Efectividad del Simulador de Hipoterapia en PwMS
Eficacia del simulador de hipoterapia sobre el equilibrio y la fuerza de la rodilla en personas con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipoterapia o equitación terapéutica es una forma de terapia asistida por animales que utiliza el caballo como modalidad que tiene como objetivo mejorar el control postural, el equilibrio y la movilidad. Con la hipoterapia se pretende cambiar el centro de gravedad utilizando los movimientos del caballo y asegurar la adaptación del tronco y la pelvis desarrollando reacciones de enderezamiento y equilibrio frente a esta nueva posición. Los estudios actuales sugieren que la hipoterapia puede ser un enfoque de tratamiento complementario útil para mejorar el equilibrio, la fatiga, la espasticidad, la marcha y la calidad de vida en pacientes con EM. Sin embargo, la terapia de equitación en sí misma tiene algunas limitaciones como tratamiento debido a los costos, la ubicación y los riesgos. Por su naturaleza, montar a caballo es demasiado dinámico para los pacientes y requiere un gran espacio al aire libre.
Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo mostrar los beneficios potenciales de la equitación en personas con esclerosis múltiple (PwMS) a través de un simulador mecánico.
Los primeros resultados del estudio son el equilibrio postural y la fuerza muscular. Se realizó el cálculo del tamaño de la muestra y se planeó incluir en el estudio a cuarenta pacientes (los criterios de inclusión y exclusión se enumerarán por separado).
Los participantes serán asignados a los diferentes grupos de tratamiento utilizando el método de aleatorización por bloques.
Todos los pacientes en ambos grupos planearán completar sesiones de ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por día.
Para el Grupo 1 (grupo simulador de equitación), los pacientes realizarán un ejercicio de simulación de equitación a velocidades de 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h, cada uno con una duración de 5 minutos después del calentamiento. -levantarse durante 5 minutos en cada sesión. Luego descansarán por 5 minutos. Por seguridad, un fisioterapeuta será acompañado a los ejercicios para este grupo.
Para el Grupo 2 (grupo de ejercicios en casa) los pacientes realizarán ejercicios en casa. Los ejercicios domiciliarios consistirán en ejercicios de calentamiento, estiramiento, equilibrio, marcha atrás, marcha con los dedos, el primero de los cuales es mostrado por el fisiatra o fisioterapeuta a los pacientes. Estos pacientes serán llamados dos veces al mes para preguntar si han realizado los ejercicios, y los pacientes cuya tasa de participación sea inferior al 80% serán excluidos del estudio siguiendo el programa de ejercicios cuando acudan a control médico mensualmente.
A todos los participantes se les llenará la escala My Multiple Sclerosis (MMMS), la escala Berg Balance (BBS), Timed Up and Go Test, antes del tratamiento y al final de la semana 12. La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro microFET®2 antes del tratamiento y al final de la semana 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uşak, Pavo, 64200
- University of Usak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito del paciente.
- Edad mínima de 18 años
- Diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple.
- Puntuación de la Escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS) por debajo de siete
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema de visión o audición,
- La presencia de otros problemas neurológicos, ortopédicos o reumáticos que puedan limitar el movimiento hombro-pélvico o causar dolor,
- Presencia de discapacidad física o enfermedad sistémica crónica no controlada,
- Habiendo tenido un trauma importante,
- Recibir tratamiento por problemas de hombro, cadera, rodilla en los últimos 6 meses,
- Haber tenido un ataque de EM en los últimos 3 meses.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios 1: Ejercicio mediante simulador mecánico de equitación
Se planeó que todos los pacientes de ambos grupos completaran sesiones de ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por día.
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Se planeó que los pacientes completaran sesiones de ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por día.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios 2: Ejercicios en casa
Los ejercicios domiciliarios consistirán en ejercicios de calentamiento, estiramiento, equilibrio, marcha atrás, marcha con los dedos, el primero de los cuales es mostrado por el fisiatra o fisioterapeuta a los pacientes.
Estos pacientes serán llamados dos veces al mes para preguntar si han realizado los ejercicios, y los pacientes cuya tasa de participación sea inferior al 80% serán excluidos del estudio siguiendo el programa de ejercicios cuando acudan a control médico mensualmente.
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Se planeó que los pacientes completaran sesiones de ejercicio 3 veces por semana durante 12 semanas, cada una con una duración de 35 minutos por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción del equilibrio en la esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
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El Saldo se medirá con el "The Timed Up & Go (TUG)". TUG proporciona resultados útiles relacionados con la reducción del riesgo de caídas. En pacientes con esclerosis múltiple, el cambio mínimamente detectable fue de 3,5 segundos. Cuatro quince segundos aceptados como corte de puntajes (indicando riesgo de caídas). |
Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
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La fuerza del músculo cuádriceps se medirá con el dinamómetro microFET2.
El dinamómetro de mano digital inalámbrico microFET®2 es un dispositivo de prueba y evaluación de fuerza preciso y portátil.
Es una adaptación moderna del arte probado en el tiempo de la prueba muscular manual práctica.
Rango de medición 0-300 libras de fuerza.
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Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad asociada a la Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
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La discapacidad asociada con la Esclerosis Múltiple se detectará con la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad. La escala ampliada del estado de discapacidad es un método para cuantificar la discapacidad en la esclerosis múltiple y controlar los cambios en el nivel de discapacidad a lo largo del tiempo. La escala va de 0 a 10 en incrementos de 0,5 unidades que representan niveles más altos de discapacidad. La puntuación se basa en un examen realizado por un fisiatra. |
Al final de la semana 12 del programa de ejercicios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Y Karahan, MD, University of Usak
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Usak222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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