- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04654819
Analyse af studerendes selvtillidsniveauer og ansøgningssuccesrater i simulatorbaseret tandlægeanæstesiuddannelse
Denne undersøgelse undersøger konfidensniveauer rapporteret blandt praktikant-tandlæger, der brugte tandbedøvelsessimulatorer, før de udførte lokalbedøvelse på patienter, samt patientrapporter om interntandlæges tillidsniveauer for at levere anæstesi-injektioner og sammenligne dem med dem, der ikke modtog tandlægesimulatoruddannelse. Succesrater for ansøgninger vil også blive undersøgt og sammenlignet.
Undersøgelsen blev udført i dentalanæstesi-simulatorlaboratoriet og i fakultetsklinikkerne ved Ankara Universitet, Det Tandlæge Fakultet. Hundrede frivillige praktikant-tandlæger, som gennemførte det tredje år af den 5-årige bacheloruddannelse, og som ikke havde udført lokalbedøvelse på en patient, bidrog. Halvfjerds praktikant tandlæger modtog uddannelse i tandbedøvelsessimulatorer og lavede ansøgninger på patienter, mens 30 praktikant tandlæger lavede ansøgninger uden uddannelse på tandbedøvelsessimulatorer og fungerede som kontrol. Med et udarbejdet enkelt spørgeskema lavede praktikanttandlæger selvevaluering af beredskab og tillid, undervisere lavede vurdering af ansøgningssuccesrater og behandlede patienter evaluerede praktikantandlægers tillidsniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etisk godkendelse blev opnået fra Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee (Godkendelse nr.: 14/16). Undersøgelsen blev udført i dentalanæstesi-simulatorlaboratoriet og i fakultetsklinikkerne på Ankara University, Det Tandlæge Fakultet inden for en 2-årig periode. I løbet af studiets første år havde fakultetet ikke DAS tilgængelighed. I løbet af dette første år blev 30 praktikant-tandlæger, som havde gennemført det tredje år af den 5-årige bacheloruddannelse, og som ikke kunne modtage DAS-træning før deres første anæstesiansøgning på en patient, rekrutteret som kontrolgruppe blandt samtykke til at deltage. I løbet af undersøgelsens andet år, efter at DAS blev tilgængelig, blev 70 praktikant-tandlæger, der havde afsluttet tredje år af den 5-årige bacheloruddannelse, og som ikke havde anvendt lokalbedøvelse på en patient, rekrutteret som en studiegruppe blandt samtykke til at deltage . Studiegruppen anvendte deres første anæstesiapplikation på en patient efter DAS-uddannelse.
Til undersøgelsen blev der leveret 10 ledende anæstesimodeller monteret på metalstænger (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japan, figur.1). Delopgavesimulatorerne havde 11 anæstetiske kontaktsensorpunkter (7 i overkæben og 4 i underkæben) med 32 anatomisk formede tænder, lydsignal og lyssignalindikatorer, når korrekt position og vinkel var opnået. Modellerne havde klare lyserøde øvre og nedre tandkød, hvilket tillod visning af injektionen, hvilket gør den ideel til begyndere, praktikanter, samtidig med at de tillader en mere realistisk træningsoplevelse.
Begge grupper deltog i teoretiske præsentationer, en interaktiv lektion om IANB fra en professor i oral- og kæbekirurgi. Teknisk information om DAS blev også dækket til studiegruppetimerne. Efter lektionerne besvarede begge grupper et spørgeskema om beredskab. Bagefter fortsatte praktikant-tandlæger i kontrolgruppen med patientansøgning, mens studiegruppen fortsatte med DAS-uddannelse, inden de fortsatte med patienter.
Under DAS-timerne anvendte praktikant-tandlægerne IANB på simulatorer. Belysningen af lys- og lydindikatoren på modellen som et resultat af injektion til det pterygomandibulære område blev accepteret som en vellykket ansøgning. Resultaterne af de første fem IANB-ansøgninger foretaget af de praktikerende tandlæger blev registreret. Praktikanttandlæger, der gennemførte DAS-uddannelsen, udfyldte et spørgeskema.
Efter træning anvendte begge grupper IANB på en patient for første gang i klinikken og udfyldte endnu et spørgeskema. De intraoperative og umiddelbare postoperative komplikationer blev overvåget. Prikkende fornemmelse på læbe og tunge, rapporteret af patienten, blev accepteret som kriterier for dyb anæstesi. Efter opnåelse af anæstesi blev spørgeskemaet besvaret af den patient, som applikationen blev udført på.
Spørgeskema:
Afsnit 1: Forventninger efter teoretisk uddannelse
- Den teoretiske uddannelse forberedte mig tilstrækkeligt til min første anæstesiansøgning. *
- Jeg føler mig klar til min første anæstesiapplikation. * Afsnit 2: Forventninger efter DASM-træning
- DASM-uddannelsen forberedte mig tilstrækkeligt til min første anæstesiapplikation. *
- Jeg føler mig klar til min første anæstesiapplikation. *
- Det var nyttigt at arbejde på DASM før min første anæstesiapplikation. * Afsnit 3: IANB-ansøgning
- Forklar, om der udvikles komplikationer under anæstesipåføring.
- Jeg var nervøs under anæstesi. *
- Jeg var sikker på mig selv under anæstesiapplikationen. *
- Jeg var sikker på at bestemme forkanten af mandiblen. *
- Jeg var sikker på mig selv, da jeg bestemte området, hvor jeg skulle gå ind i dentalinjektoren. *
- Jeg var sikker på mig selv, da tandinjektoren kom ind i blødt væv. *
- Jeg var sikker på mig selv, da tandinjektoren gik gennem det bløde væv. *
- Jeg følte, at tandinjektoren rørte underkæben. *
- Jeg gav bedøvelse. **
- Jeg har ikke brug for overvågning i min næste ansøgning. *
- Det var/ville have været nyttigt at arbejde på DASM inden min første anæstesiapplikation. * Afsnit 4: Udfyldes af din patient
- Praktikanttandlægen var fortrøstningsfuld. *
- Praktikanttandlægen gav mig selvtillid. *
- Nålestikket var smertefuldt. *
- Injektionen af opløsningen var smertefuld. *
- Jeg mærkede prikken på min læbe. **
Jeg følte prikken i min tunge. **
Spørgsmål med svarnøgle: Meget enig, Enig, Ubeslutsom, Uenig, Meget uenig.
- Spørgsmål med svarnøgle: Meget enig, Ubeslutsom, Meget uenig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktikanttandlæger, der havde afsluttet tredje år af den 5-årige bacheloruddannelse
- Ikke anvendt lokalbedøvelse på en patient
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Anvendt lokalbedøvelse på en patient
- Giver ikke samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe lavede anæstesi på patienter uden træning i simulatorer.
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne gruppe lavede anæstesi på patienter efter træning på simulatorer.
|
Træning i dental anæstesi simulator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede beredskabs- og tillidsniveauer for praktikantandlæger
Tidsramme: 2 år
|
Praktikantberedskab og tillidsniveau blev vurderet med et spørgeskema besvaret af de praktikantandlæger.
Spørgsmålene vil blive besvaret på en 5-trins skala: Meget enig, Enig, Ubeslutsom, Uenig, Meget uenig.
|
2 år
|
|
Patienternes opfattelse af intern tandlæges tillidsniveauer
Tidsramme: 2 år
|
Patienternes opfattelse af intern tandlæges tillid blev vurderet med et udarbejdet spørgeskema besvaret af patienterne.
Spørgsmålene vil blive besvaret på en 5-trins skala: Meget enig, Enig, Ubeslutsom, Uenig, Meget uenig.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU 14/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tillid, Selv
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
Kliniske forsøg med Brug af dental anæstesi simulator
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet