Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Hippoterapi Simulator i PwMS

15 april 2022 uppdaterad av: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Effektiviteten av hippoterapisimulatorn på balans och knästyrka hos personer med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad studie

En mekanisk ridsimulator (MHRS) är en robotanordning med en dynamisk sadel som efterliknar en hästs rörelser för hippoterapi. Genom att simulera hästens rytmiska rörelser syftar MHRS till att öka patientens balans, flexibilitet och anpassning samt att ge postural anpassning. MHRS är tänkt att producera gångmönster för en häst i en tredimensionell aspekt. Rörelser i rytmiska repetitioner förbättrar postural koordination, gör det möjligt att producera ett ömsesidigt mönster. Genom att simulera en hästs rytmiska rörelser syftar MHRS till att öka patientens balans, flexibilitet och anpassning och att ge postural anpassning. Denna studie syftar till att undersöka de potentiella fördelarna med den mekaniska ridsimulatorn på postural balans och symtom hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hippoterapi eller terapeutisk ridterapi är en form av djurassisterad terapi som använder hästen som en modalitet som syftar till att förbättra postural kontroll, balans och rörlighet. Med hippoterapi syftar man till att förändra tyngdpunkten genom att använda hästens rörelser och att säkerställa anpassningen av bålen och bäckenet genom att utveckla rätande och balansreaktioner mot denna nya position. Aktuella studier tyder på att hippoterapi kan vara en användbar kompletterande behandlingsmetod för att förbättra balans, trötthet, spasticitet, promenader och livskvalitet hos MS-patienter. Ridterapi i sig har dock vissa begränsningar som behandling på grund av kostnader, läge och risker. Till sin natur är ridning för dynamisk för patienter och kräver ett stort utomhusutrymme.

Denna prospektiva kliniska studie syftar till att visa potentiella fördelar med ridning hos personer med multipel skleros (PwMS) via en mekanisk simulator.

Grundresultaten av studien är postural balans och muskelstyrka. Provstorleksberäkning utfördes och fyrtio patienter (inklusions- och uteslutningskriterier kommer att listas separat) planerades att inkluderas i studien.

Deltagarna kommer att fördelas till de olika behandlingsgrupperna med hjälp av blockrandomiseringsmetoden.

Alla patienter i båda grupperna kommer att planera att genomföra träningspass 3 gånger i veckan i 12 veckor, var och en på 35 minuter per dag.

För grupp 1 (ridsimulatorgrupp) kommer patienterna att utföra en ridsimuleringsövning i hastigheter på 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h, var och en varar 5 minuter efter uppvärmning -upp i 5 minuter i varje pass. Sedan kommer de att vila i 5 minuter. För säkerhets skull kommer en sjukgymnast att följa med till övningarna för denna grupp.

För grupp 2 (hemträningsgruppen) kommer patienterna att utföra hemövningar. Hemövningar kommer att bestå av uppvärmning, stretching, balans, rygggång, fingertoppsgående övningar, varav den första visas av fysioterapeuten eller sjukgymnasten för patienterna. Dessa patienter kommer att ringas två gånger i månaden för att fråga om de har gjort övningarna, och patienter vars deltagandegrad är under 80 % kommer att uteslutas från studien genom att följa träningsschemat när de kommer till läkarens kontroll varje månad.

Alla deltagare kommer att fyllas med min multipel skleros (MMMS) skala, Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test, före behandling och i slutet av den 12:e veckan. Quadriceps muskelstyrka kommer att mätas med microFET®2 Dynamometer före behandling och i slutet av den 12:e veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Uşak, Kalkon, 64200
        • University of Usak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från patienten.
  • Minimiålder på 18 år
  • Bekräftad multipel sklerosdiagnos.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng under sju

Exklusions kriterier:

  • Eventuella syn- eller hörselproblem,
  • Förekomsten av andra neurologiska, ortopediska eller reumatiska problem som kan begränsa axel-bäckenrörelser eller orsaka smärta,
  • Förekomst av fysiskt handikappad eller okontrollerad kronisk systemisk sjukdom,
  • Efter att ha haft ett stort trauma,
  • För att få behandling för axel-, höft-, knäproblem under de senaste 6 månaderna,
  • Har haft en MS-attack de senaste 3 månaderna.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övningsgrupp 1: Träning via mekanisk ridsimulator
Alla patienter i båda grupperna planerades att genomföra träningspass 3 gånger i veckan i 12 veckor, var och en på 35 minuter per dag.
Patienterna var planerade att genomföra träningspass 3 gånger i veckan i 12 veckor, var och en varade 35 minuter per dag.
Aktiv komparator: Övningsgrupp 2: Hemövningar
Hemövningar kommer att bestå av uppvärmning, stretching, balans, rygggång, fingertoppsgående övningar, varav den första visas av fysioterapeuten eller sjukgymnasten för patienterna. Dessa patienter kommer att ringas två gånger i månaden för att fråga om de har gjort övningarna, och patienter vars deltagandegrad är under 80 % kommer att uteslutas från studien genom att följa träningsschemat när de kommer till läkarens kontroll varje månad.
Patienterna var planerade att genomföra träningspass 3 gånger i veckan i 12 veckor, var och en varade 35 minuter per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansstörning vid multipel skleros
Tidsram: I slutet av den 12:e veckans träningsschema

Balansen kommer att mätas med "The Timed Up & Go (TUG)". TUG ger användbara resultat relaterade till minskad fallrisk.

Hos patienter med multipel skleros var den minimalt detekterbara förändringen 3,5 sekunder.

Fyra tonårssekunder accepteras som minskning av poäng (indikerar risk för fall).

I slutet av den 12:e veckans träningsschema
Muskelstyrka
Tidsram: I slutet av den 12:e veckans träningsschema
Quadriceps muskelstyrka kommer att mätas med microFET2 Dynamometer. Den trådlösa microFET®2 Digital Handheld Dynamometer muskeltestare är en exakt, portabel kraftutvärderings- och testenhet. Det är en modern anpassning av den beprövade konsten med praktisk manuell muskeltestning. Mätområde 0-300 lbs kraft.
I slutet av den 12:e veckans träningsschema

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder i samband med multipel skleros
Tidsram: I slutet av den 12:e veckans träningsschema

Funktionshinder förknippad med multipel skleros kommer att upptäckas med The Expanded Disability Status Scale.

Expanded Disability Status Scale är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros och övervaka förändringar i funktionsnedsättningsnivån över tid. Skalan sträcker sig från 0 till 10 i steg om 0,5 enheter som representerar högre nivåer av funktionshinder. Poängsättningen baseras på en undersökning av en fysioterapeut.

I slutet av den 12:e veckans träningsschema

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ali Y Karahan, MD, University of Usak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera