Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie kości w natychmiastowych implantach dentystycznych

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College

Wpływ PRP na gojenie kości w implantach natychmiastowych analizowany przez CBCT

Zbadanie wpływu koncentratu osocza bogatopłytkowego na utratę kości brzeżnej i gęstość mineralną kości po natychmiastowym umieszczeniu implantu za pomocą CBCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

12 osób zostało równo podzielonych na dwie grupy. Grupa, byłem grupą kontrolną; podczas gdy osoby z grupy II otrzymywały terapię osoczem bogatopłytkowym (PRP). Wszyscy badani zostali poddani standardowemu leczeniu za pomocą systemu pojedynczych implantów. Wprowadzone implanty analizowano za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Zapisy rejestrowano na początku badania, w 12. tygodniu przed obciążeniem funkcjonalnym i w 26. tygodniu po obciążeniu funkcjonalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci utrzymujący dobrą higienę jamy ustnej, mający odpowiednią ilość kości w miejscu wszczepienia implantu, niepowikłaną ekstrakcję

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna infekcja wokół miejsca implantacji, stan obniżonej odporności, obecna poważna choroba ogólnoustrojowa (niekontrolowana cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) lub patologiami jamy ustnej, zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie lub leczenie przeciwzakrzepowe lub pacjenci przyjmujący bisfosfoniany zostali wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U tych pacjentów wszczepiono implant dentystyczny zgodnie z pełnym protokołem natychmiastowego wszczepienia implantu.
Eksperymentalny: Grupa PRP
W tej grupie osocze bogatopłytkowe (PRP) wstrzykiwano w tkankę miękką nad polem operacyjnym.
Biologiczny: Wstrzyknięcie PRP
PRP przygotowano z krwi pacjenta i zmieszano z solą fizjologiczną lub mieszaniną chlorku wapnia i trombiny w celu utworzenia płynnego roztworu; w celu wykonania iniekcji w miejscu operowanym po wszczepieniu implantu.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego
Urządzenie: Zautomatyzowany separator komórek krwi do ekstrakcji PRP
Krew pobrano z żyły łokciowej i zmieszano z antykoagulantem. Następnie próbkę krwi odwirowano w celu uzyskania osocza bogatopłytkowego, które wstrzyknięto w miejsce zabiegu po wszczepieniu implantu.
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowany separator/wirówka krwinek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar utraty masy kostnej na początku badania (12 tygodni) i później w 26 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed obciążeniem funkcjonalnym w 12 tygodniu i w 26 tygodniu – po obciążeniu funkcjonalnym w celu oceny zmian utraty kości brzeżnej w projekcji strzałkowej przy użyciu CBCT
Pomiar na mezjale w mm
Linia bazowa – przed obciążeniem funkcjonalnym w 12 tygodniu i w 26 tygodniu – po obciążeniu funkcjonalnym w celu oceny zmian utraty kości brzeżnej w projekcji strzałkowej przy użyciu CBCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar utraty masy kostnej na początku badania (12 tygodni) i później w 26 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed obciążeniem funkcjonalnym w 12 tygodniu i w 26 tygodniu – po obciążeniu funkcjonalnym w celu oceny zmian utraty kości brzeżnej w projekcji strzałkowej przy użyciu CBCT
Pomiar dystalny w mm
Linia bazowa – przed obciążeniem funkcjonalnym w 12 tygodniu i w 26 tygodniu – po obciążeniu funkcjonalnym w celu oceny zmian utraty kości brzeżnej w projekcji strzałkowej przy użyciu CBCT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed obciążeniem funkcjonalnym w 12 tygodniu i w 26 tygodniu – po obciążeniu funkcjonalnym w celu oceny zmian utraty kości brzeżnej w projekcji strzałkowej przy użyciu CBCT
Pomiar w liczbie Hounsfielda
Linia bazowa – przed obciążeniem funkcjonalnym w 12 tygodniu i w 26 tygodniu – po obciążeniu funkcjonalnym w celu oceny zmian utraty kości brzeżnej w projekcji strzałkowej przy użyciu CBCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CMH Lahore Medical And Dental College

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Główny śledczy: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Krzesło do nauki: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
  • Dyrektor Studium: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
  • Główny śledczy: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Case # 466/ERC/CMH/LMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj