DEB-TACE:n turvallisuus ja tehokkuus uudella refluksisäätelymikrokatetrilla potilailla, joilla on HCC
Yhden keskuksen kokemus: DEB-TACE:n turvallisuus ja tehokkuus uudella refluksisäätelymikrokatetrilla potilailla, joilla on varhainen ja keskiasteinen HCC.
TAUSTA:
Hepatosellulaarinen syöpä on maailman viidenneksi yleisin syöpä, jossa diagnosoidaan yli 500 000 uutta tapausta vuodessa. Sitä pidetään kolmanneksi yleisimmäksi syöpäkuolleisuuden syyksi ja sillä on hyvin määriteltyjä riskitekijöitä. Maksakirroosi on tärkein riskitekijä HCC:n kehittymiselle, joten kirroosipotilaiden seulontaohjelmat mahdollistavat tämän neoplasian varhaisen diagnosoinnin. Tästä huolimatta useimmat HCC:t diagnosoidaan vaiheessa, jossa parantavien hoitojen soveltaminen ei ole enää mahdollista.
Maksan transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE) kuuluu valtimoon kohdistettuihin embolisaatiohoitoihin, joita ei voida leikata varhaisesta edenneeseen hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC). Se on ainoa hoito, jonka on osoitettu parantavan eloonjäämistä välivaiheen HCC:ssä.
Lääkkeitä eluoivien helmien (DEB)-TACE on osoitettu saavan aikaan hitaan lääkkeen eluutiota, vähentävän maksa- ja systeemistä toksisuutta, lisäävän paikallista lääkeainepitoisuutta ja aiheuttavan kudosnekroosia.
TACE:n lisäksi muita transarteriaalisia vaihtoehtoja ovat mieto embolisaatio tai maksavaltimon embolisaatio (HAE) ja transarteriaalinen radioembolisaatio (TARE). Kaikilla on hyväksyttävä turvallisuusprofiili, ja jokaiseen liittyy toimenpiteeseen liittyviä ja toimenpiteen välisiä komplikaatioita. Yksi mahdollinen komplikaatio, joka voi ilmetä kaikkien embolisaatiotoimenpiteiden aikana, on se, että emboliamateriaali siirtyy halutun hoitoalueen ulkopuolelle, mikä johtaa non-target embolisaatioon (NTE). Itse asiassa, kun sivusuonet ovat embolisoituneita, on olemassa riski, että ne voivat olla muiden kuin kohdekudosten tai -elinten syöttäjiä.
Erityisesti TACE:n jälkeinen NTE voi johtaa kaksikerroksiseen ongelmaan: vaaralliset komponentit, jotka vaikuttavat terveeseen kudokseen, joista yksi on iskeeminen ja toinen liittyy kemoterapeuttisen aineen sytotoksisuuteen, jolla voi olla kliinisiä seurauksia, sekä leesion mahdolliseen epätäydelliseen hoitoon (johtuen helmien muodostumisesta). "poikkesi" tavoitteesta).
NTE tunnetaan hyvin, mutta sen uskotaan usein olevan harvinaista, ja vaikka se voi aiheuttaa erilaisia komplikaatioita, toimenpiteen sisäisen kuvantamisen aikana ei ehkä näy näyttöä NTE:stä.
NTE:n aiheuttamien komplikaatioiden välttämiseksi, lukuun ottamatta toimenpidettä edeltävän, sisäisen ja jälkeisen kuvantamisen sekä anatomisen kuvan perusteellisen tutkimuksen tärkeyttä, katetrit/mikrokatetrit tulee valita järkevästi ja huolellisesti. Erityisesti valikoiva katetrointi tulisi saavuttaa asettamalla mikrokatetrin kärki mahdollisimman lähelle kohdetta sitä syöttävän tietyn haaran/haarojen kautta.
Kuitenkin, vaikka mikrokatetri olisi valikoivasti sijoitettu embolisoitavaan suoneen, NTE:n riskiä ei ehkä poisteta, koska se voi tapahtua embolisaation aikana tapahtuvien virtausdynamiikan muutosten seurauksena, erityisesti kun päätepiste on staasi. Nämä muutokset voivat johtaa refluksiin muille kuin kohdealueille, ja sellaisenaan ne voitaisiin paremmin ehkäistä käyttämällä refluksia vähentäviä mikrokatetreja. Tätä tarkoitusta varten tulisi harkita erillisen jakelulaitteen käyttöä toimenpiteen optimoimiseksi ja ajan säästämiseksi.
Mikrokatetreja käytetään yleisesti useimpien valtimoiden embolisaatiotoimenpiteiden aikana, ja kuten edellä on selitetty, on vahva syy käyttää refluksointia säätelevää mikrokatetria - kuten Sequre - DEB-TACE:lle.
Pääodotus on saavuttaa tekninen menestys Sequren kanssa kaikilla potilailla, joilla on tavoitettavissa oleva leesio. Tarkoituksena on paitsi minimoida mahdolliset vauriot ympäröivälle kudokselle, myös mahdollisesti antaa lisää hoitoongelmia, koska kaikki helmet on (uudelleen) suunnattu. kohti kohdetta.
Halkaisijaltaan pienten hiukkasten käyttö (100 mikronin TANDEM®-pallot) saa aikaan paremman tuumorinekroosivasteen (Urbano et ai., European Journal of Radiology, 2020); SEQURE antirefluksisuojajärjestelmän kautta annettavan synergistisen vaikutuksen ansiosta on syytä uskoa, että on mahdollista antaa suurimmat doksorubisiinin annokset välttäen samalla ei-kohdevaltimoiden osien tukkeutumista (SYNERGIC EFFECT).
TUTKIMUSEHDOTUS:
Ehdotamme tulevaa havainnointitutkimusta, jossa kerätään tiedot yhdestä keskuksesta (Virgen de las Nieves University Hospital-Granada) ajanjaksolle, joka ulottuu lokakuusta 2020 joulukuuhun 2021. Tässä on yhteenveto sisällyttämiskriteerit ja vasta-aiheet:
Sisällyttämiskriteerit
- BCLC B ja tai joissakin tapauksissa BCLC A
- Molemmat sukupuolet
- Yli 18 vuotta.
- Bilirubiini alle 3 g/dl.
- Ei vasta-aiheita jodattujen varjoaineiden käytölle
- Kroonisen munuaissairauden puuttuminen
- ECOG 0-1.
- Enkefalopatian puuttuminen.
- Tietoinen suostumus.
Vasta-aiheet
- Pitkälle edennyt maksasairaus.
- Tromboosi tai portaalivirtauksen kääntyminen.
- Verisuonten invaasio.
- Ekstrahepaattinen leviäminen.
- Vasta-aihe sytostaattien antamiselle.
- Angiografisen toimenpiteen vasta-aihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrokatetria käytetään yleisesti useimpien valtimoiden embolisaatiotoimenpiteiden aikana. SEQURE® (Guerbet, Ranska) on innovatiivinen refluksikontrollimikrokatetri perifeerisiin embolisaatiotoimenpiteisiin, joka perustuu virtausdynamiikkaan toimintamekanisminsa perustana. Se voi optimoida tietynkokoisten kalibroitujen mikropallojen toimituksen.
Laite on tavallinen mikrokatetri, jossa on kapenematon sisäontelo embolioiden kuljettamista varten (tyypillisesti suspensiossa varjoaineella) ja 2 röntgensäteitä läpäisemätöntä merkkiä (sijoitetaan 11 mm:n etäisyydelle) kärjessä (distaalinen merkki on 0,5- 1 mm poistumiskohdasta).
Lähellä distaalista atraumaattista kärkeä, kahden markkerin välissä, siinä on sivuraot (leveys noin 50 µm), jotka mahdollistavat varjoaineen poistumisen säteittäisesti katetrin distaalisen kärjen läpi kulkevan normaalin nestevirtauksen lisäksi. Varjoaine, joka tulee ulos sivurei'istä, luo turbulenssia rakoja ympäröivään tilaan mikrokatetrin ja suonen väliin, mikä toimii nestesulkuna kyseisessä osassa. Tämä nesteen dynaaminen este ohjaa pallot, joilla on taipumus palautua vastavirtaan takaisin virtaussuuntaiselle liikeradalle, estäen helmiä siirtymästä ei-kohdealueille ja siten eliminoi tai vähentää voimakkaasti ei-toivottua ei-kohdeembolisaatiota (NTE).
Lisäksi SEQURE® mahdollistaa hemodynaamisen järjestelyn säilyttämisen suosimalla ja ylläpitämällä muuttumattomana luonnollista verenkiertoa. Fluoroskopiassa voidaan nähdä SEQURE®-mikrokatetrin sivureikien kautta ulos tulevan varjoaineen radiaalinen virtaus, mikä antaa lääkärille viitteitä verisuonen virtausdynamiikasta.
Vauriot tunnistettiin ja käsiteltiin sitten supraselektiivisesti mikrokatetrilla, jolloin emboliset materiaalit infusoitiin hitaasti ja kontrolloidusti, jotta voidaan vähentää refluksia muihin kuin kohdehaaroihin.
HYPOTEESI:
100 mikronin TANDEM ® -pallojen käyttöä tutkitaan SEQURE®-mikrokatetrin antirefluksisuojajärjestelmän kautta antamisen synergistisellä vaikutuksella, mikä voi mahdollistaa doksorubisiinin enimmäisannosten antamisen välttäen sivuvaltimon segmenttien ei-toivottua tukkeutumista ( SYNERGIC EFFECT) prospektiivisessa tutkimuksessa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma varhaisessa välivaiheessa.
POTILASVALINTA:
Lokakuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana hoidetaan arviolta 30 potilasta. Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) diagnoosi vahvistaa American Association for the Study of Liver Diseases -ohjeiden ja Barcelonan Clinic Liver Cancer (BCLC) -järjestelmän mukaisesti lavastetun HCC:n mukaisesti.
DEB-TACE on tarkoitettu edellä mainittujen kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
TEKNINEN MENETTELY:
Embolisaatio suoritetaan käyttämällä TANDEM ® -palloja (jokaista kuutiometriä palloja voidaan ladata jopa 50 mg:lla doksorubisiinia. Doksorubisiinin enimmäisannos toimenpidettä kohti oli 150 mg, mikä vastaa 3 cc:tä palloja) ja SEQURE®-mikrokatetri superselektiivisessä kasvaimen valtimoasennossa välttäen ei-toivottuja valtimohaaroja. Menettelyä pidetään superselektiivisenä, kun mikrokatetrin kärki saavutti kasvaimen ruokintavaltimon. Jokainen cc mikropalloja sekoittuu 7-10 cc:n kanssa ionitonta varjoainetta. Embolisaatiopäätetapahtumaksi katsotaan vaskulaarinen staas tai 150 mg doksorubiinia.
TAVOITTEET JA PÄÄTEKOHDAT:
Tehokkuus:
- Tekninen menestys määritellään yhdistetyllä tulosmittauksella: kyky sijoittaa mikrokatetri vaaditun verisuonisegmentin sisään ja laadullinen arvio mikropallojen kertymisestä kohdekasvaimeen.
- Aika etenemiseen (TTP) [Aikakehys: 6 kuukautta]. Ajankohta, jolloin eteneminen havaitaan ensimmäisen kerran kasvaimen arvioinnissa mRECIST:n mukaisesti TT- tai MRI:llä arvioituna.
- Objektiivinen vasteprosentti (ORR) ja sairauden torjuntataajuus (DCR) [Aikakehys: Arvioitu 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta]. ORR määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi tapausten kokonaismäärän joukossa, ja DCR määritellään täydelliseksi, osittaiseksi vasteeksi tai vakaaksi sairaudeksi tapausten kokonaismäärän joukossa CT- tai MRI-analyysin mukaan. Uudelleenhoitoon kuluva aika sisällytettiin toissijaisena tavoitteena.
Turvallisuus:
- Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE) [Aikakehys: Arvioitu 1, 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen. Uusien AE:n ja SAE:n ilmaantuvuus esitetään yhteenvetona standardoitujen pätevyyskriteerien mukaisesti [Journal of Vascular Interventional Radiology (JVIR) SAE], mukaan lukien haimatulehdus, kolekystiitti, kliiniset oireet, postembolisaatiosyndrooma (PES) jne.
- Ei-kohdeembolisaatio (NTE) koko maksan verisuoniston perusteellisella angiografisella arvioinnilla TACE:n jälkeen sekä kartiotietokonetomografialla (CBCT), joka suoritettiin välittömästi embolisoinnin jälkeen (30 minuutin sisällä toimenpiteen päättymisestä) kohdealueen ulkopuolisen jakautumisen arvioimiseksi.
- Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQOL): elämänlaadun arviointi ennen hoitoa ja hoidon jälkeen käyttämällä erityistä kyselylomaketta syövän hoidon toiminnan arvioimiseksi (FACT-G).
TIETOJEN KERÄÄMINEN JA SEURANTA:
Tiedot kerätään potilaan sähköisen tietokannan kautta (sisältää laboratoriotiedot). Potilaat arvioidaan TACE-hoidon ehdokkaiksi ottamisesta lähtien ja niitä seurataan 6 kuukauden ajan (elleivät potilaat menehdy kliinisen seurannan vuoksi tai kuolee). Kuolleisuustiedot saadaan hakemalla potilaan sähköisestä historiasta.
Muutokset seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), alkalisen fosfataasin (ALP), bilirubiinin, albumiinin ja potilaiden täydellisessä hematologisessa profiilissa sekä seerumin lipaasi- ja amylaasitasoissa ensimmäisen viikon aikana TACE-hoidon jälkeen havaita haimatulehdus, arvioidaan seuraavina ajankohtina: pre-embolisaatio, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta. Tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) kontrastilla suoritetaan samoissa ajankohtana kuin juuri osoitettiin; Kiinteissä kasvaimissa (m-RECIST) käytetään muunnettuja vasteen arviointikriteerejä, ja kuvat arvioivat kaksi kokenutta radiologia (kaikki ristiriitaiset tulkinnat ratkaistaan tiimin konsensuksella). Kaikki serologiset myrkyllisyydet luokiteltaisiin haitallisia vaikutuksia koskevien yhteisten terminologian kriteerien mukaisesti. Tällä asteikolla vakava maksatoksisuus (aste 3) luokitellaan AST:n, ALT:n, FA:n normaalirajaan asti jopa 5-kertaiseksi nousuksi tai bilirubiinitason nousuksi yli 3 g/dl.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Juan Jose Ciampi Dopazo
-
Ottaa yhteyttä:
- JUAN JOSE C DOPAZO
- Puhelinnumero: 669267932
- Sähköposti: jjciampidopazo@gmail.com
-
Alatutkija:
- PEDRO PARDO MORENO, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat arvioidaan alkaen TACE-hoitoehdokkaiksi ottamisesta lähtien, ja niitä seurataan 6 kuukauden ajan. Kuolleisuustiedot saadaan hakemalla potilaan sähköisestä historiasta.
Muutokset seerumin AST-, ALT-, FA-, bilirubiini-, albumiini- ja potilaiden täydellisessä hematologisessa profiilissa sekä seerumin lipaasi- ja amylaasitasoissa ensimmäisen viikon aikana TACE:n jälkeen haimatulehduksen havaitsemiseksi, arvioidaan seuraavina ajankohtina : esiembolisaatio, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta. CT- tai MRI-kuvaus kontrastilla suoritetaan samoissa ajankohtana kuin juuri osoitettiin; m-RECIST-kriteerejä käytetään. Kaikki serologiset myrkyllisyydet luokiteltaisiin haitallisia vaikutuksia koskevien yhteisten terminologian kriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BCLC B ja tai joissakin tapauksissa BCLC A
- Molemmat sukupuolet
- Yli 18 vuotta.
- Bilirubiini alle 3 g/dl.
- Ei vasta-aiheita jodattujen varjoaineiden käytölle
- Kroonisen munuaissairauden puuttuminen
- ECOG 0-1.
- Enkefalopatian puuttuminen.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt maksasairaus.
- Tromboosi tai portaalivirtauksen kääntyminen.
- Verisuonten invaasio.
- Ekstrahepaattinen leviäminen.
- Vasta-aihe sytostaattien antamiselle.
- Angiografisen toimenpiteen vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on maksasolusyöpä, joita hoidetaan TAMDEM® 100 mikronilla ja SEQURE®-mikrokatetrilla
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on kemoembolisaatioindikaatioita, embolisoidaan superselektiivisesti käyttämällä TAMDEM® 100 mikronin esiladattuja hiukkasia (doksorubisiini) ja SEQURE®-mikrokatetriyhdistelmää (SYNERGIC EFFECT).
Objektiivinen kasvainvaste ja 30 päivän komplikaatiot (turvallisuus) ovat ensisijaisia tuloksia.
|
Suoritamme kemoembolisaatiotekniikan niille potilaille (1 vuoden ajan), joilla on tämän hoidon indikaatioita ohjeiden mukaisesti (varhainen ja keskivaiheinen hepatosellulaarinen syöpä).
Käytetään erityisiä mikrokatetria ja mikrohiukkasia (mainittu yllä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
ORR määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi kaikkien hoidettujen tapausten joukossa, mRECIST:n mukaan, joka on arvioitu TT:llä tai MRI:llä.
