Заживление кости при немедленной имплантации зубов
25 ноября 2020 г. обновлено: Prof. Abdul Mueed Zaigham, CMH Lahore Medical And Dental College
Влияние PRP на заживление кости в иммедиатных имплантатах, проанализированное с помощью КЛКТ
Изучить влияние концентрата плазмы, богатой тромбоцитами, на потерю маргинальной кости и минеральную плотность кости при немедленной установке имплантата с помощью КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
12 испытуемых были в равной степени разделены на две группы.
Группа, я был контрольной группой; тогда как субъекты в группе II получали терапию обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP).
Всем испытуемым было проведено стандартное лечение с использованием системы одиночных имплантатов.
Установленные имплантаты анализировали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Записи регистрировались исходно, на 12-й неделе до функциональной нагрузки и на 26-й неделе после функциональной нагрузки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, поддерживающие хорошую гигиену полости рта, имеющие достаточное количество костной ткани в области имплантата, экстракция без осложнений
Критерий исключения:
- Из исследования исключали активную инфекцию вокруг места имплантации, иммунодефицитное состояние, текущее серьезное системное заболевание (неконтролируемый диабет, ревматоидный артрит и т. д.) или патологии полости рта, нарушения свертываемости крови в анамнезе или прием антикоагулянтов, а также пациентов, принимающих бисфосфонаты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Зубной имплантат был установлен у этих пациентов в соответствии с полным протоколом немедленной установки имплантата.
|
|
|
Экспериментальный: Группа ПРП
В этой группе богатую тромбоцитами плазму (PRP) вводили в мягкие ткани в области хирургического вмешательства.
|
PRP готовили с использованием крови пациента и смешивали с физиологическим раствором или смесью хлорида кальция и тромбина с образованием жидкого раствора; для введения в операционное поле после установки имплантата.
Другие имена:
Кровь забирали из локтевой вены и смешивали с антикоагулянтом.
Затем образец крови центрифугировали для получения богатой тромбоцитами плазмы, которую вводили в хирургическое место после установки имплантата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение потери костной массы на исходном уровне (12 недель) и позже на 26 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень — до функциональной нагрузки через 12 недель и через 26 недель — после функциональной нагрузки для оценки изменений потери маргинальной кости в сагиттальной проекции с помощью КЛКТ.
|
Измерение в мезиальном направлении в мм
|
Исходный уровень — до функциональной нагрузки через 12 недель и через 26 недель — после функциональной нагрузки для оценки изменений потери маргинальной кости в сагиттальной проекции с помощью КЛКТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение потери костной массы на исходном уровне (12 недель) и позже на 26 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень — до функциональной нагрузки через 12 недель и через 26 недель — после функциональной нагрузки для оценки изменений потери маргинальной кости в сагиттальной проекции с помощью КЛКТ.
|
Измерение дистально в мм
|
Исходный уровень — до функциональной нагрузки через 12 недель и через 26 недель — после функциональной нагрузки для оценки изменений потери маргинальной кости в сагиттальной проекции с помощью КЛКТ.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Исходный уровень — до функциональной нагрузки через 12 недель и через 26 недель — после функциональной нагрузки для оценки изменений потери маргинальной кости в сагиттальной проекции с помощью КЛКТ.
|
Измерение в числе Хаунсфилда
|
Исходный уровень — до функциональной нагрузки через 12 недель и через 26 недель — после функциональной нагрузки для оценки изменений потери маргинальной кости в сагиттальной проекции с помощью КЛКТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aleshba Saba khan, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Главный следователь: Naauman Zaheer, BDS; PhD, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Учебный стул: Abdul Mueed Zaigham, BDS; FCPS, Institute of Dentistry; CMH Lahore Medical College
- Директор по исследованиям: Maliha Shahbaz, BDS; MPhil, Oral Biology Department; Rashid Latif Dental College, Lahore
- Главный следователь: Usman Zaheer, BDS; FCPS, Lahore Medical & Dental College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boora P, Rathee M, Bhoria M. Effect of Platelet Rich Fibrin (PRF) on Peri-implant Soft Tissue and Crestal Bone in One-Stage Implant Placement: A Randomized Controlled Trial. J Clin Diagn Res. 2015 Apr;9(4):ZC18-21. doi: 10.7860/JCDR/2015/12636.5788. Epub 2015 Apr 1.
- Khan AS, Zaheer N, Zaigham AM, Shahbaz M, Zaheer U, Alam MK. Effect of Platelet-Rich Plasma on Bone Healing in Immediate Implants Analyzed by Cone Beam Computerized Tomography: A Randomized Controlled Trial. Biomed Res Int. 2021 Mar 13;2021:6685991. doi: 10.1155/2021/6685991. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Case # 466/ERC/CMH/LMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .