- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04654819
Analisi dei livelli di fiducia degli studenti e tassi di successo delle applicazioni nell'educazione all'anestesia dentale basata su simulatore
Il presente studio esamina i livelli di confidenza riportati tra i dentisti interni che hanno utilizzato simulatori di anestesia dentale, prima di eseguire l'anestesia locale sui pazienti, nonché i rapporti dei pazienti sui livelli di confidenza del dentista interno per fornire iniezioni di anestesia e confrontarli con quelli che non hanno ricevuto l'istruzione del simulatore di anestesia dentale. Verranno esaminate e confrontate anche le percentuali di successo delle applicazioni.
Lo studio è stato condotto nel laboratorio del simulatore di anestesia dentale e nelle cliniche della facoltà dell'Università di Ankara, Facoltà di Odontoiatria. Hanno contribuito un centinaio di dentisti tirocinanti volontari che hanno completato il terzo anno del programma di formazione universitaria di 5 anni e che non avevano eseguito l'anestesia locale su un paziente. Settanta dentisti stagisti hanno ricevuto una formazione sui simulatori di anestesia dentale e hanno presentato applicazioni sui pazienti, mentre 30 dentisti stagisti hanno presentato domande senza formazione sui simulatori di anestesia dentale e hanno svolto il ruolo di controllo. Con un unico questionario preparato, i dentisti internisti hanno effettuato un'autovalutazione della preparazione e della fiducia, gli educatori hanno valutato i tassi di successo dell'applicazione ei pazienti trattati hanno valutato i livelli di fiducia dei dentisti internisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica della Facoltà di odontoiatria dell'Università di Ankara (approvazione n.: 14/16). Lo studio è stato condotto nel laboratorio del simulatore di anestesia dentale e nelle cliniche della facoltà dell'Università di Ankara, Facoltà di Odontoiatria, in un periodo di 2 anni. Durante il primo anno di corso la Facoltà non aveva disponibilità di DAS. Durante questo primo anno 30 dentisti tirocinanti che avevano completato il terzo anno del programma di formazione universitaria di 5 anni e che non potevano ricevere la formazione DAS prima della loro prima applicazione di anestesia su un paziente, sono stati reclutati come gruppo di controllo tra i consensi a partecipare. Durante il secondo anno dello studio dopo che DAS è diventato disponibile, 70 dentisti interni che avevano completato il terzo anno del programma di formazione universitaria di 5 anni e che non avevano applicato l'anestesia locale a un paziente, sono stati reclutati come gruppo di studio tra il consenso a partecipare . Il gruppo di studio ha applicato la prima applicazione di anestesia su un paziente dopo l'istruzione DAS.
Per lo studio sono stati forniti 10 modelli di anestesia di conduzione montati su aste metalliche (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Giappone, Figura.1). I simulatori di compiti parziali avevano 11 punti sensore di contatto anestetico (7 nella mascella superiore e 4 nella mascella inferiore) con 32 denti di forma anatomica, segnali acustici e segnali luminosi quando veniva raggiunta la posizione e l'angolo corretti. I modelli avevano la gengiva superiore e inferiore rosa chiaro che permettevano la visione dell'iniezione, rendendolo ideale per i dentisti interni principianti, pur consentendo un'esperienza di formazione più realistica.
Entrambi i gruppi hanno partecipato a presentazioni teoriche ea una lezione interattiva sull'IANB tenuta da un professore di chirurgia orale e maxillo-facciale. Le informazioni tecniche sulla DAS sono state trattate anche per le lezioni del gruppo di studio. Dopo le lezioni, entrambi i gruppi hanno risposto a un questionario riguardante la preparazione. Successivamente, i dentisti interni nel gruppo di controllo hanno continuato con l'applicazione del paziente mentre il gruppo di studio ha continuato con l'educazione DAS prima di continuare con i pazienti.
Durante le lezioni DAS i dentisti stagisti hanno applicato IANB sui simulatori. L'illuminazione dell'indicatore luminoso e sonoro sul modello a seguito dell'iniezione nella regione pterigomandibolare è stata accettata come applicazione riuscita. Sono stati registrati i risultati delle prime cinque domande IANB presentate dagli stagisti. I dentisti interni che hanno completato la formazione DAS hanno completato un questionario.
Dopo la formazione, entrambi i gruppi hanno applicato per la prima volta l'IANB a un paziente in clinica e hanno completato un altro questionario. Sono state monitorate le complicanze intraoperatorie e postoperatorie immediate. La sensazione di formicolio al labbro e alla lingua, riferita dal paziente, è stata accettata come criterio per l'anestesia profonda. Dopo aver raggiunto l'anestesia, il questionario è stato risposto dal paziente su cui è stata eseguita l'applicazione.
Questionario:
Sezione 1: Aspettative dopo l'educazione teorica
- La formazione teorica mi ha adeguatamente preparato per la mia prima applicazione di anestesia. *
- Mi sento pronto per la mia prima applicazione di anestesia. * Sezione 2: Aspettative dopo la formazione DASM
- La formazione DASM mi ha adeguatamente preparato per la mia prima applicazione di anestesia. *
- Mi sento pronto per la mia prima applicazione di anestesia. *
- È stato utile lavorare sul DASM prima della mia prima applicazione di anestesia. * Sezione 3: domanda IANB
- Spiegare se si sono sviluppate complicazioni durante l'applicazione dell'anestesia.
- Ero nervoso durante l'applicazione dell'anestesia. *
- Ero sicuro di me stesso durante l'applicazione dell'anestesia. *
- Ero fiducioso nel determinare il bordo anteriore della mandibola. *
- Ero sicuro di me stesso nel determinare l'area in cui entrare nell'iniettore dentale. *
- Ero sicuro di me quando l'iniettore dentale è entrato nei tessuti molli. *
- Ero sicuro di me mentre l'iniettore dentale avanzava attraverso i tessuti molli. *
- Ho sentito che l'iniettore dentale toccava la mandibola. *
- Ho fornito l'anestesia. **
- Non ho bisogno di sorveglianza nella mia prossima domanda. *
- Era/sarebbe stato utile lavorare sul DASM prima della mia prima applicazione di anestesia. * Sezione 4: Da compilare a cura del paziente
- Il dentista tirocinante era fiducioso. *
- Il dentista interno mi ha dato fiducia. *
- La puntura dell'ago era dolorosa. *
- L'iniezione della soluzione è stata dolorosa. *
- Ho sentito un formicolio sul labbro. **
Ho sentito un formicolio alla lingua. **
Domande con chiave di risposta: Completamente d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
- Domande con chiave di risposta: Assolutamente d'accordo, Indeciso, Assolutamente in disaccordo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dentisti stagisti che avevano completato il terzo anno del programma di formazione universitaria di 5 anni
- Anestesia locale non applicata a un paziente
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Anestesia locale applicata a un paziente
- Non acconsentire a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha realizzato l'applicazione dell'anestesia su pazienti senza formazione sui simulatori.
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Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo ha effettuato l'applicazione dell'anestesia sui pazienti dopo l'addestramento sui simulatori.
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Formazione sul simulatore di anestesia dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli autodichiarati di preparazione e fiducia dei dentisti interni
Lasso di tempo: 2 anni
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I livelli di preparazione e fiducia degli stagisti sono stati valutati con un questionario a cui hanno risposto i dentisti stagisti.
Alle domande verrà data risposta su una scala a 5 punti: molto d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
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2 anni
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Percezione dei pazienti sui livelli di confidenza del dentista interno
Lasso di tempo: 2 anni
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La percezione dei pazienti della fiducia del dentista interno è stata valutata con un questionario preparato a cui hanno risposto i pazienti.
Alle domande verrà data risposta su una scala a 5 punti: molto d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo, fortemente in disaccordo.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraU 14/16
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