- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654819
Analyysi opiskelijoiden itseluottamustasoista ja sovellusten onnistumisasteista simulaattoripohjaisessa hammasanestesiakoulutuksessa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hammaslääkäreiden, jotka käyttivät hammasanestesisimulaattoreita, raportoituja luottamustasoja ennen paikallispuudutuksen suorittamista potilaille sekä potilaiden raportteja intern hammaslääkärien luottamustasoista anestesiainjektioiden antamiseen ja verrataan niitä niihin, jotka eivät ole saaneet hammasanestesisimulaattorikoulutusta. Myös hakemusten onnistumisprosentteja tutkitaan ja verrataan.
Tutkimus tehtiin hammaspuudutuksen simulaattorilaboratoriossa ja Ankaran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tiedekuntien klinikoilla. Sata vapaaehtoista intern hammaslääkäriä, jotka suorittivat 5-vuotisen perustutkinto-ohjelman kolmannen vuoden ja jotka eivät olleet tehneet potilaalle paikallispuudutusta. Seitsemänkymmentä intern hammaslääkäriä sai koulutusta hammasanestesiasimulaattoreista ja teki sovelluksia potilaille, kun taas 30 sisähammaslääkäriä teki hakemukset ilman koulutusta hammasanestesiasimulaattoreina ja toimi kontrollina. Valmistetulla yksittäisellä kyselylomakkeella intern hammaslääkärit arvioivat valmiutta ja luottamusta, kouluttajat arvioivat hakemusten onnistumisprosentteja ja hoidetut potilaat arvioivat hammaslääkärien luottamustasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen hyväksyntä saatiin Ankaran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (hyväksyntänumero: 14/16). Tutkimus tehtiin hammaspuudutuksen simulaattorilaboratoriossa ja Ankaran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan tiedekuntien klinikoilla 2 vuoden sisällä. Ensimmäisen opiskeluvuoden aikana tiedekunnassa ei ollut DAS-saatavuutta. Tänä ensimmäisenä vuonna 30 intern hammaslääkäriä, jotka olivat suorittaneet 5-vuotisen perustutkinto-ohjelman kolmannen vuoden ja jotka eivät voineet saada DAS-koulutusta ennen ensimmäistä anestesiahakemustaan potilaalle, rekrytoitiin kontrolliryhmään osallistumissuostumusten joukossa. Toisena tutkimusvuotena sen jälkeen, kun DAS tuli saataville, 70 intern hammaslääkäriä, jotka olivat suorittaneet 5-vuotisen perustutkinto-ohjelman kolmannen vuoden ja jotka eivät olleet käyttäneet potilaaseen paikallispuudutusta, rekrytoitiin tutkimusryhmään osallistumissuostumusten joukossa. . Tutkimusryhmä sovelsi ensimmäistä anestesiasovellustaan potilaaseen DAS-koulutuksen jälkeen.
Tutkimusta varten toimitettiin 10 metallitankoihin asennettua johtumisanestesiamallia (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japani, kuva 1). Osatehtäväsimulaattoreissa oli 11 anestesiakosketusanturia (7 yläleuassa ja 4 alaleuassa) ja 32 anatomisesti muotoiltua hammasta, ääni- ja valosignaali-indikaattorit, kun oikea asento ja kulma saavutettiin. Malleissa oli selkeä vaaleanpunainen ylä- ja alaikenet, joista näkyi injektio, mikä tekee siitä ihanteellisen aloitteleville hammaslääkäreille ja mahdollistaa samalla realistisemman harjoittelukokemuksen.
Molemmat ryhmät osallistuivat teoreettisiin esityksiin interaktiivisella IANB-tunnilla suu- ja leukakirurgian professorilta. Opintoryhmätunneilla käsiteltiin myös DAS:n teknisiä tietoja. Oppituntien jälkeen molemmat ryhmät vastasivat valmiutta koskevaan kyselyyn. Myöhemmin kontrolliryhmän sisähammaslääkärit jatkoivat potilaiden hoitoa, kun taas tutkimusryhmä jatkoi DAS-koulutusta ennen potilaiden hoitoa.
