Hippoterapiasimulaattorin tehokkuus PwMS:ssä
Hippoterapiasimulaattorin tehokkuus MS-tautia sairastavien ihmisten tasapainoon ja polvien vahvuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hippoterapia tai terapeuttinen ratsastusterapia on eläinavusteisen terapian muoto, jossa hevosta käytetään menetelmänä, jolla pyritään parantamaan asennonhallintaa, tasapainoa ja liikkuvuutta. Hippoterapialla pyritään muuttamaan painopistettä hevosen liikkeitä käyttämällä sekä varmistamaan vartalon ja lantion sopeutuminen kehittämällä oikaisu- ja tasapainoreaktioita tätä uutta asentoa vastaan. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että hippoterapia voi olla hyödyllinen täydentävä hoitomenetelmä tasapainon, väsymyksen, spastisuuden, kävelyn ja elämänlaadun parantamiseksi MS-potilailla. Itse ratsastusterapialla on kuitenkin hoitona joitain rajoituksia kustannuksista, sijainnista ja riskeistä johtuen. Ratsastus on luonteeltaan liian dynaamista potilaille ja vaatii paljon ulkotilaa.
Tämän tulevan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ratsastuksen mahdolliset hyödyt multippeliskleroosia (PwMS) sairastavilla ihmisillä mekaanisen simulaattorin avulla.
Tutkimuksen päätulokset ovat asennon tasapaino ja lihasvoima. Näytteen kokolaskelma suoritettiin ja tutkimukseen suunniteltiin neljäkymmentä potilasta (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit luetellaan erikseen).
Osallistujat jaetaan eri hoitoryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä.
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä suunnittelevat suorittavansa harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kumpikin kestää 35 minuuttia päivässä.
Ryhmässä 1 (ratsastussimulaattoriryhmä) potilaat suorittavat ratsastussimulaatioharjoituksen nopeuksilla 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h, kukin 5 minuuttia lämpimän jälkeen. -ylös 5 minuuttia jokaisessa istunnossa. Sitten he lepäävät 5 minuuttia. Tämän ryhmän harjoituksiin on varmuuden vuoksi mukana fysioterapeutti.
Ryhmälle 2 (kotiharjoitusryhmä) potilaat suorittavat kotiharjoituksia. Kotiharjoitukset koostuvat lämmittely-, venyttely-, tasapaino-, selkäkävely- ja sormenpääkävelyharjoituksista, joista ensimmäisen näyttää fysioterapeutti tai fysioterapeutti potilaille. Näille potilaille soitetaan kahdesti kuukaudessa kysyäkseen, ovatko he tehneet harjoituksia, ja potilaat, joiden osallistumisprosentti on alle 80 %, suljetaan tutkimuksesta harjoitusaikataulua noudattaen, kun he tulevat kuukausittain lääkärin tarkastukseen.
Kaikki osallistujat täytetään My Multiple Sclerosis (MMMS) -asteikolla, Berg Balance Scale -asteikolla (BBS), Timed Up and Go -testillä ennen hoitoa ja 12. viikon lopussa. Nelipäisen lihasvoimaa mitataan microFET®2 Dynamometerilla ennen hoitoa ja viikon 12 lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki, 64200
- University of Usak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Alaikäraja 18 vuotta
- Vahvistettu multippeliskleroosi-diagnoosi.
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä alle seitsemän
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki näkö- tai kuulo-ongelmat,
- Muiden neurologisten, ortopedisten tai reumaattisten ongelmien esiintyminen, jotka voivat rajoittaa hartioiden ja lantion liikettä tai aiheuttaa kipua,
- fyysisesti vammainen tai hallitsematon krooninen systeeminen sairaus,
- Saatuaan suuren trauman,
- Saadaksesi hoitoa olkapää-, lonkka-, polvi-ongelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana,
- MS-tautikohtauksen saanut viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä 1: Harjoittelu mekaanisen ratsastussimulaattorin avulla
Kaikkien molempien ryhmien potilaiden suunniteltiin suorittavan harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin kestoltaan 35 minuuttia päivässä.
|
Potilaiden suunniteltiin suorittavan harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin kestoltaan 35 minuuttia päivässä.
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä 2: Kotiharjoitukset
Kotiharjoitukset koostuvat lämmittely-, venyttely-, tasapaino-, selkäkävely- ja sormenpääkävelyharjoituksista, joista ensimmäisen näyttää fysioterapeutti tai fysioterapeutti potilaille.
Näille potilaille soitetaan kahdesti kuukaudessa kysyäkseen, ovatko he tehneet harjoituksia, ja potilaat, joiden osallistumisprosentti on alle 80 %, suljetaan tutkimuksesta harjoitusaikataulua noudattaen, kun he tulevat kuukausittain lääkärin tarkastukseen.
|
Potilaiden suunniteltiin suorittavan harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kukin kestoltaan 35 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon toimintahäiriö multippeliskleroosissa
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Saldo mitataan "The Timed Up & Go (TUG)" -mittarilla. TUG tarjoaa hyödyllisiä tuloksia, jotka liittyvät putoamisriskin vähentämiseen. Multippeliskleroosipotilailla minimaalisesti havaittava muutos oli 3,5 sekuntia. Neljä teinin sekuntia hyväksytään pistemäärän alarajaksi (osoittaa kaatumisriskiä). |
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan microFET2-dynamometrillä.
Langaton microFET®2 Digital Handheld Dynamometer -lihastesteri on tarkka, kannettava voimanarviointi- ja testauslaite.
Se on nykyaikainen versio käytännönläheisen manuaalisen lihastestauksen ajan testatusta taiteesta.
Mittausalue 0-300 lbs voima.
|
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosiin liittyvä vamma
Aikaikkuna: Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Multippeliskleroosiin liittyvä vamma havaitaan Expanded Disability Status Scale -asteikolla. Laajennettu vammaisuusasteikko on menetelmä, jolla mitataan vammaisuutta multippeliskleroosissa ja seurataan vamman tason muutoksia ajan mittaan. Asteikko vaihtelee välillä 0-10 0,5 yksikön askelin, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta. Pisteytys perustuu fysioterapeutin tutkimukseen. |
Harjoitusohjelman 12. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Y Karahan, MD, University of Usak
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Usak222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .