PwMSにおけるヒポセラピーシミュレーターの有効性
多発性硬化症患者のバランスと膝の強さに対するヒポセラピーシミュレーターの有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
ヒポセラピーまたは治療的乗馬療法は、姿勢制御、バランス、および可動性を改善することを目的としたモダリティとして馬を使用する動物支援療法の一種です. ヒポセラピーでは、馬の動きを利用して重心を変化させ、この新しい姿勢に対する立ち直りとバランスのとれた反応を発達させることで体幹と骨盤の順応を確実にすることを目的としています。 現在の研究は、ヒポセラピーがMS患者のバランス、疲労、痙性、歩行、生活の質を改善するための有用な補完的治療アプローチである可能性があることを示唆しています. しかし、乗馬療法自体は、費用や場所、リスクなどから、治療としての限界があります。 その性質上、乗馬は患者にとってあまりにもダイナミックであり、広い屋外スペースが必要です。
この前向き臨床研究は、機械シミュレーターを介して、多発性硬化症 (PwMS) を持つ人々の乗馬の潜在的な利点を示すことを目的としています。
この研究の主な結果は、姿勢のバランスと筋力です。 サンプルサイズの計算が実行され、40 人の患者 (包含基準と除外基準が個別にリストされます) が研究に含まれるように計画されました。
参加者は、ブロックランダム化法を使用して異なる治療グループに割り当てられます。
両方のグループのすべての患者は、1 日あたり 35 分の運動セッションを週 3 回、12 週間にわたって完了するように計画されています。
グループ1(乗馬シミュレーターグループ)の場合、患者は15km / h、18km / h、20km / h、22km / h、25km / hの速度で乗馬シミュレーションエクササイズを行います。 -各セッションで5分間アップ。 安全のため、このグループのエクササイズには理学療法士が同行します。
グループ 2 (ホーム エクササイズ グループ) では、患者はホーム エクササイズを行います。 ホームエクササイズは、ウォームアップ、ストレッチ、バランス、バックウォーキング、指先ウォーキングエクササイズで構成され、最初のエクササイズは理学療法士または理学療法士によって患者に示されます. これらの患者は、月に 2 回呼び出されて運動を行ったかどうかを尋ねられます。参加率が 80% 未満の患者は、毎月医師の管理下にあるときに運動スケジュールに従って研究から除外されます。
すべての参加者は、治療前および12週目の終わりに、My Multiple Sclerosis(MMMS)スケール、Berg Balance Scale(BBS)、Timed Up and Go Testで満たされます。 大腿四頭筋の筋力は、治療前と 12 週目の終わりに microFET®2 ダイナモメーターで測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Uşak、七面鳥、64200
- University of Usak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者の書面によるインフォームドコンセント。
- 18歳以上
- 多発性硬化症の診断確定。
- 7未満の拡張障害ステータススケール(EDSS)スコア
除外基準:
- 視覚や聴覚に問題があれば、
- 肩 - 骨盤の動きを制限したり、痛みを引き起こす可能性のある他の神経学的、整形外科的またはリウマチ性の問題の存在、
- -身体障害者または管理されていない慢性全身性疾患の存在、
- 大きなトラウマを抱えて、
- 過去6ヶ月以内に肩、腰、膝の治療を受けている方、
- 過去 3 か月以内に MS 攻撃を受けた。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:運動グループ 1: 機械式乗馬シミュレーターによる運動
両方のグループのすべての患者は、1 日 35 分の運動セッションを週 3 回、12 週間にわたって完了するように計画されました。
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患者は、1 日 35 分の運動を週 3 回、12 週間行うように計画されました。
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アクティブコンパレータ:エクササイズ グループ 2: ホーム エクササイズ
ホームエクササイズは、ウォームアップ、ストレッチ、バランス、バックウォーキング、指先ウォーキングエクササイズで構成され、最初のエクササイズは理学療法士または理学療法士によって患者に示されます.
これらの患者は、月に 2 回呼び出されて運動を行ったかどうかを尋ねられます。参加率が 80% 未満の患者は、毎月医師の管理下にあるときに運動スケジュールに従って研究から除外されます。
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患者は、1 日 35 分の運動を週 3 回、12 週間行うように計画されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症におけるバランス機能障害
時間枠:運動スケジュールの 12 週目の終わりに
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バランスは「The Timed Up & Go (TUG)」で測定します。 TUG は、転倒リスクの低減に関連する有用な結果を提供します。 多発性硬化症の患者では、最小検出可能変化は 3.5 秒でした。 スコアのカットとして受け入れられる 10 秒 4 秒 (転倒のリスクを示す)。 |
運動スケジュールの 12 週目の終わりに
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筋力
時間枠:運動スケジュールの 12 週目の終わりに
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大腿四頭筋の筋力は、microFET2 ダイナモメーターで測定されます。
ワイヤレス microFET®2 デジタル ハンドヘルド ダイナモメーター マッスル テスターは、正確でポータブルな力の評価およびテスト デバイスです。
これは、実践的な手動筋肉テストの定評のある技術を現代的に適応させたものです.
測定範囲0~300ポンドの力。
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運動スケジュールの 12 週目の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症に伴う障害
時間枠:運動スケジュールの 12 週目の終わりに
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多発性硬化症に関連する障害は、拡張障害ステータス スケールで検出されます。 拡張障害ステータス スケールは、多発性硬化症の障害を定量化し、時間の経過に伴う障害レベルの変化を監視する方法です。 スケールは、より高いレベルの障害を表す 0.5 単位の増分で 0 から 10 までの範囲です。 採点は、理学療法士による検査に基づいています。 |
運動スケジュールの 12 週目の終わりに
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Ali Y Karahan, MD、University of Usak
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。