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Efficacité du simulateur d'hippothérapie dans le PwMS

15 avril 2022 mis à jour par: Ali Yavuz Karahan, Uşak University

Efficacité du simulateur d'hippothérapie sur l'équilibre et la force du genou chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé

Un simulateur d'équitation mécanique (MHRS) est un dispositif robotique avec une selle dynamique qui imite le mouvement d'un cheval à des fins d'hippothérapie. En simulant les mouvements rythmiques du cheval, MHRS vise à augmenter l'équilibre, la flexibilité et l'adaptation du patient et à fournir un ajustement postural. Le MHRS est censé produire des schémas de marche d'un cheval sous un aspect tridimensionnel. Les mouvements en répétitions rythmiques améliorent la coordination posturale, permettent de produire un schéma réciproque. En simulant les mouvements rythmiques d'un cheval, MHRS vise à augmenter l'équilibre, la flexibilité et l'adaptation du patient et à fournir un ajustement postural. Cette étude vise à rechercher les avantages potentiels du simulateur d'équitation mécanique sur l'équilibre postural et les symptômes des patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hippothérapie ou thérapie équestre thérapeutique est une forme de thérapie assistée par l'animal qui utilise le cheval comme modalité visant à améliorer le contrôle postural, l'équilibre et la mobilité. Avec l'hippothérapie, il s'agit de changer le centre de gravité en utilisant les mouvements du cheval et d'assurer l'adaptation du tronc et du bassin en développant des réactions de redressement et d'équilibre face à cette nouvelle position. Les études actuelles suggèrent que l'hippothérapie peut être une approche de traitement complémentaire utile pour améliorer l'équilibre, la fatigue, la spasticité, la marche et la qualité de vie des patients atteints de SEP. Cependant, la thérapie équestre elle-même a certaines limites en tant que traitement en raison des coûts, de l'emplacement et des risques. De par sa nature, l'équitation est trop dynamique pour les patients et nécessite un grand espace extérieur.

Cette étude clinique prospective vise à montrer les bénéfices potentiels de l'équitation chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) via un simulateur mécanique.

Les principaux résultats de l'étude sont l'équilibre postural et la force musculaire. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué et quarante patients (les critères d'inclusion et d'exclusion seront énumérés séparément) devaient être inclus dans l'étude.

Les participants seront répartis dans les différents groupes de traitement en utilisant la méthode de randomisation par blocs.

Tous les patients des deux groupes devront effectuer des séances d'exercices 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune d'une durée de 35 minutes par jour.

Pour le groupe 1 (groupe simulateur d'équitation), les patients effectueront un exercice de simulation d'équitation à des vitesses de 15 km/h, 18 km/h, 20 km/h, 22 km/h, 25 km/h, chacun d'une durée de 5 minutes après -up pendant 5 minutes à chaque session. Ensuite, ils se reposeront pendant 5 minutes. Pour la sécurité, un kinésithérapeute sera accompagné aux exercices pour ce groupe.

Pour le groupe 2 (groupe d'exercices à domicile), les patients effectueront des exercices à domicile. Les exercices à domicile consisteront en un échauffement, des étirements, un équilibre, une marche arrière, des exercices de marche du bout des doigts, dont le premier est montré par le physiatre ou le physiothérapeute aux patients. Ces patients seront appelés deux fois par mois pour demander s'ils ont fait les exercices, et les patients dont le taux de participation est inférieur à 80% seront exclus de l'étude en suivant le programme d'exercices lors de leur visite mensuelle au contrôle du médecin.

Tous les participants seront remplis avec l'échelle My Multiple Sclerosis (MMMS), Berg Balance Scale (BBS), Timed Up and Go Test, avant le traitement et à la fin de la 12e semaine. La force musculaire du quadriceps sera mesurée avec le dynamomètre microFET®2 avant le traitement et à la fin de la 12ème semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uşak, Turquie, 64200
        • University of Usak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit du patient.
  • Âge minimum de 18 ans
  • Diagnostic confirmé de sclérose en plaques.
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) inférieur à sept

Critère d'exclusion:

  • Tout problème de vision ou d'audition,
  • La présence d'autres problèmes neurologiques, orthopédiques ou rhumatismaux pouvant limiter les mouvements épaule-bassin ou provoquer des douleurs,
  • Présence d'une maladie systémique chronique physiquement handicapée ou non contrôlée,
  • Ayant subi un gros traumatisme,
  • Recevoir un traitement pour des problèmes d'épaule, de hanche, de genou au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir eu une crise de SEP au cours des 3 derniers mois.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices 1 : Exercice via simulateur d'équitation mécanique
Tous les patients des deux groupes devaient effectuer des séances d'exercice 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune d'une durée de 35 minutes par jour.
Les patients devaient effectuer des séances d'exercice 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune durant 35 minutes par jour.
Comparateur actif: Groupe d'exercices 2 : Exercices à domicile
Les exercices à domicile consisteront en un échauffement, des étirements, un équilibre, une marche arrière, des exercices de marche du bout des doigts, dont le premier est montré par le physiatre ou le physiothérapeute aux patients. Ces patients seront appelés deux fois par mois pour demander s'ils ont fait les exercices, et les patients dont le taux de participation est inférieur à 80% seront exclus de l'étude en suivant le programme d'exercices lors de leur visite mensuelle au contrôle du médecin.
Les patients devaient effectuer des séances d'exercice 3 fois par semaine pendant 12 semaines, chacune durant 35 minutes par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement de l'équilibre dans la sclérose en plaques
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

L'équilibre sera mesuré avec le "The Timed Up & Go (TUG)". Le TUG fournit des résultats utiles liés à la réduction du risque de chute.

Chez les patients atteints de sclérose en plaques, le changement minimalement détectable était de 3,5 secondes.

Quatre secondes d'adolescent acceptées comme pointage (indiquant un risque de chute).

À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
Force musculaire
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices
La force musculaire du quadriceps sera mesurée avec le dynamomètre microFET2. Le testeur de muscle dynamométrique numérique portatif microFET®2 sans fil est un appareil d'évaluation et de test de force précis et portable. Il s'agit d'une adaptation moderne de l'art éprouvé des tests musculaires manuels. Plage de mesure 0-300 lb de force.
À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap associé à la sclérose en plaques
Délai: À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

L'invalidité associée à la sclérose en plaques sera détectée à l'aide de l'échelle d'état d'invalidité étendue.

L'échelle élargie de statut d'invalidité est une méthode de quantification de l'invalidité dans la sclérose en plaques et de suivi des changements du niveau d'invalidité au fil du temps. L'échelle va de 0 à 10 par incréments de 0,5 unité qui représentent des niveaux d'incapacité plus élevés. La notation est basée sur un examen par un physiatre.

À la fin de la 12e semaine de programme d'exercices

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali Y Karahan, MD, University of Usak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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