Näiden tietojen arvo on prosenttiosuus ottaen huomioon kasvaimen halkaisija ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
ORR määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi kaikkien hoidettujen tapausten joukossa, mRECIST:n mukaan, joka on arvioitu TT:llä tai MRI:llä.
Näiden tietojen arvo on prosenttiosuus ottaen huomioon kasvaimen halkaisija ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
DCR määritellään täydelliseksi, osittaiseksi vasteeksi tai stabiiliksi sairaudeksi kaikkien hoidettujen tapausten joukossa, mRECIST:n mukaan, joka on arvioitu TT:llä tai MRI:llä.
Näiden tietojen arvo on prosenttiosuus ottaen huomioon kasvaimen halkaisija ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
DCR määritellään täydelliseksi, osittaiseksi vasteeksi tai stabiiliksi sairaudeksi kaikkien hoidettujen tapausten joukossa, mRECIST:n mukaan, joka on arvioitu TT:llä tai MRI:llä.
Näiden tietojen arvo on prosenttiosuus ottaen huomioon kasvaimen halkaisija ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua potilaan sisällyttämisestä
|
|
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Uusien AE:n ja SAE:n ilmaantuvuus tehdään yhteenveto standardoitujen kelpoisuuskriteerien (JVIR SAE) mukaan, mukaan lukien haimatulehdus, kolekystiitti, kliiniset oireet, PES jne.
|
Arvioitu 30 päivää potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: enintään 1 tunti potilaan sisällyttämisen jälkeen (tai potilaan hoidon jälkeen)
|
Määritelty yhdistelmätulosmittaukseksi: kyky sijoittaa mikrokatetri vaaditun verisuonisegmentin sisään ja laadullinen arviointi mikropallojen kertymisestä kohdekasvaimeen.
|
enintään 1 tunti potilaan sisällyttämisen jälkeen (tai potilaan hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JUAN JOSE CIAMPI DOPAZO, Dr, University Hospital Virgen de las Nieves
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lammer J, Malagari K, Vogl T, Pilleul F, Denys A, Watkinson A, Pitton M, Sergent G, Pfammatter T, Terraz S, Benhamou Y, Avajon Y, Gruenberger T, Pomoni M, Langenberger H, Schuchmann M, Dumortier J, Mueller C, Chevallier P, Lencioni R; PRECISION V Investigators. Prospective randomized study of doxorubicin-eluting-bead embolization in the treatment of hepatocellular carcinoma: results of the PRECISION V study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Feb;33(1):41-52. doi: 10.1007/s00270-009-9711-7. Epub 2009 Nov 12.
- Delicque J, Guiu B, Boulin M, Schwanz H, Piron L, Cassinotto C. Liver chemoembolization of hepatocellular carcinoma using TANDEM(R) microspheres. Future Oncol. 2018 Nov;14(26):2761-2772. doi: 10.2217/fon-2018-0237. Epub 2018 Jun 28.
- Urbano J, Echevarria-Uraga JJ, Ciampi-Dopazo JJ, Sanchez-Corral JA, Cobos Alonso J, Anton-Ladislao A, Pena-Baranda B, Nacarino-Mejias V, Gonzalez-Costero R, Munoz Ruiz-Canela JJ, Perez-Cuesta J, Lanciego C, de Gregorio MA. Multicentre prospective study of drug-eluting bead chemoembolisation safety using tightly calibrated small microspheres in non-resectable hepatocellular carcinoma. Eur J Radiol. 2020 May;126:108966. doi: 10.1016/j.ejrad.2020.108966. Epub 2020 Mar 19.
- Aliberti C, Carandina R, Lonardi S, Dadduzio V, Vitale A, Gringeri E, Zanus G, Cillo U. Transarterial Chemoembolization with Small Drug-Eluting Beads in Patients with Hepatocellular Carcinoma: Experience from a Cohort of 421 Patients at an Italian Center. J Vasc Interv Radiol. 2017 Nov;28(11):1495-1502. doi: 10.1016/j.jvir.2017.07.020. Epub 2017 Sep 18.
- Lopez-Benitez R, Richter GM, Kauczor HU, Stampfl S, Kladeck J, Radeleff BA, Neukamm M, Hallscheidt PJ. Analysis of nontarget embolization mechanisms during embolization and chemoembolization procedures. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009 Jul;32(4):615-22. doi: 10.1007/s00270-009-9568-9. Epub 2009 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .