Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lykopeenin arviointi eroosiivisen suun lichen Planuksen hoidossa

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nourhan M.Aly

Lykopeenin arviointi eroosiivisen suun lichen Planuksen hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suun kautta otettavan lykopeenin ja systeemisten steroidien vaikutusta erosiivisen suun lichen planuksen hoidossa ja vertailla näitä kahta hoitomuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä erosive planus -jäkäläpotilasta rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, koeryhmään (lykopeeni) ja kontrolliryhmään (kortikosteroidit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eroosioiset suun lichen planus -potilaat, joilla on vaikeita ja laajoja kivuliaita erytematoottisia, erosiivisia ja/tai haavaisia ​​vaurioita ja jotka tarvitsevat systeemistä kortikosteroidihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ja tupakoitsijat.
  • Potilaat, jotka viittaavat jäkäläisten kosketus-/lääkereaktioihin.
  • Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, kuten diabetes, maksasairaus, munuaissairaus, mikä tahansa muu autoimmuunisairaus tai kollageenisairaus.
  • Leesiot, joissa näkyy dysplasian histologisia piirteitä.
  • Potilaat, joilla on ihojäkälän vaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lykopeeni
Lääke: Lykopeenipehmeä geeli, 10 mg
Potilaille annettiin 10 mg lykopeenipehmytgeelikapseleita kerran päivässä kahden kuukauden ajan. Jokaisen kapselin aktiivinen ainesosa sisältää 10 mg lykopeenia luonnollisesta tomaattiuutteesta.
Active Comparator: Kortikosteroidit
Lääke: Prednisoloni
Potilaille annettiin 40 mg prednisolonitabletteja kerran päivässä aamulla kuukauden ajan, jonka jälkeen annosta pienennettiin seuraavan kuukauden ajan. Tässä tutkimuksessa asteittainen vähennys 10 mg:lla joka viikko kolmen ensimmäisen viikon ajan, jota seurasi 5 mg:n vähennys viimeisellä viikolla. Jokaisen tabletin vaikuttava aine koostuu 31,44 mg:sta prednisolonimetasulfobentsoaattinatriumista (vastaa 20 mg:aa prednisolonia).
Muut nimet:
  • Kortikosteroidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi suoritettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
Potilaita kehotettiin merkitsemään 10 cm:n viiva kohtaan, joka vastaa heidän nykyistä kipuaan. Pistemäärä määritettiin mittaamalla etäisyys millimetreinä viivalla "ei kipua" -ankkurista potilaan merkkiin, jolloin saatiin pisteet 0-100. Kivuton kokemus sai arvosanan nolla, kun taas pahin kipu 100.
jopa 5 kuukautta
Leesion koon arviointi
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta

OLP-leesioiden arviointi suoritettiin käyttämällä Thongprasom et ai. pisteytysindeksi jossa:

  • Arvosana 0: Ei vauriota / Normaali limakalvo.
  • Pisteet 1: Vain lieviä valkoisia juovia.
  • Arvosana 2: Valkoinen juova, jonka punoitusalue < 1 cm².
  • Arvosana 3: Valkoisia juovia, joiden punoitusalue on > 1 cm².
  • Arvosana 4: Valkoinen juova, jossa erosiivinen alue < 1 cm².
  • Arvosana 5: Valkoiset juovat, joiden erosiivinen alue > 1 cm².
  • Pisteet eri suullisista kohdista lisättiin antamaan lopullinen pistemäärä jokaiselle potilaalle 0-50.
jopa 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nourhan M.Aly

Yhteistyökumppanit

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aliaa A Bedeir, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Azza M Zaki, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Opintojohtaja: Sabah A Mahmoud, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lycopene and lichen planus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa