringelse af implantatet.
Andre navne:
  • Blodpladerig plasma-injektion
Blod blev udtaget fra antecubital vene og blandet med antikoagulant. Blodprøven blev derefter centrifugeret for at opnå blodpladerigt plasma, som blev injiceret på det kirurgiske sted efter implantatplacering.
Andre navne:
  • Automatiseret blodcelle separator/centrifuge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af knogletab ved baseline (12 uger) og senere ved 26 uger
Tidsramme: Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
Mål ved mesial i mm
Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af knogletab ved baseline (12 uger) og senere ved 26 uger
Tidsramme: Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
Mål ved distal i mm
Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT
Måling i Hounsfield nummer
Baseline - før funktionel belastning ved 12 uger og 26 uger - efter funktionel belastning for at vurdere ændringer i marginalt knogletab i sagittalt syn ved hjælp af CBCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Ledende efterforsker: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Studiestol: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Studieleder: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Ledende efterforsker: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med PRP injektion

Abonner