DAS-tuntien aikana hammaslääkärit käyttivät IANB:tä simulaattoreihin. Mallin valo- ja ääniilmaisimen valaistus pterygomandibulaariselle alueelle injektion seurauksena hyväksyttiin onnistuneeksi sovellukseksi. Viiden ensimmäisen sisähammaslääkärien tekemän IANB-hakemuksen tulokset kirjattiin. DAS-koulutuksen suorittaneet hammaslääkärit täyttivät kyselylomakkeen.
Koulutuksen jälkeen molemmat ryhmät käyttivät IANB:tä potilaalle ensimmäistä kertaa klinikalla ja täyttivät toisen kyselyn. Leikkauksen sisäisiä ja välittömiä postoperatiivisia komplikaatioita seurattiin. Potilaan ilmoittama pistely huulissa ja kielessä hyväksyttiin perusteellisen anestesian kriteereiksi. Anestesian saavuttamisen jälkeen kyselyyn vastasi potilas, jolle hakemus tehtiin.
Kyselylomake:
Osa 1: Odotukset teoreettisen koulutuksen jälkeen
- Teoreettinen koulutus valmisteli minua riittävästi ensimmäiseen anestesiasovellukseeni. *
- Tunnen olevani valmis ensimmäiseen anestesiahakemukseeni. * Osa 2: Odotukset DASM-koulutuksen jälkeen
- DASM-koulutus valmisteli minua riittävästi ensimmäiseen anestesiasovellukseeni. *
- Tunnen olevani valmis ensimmäiseen anestesiahakemukseeni. *
- Oli hyödyllistä työskennellä DASM:n parissa ennen ensimmäistä anestesiahakemustani. * Osa 3: IANB-sovellus
- Selitä, jos komplikaatioita on ilmaantunut anestesian käytön aikana.
- Olin hermostunut anestesian aikana. *
- Olin varma itsestäni nukutuksen aikana. *
- Olin varma määrittäessään alaleuan etureunan. *
- Olin varma itsestäni määritellessään aluetta, jonne hampaiden injektoriin mennään. *
- Olin varma itsestäni, kun hammasinjektori meni pehmytkudokseen. *
- Olin varma itsestäni, kun hammasinjektori eteni pehmytkudoksen läpi. *
- Tunsin, että hammasinjektori kosketti alaleukaa. *
- Annoin anestesian. **
- En tarvitse valvontaa seuraavassa hakemuksessani. *
- Oli/olisi ollut hyödyllistä työskennellä DASM:n parissa ennen ensimmäistä anestesiahakemustani. * Osa 4: Potilas täyttää
- Hammaslääkäri oli itsevarma. *
- Intern hammaslääkäri antoi minulle luottamusta. *
- Neulan pisto oli kipeä. *
- Liuoksen ruiskuttaminen oli tuskallista. *
- Tunsin pistelyä huulillani. **
Tunsin pistelyä kielessäni. **
Kysymykset vastausnäppäimellä: Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, päättämätön, eri mieltä, täysin eri mieltä.
- Kysymykset vastausnäppäimellä: Täysin samaa mieltä, Päättämätön, Täysin eri mieltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoitteluhammaslääkärit, jotka olivat suorittaneet 5-vuotisen perustutkinto-ohjelman kolmannen vuoden
- Potilaalle ei sovellettu paikallispuudutusta
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle sovellettu paikallispuudutusta
- Ei suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä teki anestesiaa potilaille ilman koulutusta simulaattoreilla.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämä ryhmä teki anestesiasovelluksen potilaille simulaattoreilla harjoittelun jälkeen.
|
Koulutus hammaspuudutuksen simulaattorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisähammaslääkäreiden itseraportoitu valmius- ja luottamustaso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Harjoitteluvalmiutta ja itseluottamustasoja arvioitiin kyselylomakkeella, johon sisähammaslääkärit vastasivat.
Kysymyksiin vastataan 5 pisteen asteikolla: Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, päättämätön, eri mieltä, täysin eri mieltä.
|
2 vuotta
|
|
Potilaiden käsitys hammaslääkärin itseluottamustasosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden käsitystä sisähammaslääkärien luottamuksesta arvioitiin valmistetulla kyselylomakkeella, johon potilaat vastasivat.
Kysymyksiin vastataan 5 pisteen asteikolla: Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, päättämätön, eri mieltä, täysin eri mieltä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU 14/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .