Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Hippoterapi Simulator i PwMS

15. april 2022 opdateret af: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Effektiviteten af ​​hippoterapisimulator på balance og knæstyrke hos mennesker med multipel sklerose: et randomiseret kontrolleret forsøg

En mekanisk ridesimulator (MHRS) er en robotanordning med en dynamisk sadel, der efterligner en hests bevægelse med henblik på hippoterapi. Ved at simulere hestens rytmiske bevægelser sigter MHRS på at øge patientens balance, fleksibilitet og tilpasning og at give postural tilpasning. MHRS formodes at producere gangmønstre for en hest i et tredimensionelt aspekt. Bevægelser i rytmiske gentagelser forbedrer postural koordination, gør det muligt at producere et gensidigt mønster. Ved at simulere en hests rytmiske bevægelser sigter MHRS på at øge patientens balance, fleksibilitet og tilpasning og at give postural tilpasning. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de potentielle fordele ved den mekaniske ridesimulator på postural balance og symptomer hos multipel sklerosepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hippoterapi eller terapeutisk rideterapi er en form for dyreassisteret terapi, der bruger hesten som en modalitet, der har til formål at forbedre postural kontrol, balance og mobilitet. Med hippoterapi er det rettet mod at ændre tyngdepunktet ved at bruge hestens bevægelser og at sikre tilpasningen af ​​krop og bækken ved at udvikle opretnings- og balancereaktioner mod denne nye stilling. Aktuelle undersøgelser tyder på, at hippoterapi kan være en nyttig komplementær behandlingstilgang til at forbedre balance, træthed, spasticitet, gang og livskvalitet hos MS-patienter. Men selve rideterapi har nogle begrænsninger som behandling på grund af omkostninger, placering og risici. Ridning er i sagens natur for dynamisk for patienterne og kræver et stort udendørsareal.

Denne prospektive kliniske undersøgelse har til formål at vise potentielle fordele ved ridning hos mennesker med multipel sklerose (PwMS) via en mekanisk simulator.

Grundlæggende resultater af undersøgelsen er postural balance og muskelstyrke. Prøvestørrelsesberegning blev udført, og fyrre patienter (inklusions- og eksklusionskriterier vil blive anført separat) var planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Deltagerne vil blive allokeret til de forskellige behandlingsgrupper ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden.

Alle patienter i begge grupper planlægger at gennemføre træningssessioner 3 gange om ugen i 12 uger, som hver varer 35 minutter om dagen.

For gruppe 1 (hestesimulatorgruppe) vil patienterne udføre en ridesimuleringsøvelse ved hastigheder på 15 km/t, 18 km/t, 20 km/t, 22 km/t, 25 km/t, hver af 5 minutter efter opvarmning -op i 5 minutter i hver session. Derefter hviler de i 5 minutter. For en sikkerheds skyld vil en fysioterapeut blive ledsaget til øvelserne for denne gruppe.

For gruppe 2 (hjemmetræningsgruppen) vil patienter udføre hjemmeøvelser. Hjemmeøvelser vil bestå af opvarmnings-, udstræknings-, balance-, rygvandring, fingerspids-gåøvelser, hvoraf den første vises af fysioterapeuten eller fysioterapeuten til patienterne. Disse patienter vil blive ringet op to gange om måneden for at spørge, om de har lavet øvelserne, og de patienter, hvis deltagelsesprocent er under 80 %, vil blive udelukket fra undersøgelsen ved at følge træningsskemaet, når de kommer til lægens kontrol månedligt.

Alle deltagere vil blive udfyldt med My Multiple Sclerosis (MMMS) skala, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test, før behandling og i slutningen af ​​den 12. uge. Quadriceps muskelstyrke vil blive målt med microFET®2 Dynamometer før behandling og i slutningen af ​​den 12. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Uşak, Kalkun, 64200
        • University of Usak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten.
  • Minimumsalder på 18 år
  • Bekræftet sklerosediagnose.
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score under syv

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle syns- eller høreproblemer,
  • Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske, ortopædiske eller reumatiske problemer, der kan begrænse skulder-bækkenbevægelser eller forårsage smerte,
  • Tilstedeværelse af fysisk handicappet eller ukontrolleret kronisk systemisk sygdom,
  • Efter at have haft et stort traume,
  • For at modtage behandling for skulder-, hofte-, knæproblemer inden for de sidste 6 måneder,
  • Har haft et MS-anfald inden for de sidste 3 måneder.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe 1: Øvelse via mekanisk ridesimulator
Alle patienter i begge grupper var planlagt til at gennemføre træningssessioner 3 gange om ugen i 12 uger, hver af 35 minutter om dagen.
Andet: Øvelser
Patienterne var planlagt til at gennemføre træningssessioner 3 gange om ugen i 12 uger, hver af 35 minutter om dagen.
Aktiv komparator: Øvelsesgruppe 2: Hjemmeøvelser
Hjemmeøvelser vil bestå af opvarmnings-, udstræknings-, balance-, rygvandring, fingerspids-gåøvelser, hvoraf den første vises af fysioterapeuten eller fysioterapeuten til patienterne. Disse patienter vil blive ringet op to gange om måneden for at spørge, om de har lavet øvelserne, og de patienter, hvis deltagelsesprocent er under 80 %, vil blive udelukket fra undersøgelsen ved at følge træningsskemaet, når de kommer til lægens kontrol månedligt.
Andet: Øvelser
Patienterne var planlagt til at gennemføre træningssessioner 3 gange om ugen i 12 uger, hver af 35 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancedysfunktion ved multipel sklerose
Tidsramme: I slutningen af ​​den 12. uges træningsplan

Balancen vil blive målt med "The Timed Up & Go (TUG)". TUG giver nyttige resultater relateret til reduceret faldrisiko.

Hos patienter med multipel sklerose var den minimalt påviselige ændring 3,5 sekunder.

Fire teen-sekunder accepteret som cut of scores (indikerer risiko for fald).
I slutningen af ​​den 12. uges træningsplan
Muskelstyrke
Tidsramme: I slutningen af ​​den 12. uges træningsplan
Quadriceps muskelstyrke vil blive målt med microFET2 Dynamometer. Den trådløse microFET®2 Digital Håndholdt Dynamometer muskeltester er en nøjagtig, bærbar kraftevaluerings- og testenhed. Det er en moderne tilpasning af den gennemtestede kunst med hands-on manuel muskeltestning. Måleområde 0-300 lbs kraft.
I slutningen af ​​den 12. uges træningsplan

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap forbundet med multipel sklerose
Tidsramme: I slutningen af ​​den 12. uges træningsplan

Handicap forbundet med multipel sklerose vil blive opdaget med The Expanded Disability Status Scale.

The Expanded Disability Status Scale er en metode til at kvantificere handicap i multipel sklerose og overvåge ændringer i niveauet af invaliditet over tid. Skalaen går fra 0 til 10 i trin på 0,5 enhed, der repræsenterer højere niveauer af handicap. Bedømmelsen er baseret på en undersøgelse af en fysiater.
I slutningen af ​​den 12. uges træningsplan

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uşak University

Efterforskere

  • Studiestol: Ali Y Karahan, MD, University of Usak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Usak222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner