- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04654819
Analýza úrovní sebevědomí studentů a úspěšnosti aplikací ve výuce zubní anestezie na simulátoru
Tato studie zkoumá úrovně spolehlivosti zaznamenané mezi zubními lékaři-internisty, kteří používali simulátory zubní anestezie, před provedením lokální anestézie u pacientů, stejně jako zprávy pacientů o úrovních spolehlivosti interního zubního lékaře při aplikaci injekcí anestezie a porovnává je s těmi, kteří nedostali vzdělání na simulátoru zubní anestezie. Úspěšnost aplikací bude také zkoumána a porovnávána.
Studie byla provedena v laboratoři simulátoru zubní anestezie a na fakultních klinikách Ankarské univerzity, Fakulty zubního lékařství. Přispěla stovka dobrovolných zubních lékařů-internistů, kteří absolvovali 3. ročník pětiletého pregraduálního vzdělávání a neprovedli lokální anestezii pacienta. Sedmdesát zubních lékařů-internistů absolvovalo školení na simulátorech zubní anestezie a provádělo aplikace na pacientech, zatímco 30 zubních lékařů-internistů provádělo aplikace bez školení na simulátorech zubní anestezie a sloužilo jako kontrola. Pomocí připraveného jediného dotazníku provedli zubní lékaři sebehodnocení připravenosti a důvěry, pedagogové zhodnotili míru úspěšnosti aplikace a léčení pacienti hodnotili úroveň důvěry zubních lékařů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etické schválení bylo získáno od Etické komise klinického výzkumu Fakulty zubního lékařství Ankarské univerzity (č. schválení: 14/16). Studie byla provedena v laboratoři simulátoru zubní anestezie a na fakultních klinikách Ankarské univerzity, Fakulty zubního lékařství, během 2 let. V prvním roce studia neměla fakulta k dispozici DAS. Během tohoto prvního roku bylo jako kontrolní skupina přijato 30 zubních lékařů-internistů, kteří dokončili třetí ročník pětiletého bakalářského vzdělávacího programu a kteří nemohli absolvovat školení DAS před svou první aplikací anestezie u pacienta. Během druhého roku studie po zpřístupnění DAS bylo jako studijní skupina přijato 70 zubních lékařů-internistů, kteří dokončili třetí rok pětiletého bakalářského vzdělávacího programu a kteří pacientovi neaplikovali lokální anestezii, kteří souhlasili s účastí. . Studijní skupina aplikovala svou první aplikaci anestezie u pacienta po edukaci DAS.
Pro studii bylo poskytnuto 10 modelů vodivé anestezie namontovaných na kovových tyčích (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japonsko, obrázek 1). Simulátory dílčího úkolu měly 11 anestetických kontaktních senzorových bodů (7 v horní čelisti a 4 v dolní čelisti) s 32 anatomicky tvarovanými zuby, zvukovým signálem a světelnou signalizací při dosažení správné polohy a úhlu. Modely měly průhlednou růžovou horní a spodní dáseň umožňující pohled na injekci, což je ideální pro začínající zubní lékaře a zároveň umožňuje realističtější tréninkový zážitek.
Obě skupiny absolvovaly teoretické prezentace a interaktivní lekci o IANB od profesora ústní a čelistní chirurgie. Technické informace o DAS byly také probírány ve výuce studijní skupiny. Po lekcích obě skupiny odpověděly na dotazník týkající se připravenosti. Poté interní zubní lékaři v kontrolní skupině pokračovali v aplikaci pacientů, zatímco studijní skupina pokračovala v edukaci DAS a poté pokračovala v léčbě pacientů.
Během lekcí DAS aplikovali zubní lékaři IANB na simulátorech. Osvětlení světelného a zvukového indikátoru na modelu v důsledku injekce do pterygomandibulární oblasti bylo přijato jako úspěšná aplikace. Byly zaznamenány výsledky prvních pěti žádostí IANB provedených zubními lékaři na interně. Zubní stážisté, kteří absolvovali školení DAS, vyplnili dotazník.
Po školeních obě skupiny poprvé aplikovaly IANB pacientovi na klinice a vyplnily další dotazník. Byly sledovány peroperační a bezprostřední pooperační komplikace. Pocit mravenčení na rtu a jazyku, uváděný pacientem, byl přijat jako kritérium pro hlubokou anestezii. Po dosažení anestezie dotazník zodpověděl pacient, kterému byla aplikace provedena.
Dotazník:
Část 1: Očekávání po teoretickém vzdělávání
- Teoretická příprava mě adekvátně připravila na mou první aplikaci anestezie. *
- Cítím se připravená na svou první aplikaci anestezie. * Část 2: Očekávání po školení DASM
- Školení DASM mě adekvátně připravilo na mou první aplikaci anestezie. *
- Cítím se připravená na svou první aplikaci anestezie. *
- Bylo užitečné pracovat na DASM před mou první aplikací anestezie. * Část 3: Aplikace IANB
- Vysvětlete, zda se během aplikace anestezie objevily komplikace.
- Při aplikaci anestezie jsem byla nervózní. *
- Při aplikaci anestezie jsem si byla jistá sama sebou. *
- Při určování přední hrany dolní čelisti jsem si byl jistý. *
- Při určování prostoru pro vstup do zubního injektoru jsem si byl jistý sám sebou. *
- Byl jsem si jistý sám sebou, když dentální injektor vstoupil do měkké tkáně. *
- Byl jsem si jistý sám sebou, když zubní injektor postupoval měkkou tkání. *
- Cítil jsem, že se zubní injektor dotkl dolní čelisti. *
- Poskytl jsem anestezii. **
- V další aplikaci dohled nepotřebuji. *
- Bylo/by bylo užitečné pracovat na DASM před mou první aplikací anestezie. * Část 4: Vyplní váš pacient
- Zubař na stáži si byl jistý. *
- Interní zubař mi dodal sebevědomí. *
- Bodnutí jehlou bylo bolestivé. *
- Injekce roztoku byla bolestivá. *
- Cítil jsem mravenčení na rtu. **
Cítil jsem mravenčení na jazyku. **
Otázky s odpovědí: Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Nerozhodná, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím.
- Otázky s klíčem odpovědi: Rozhodně souhlasím, Nerozhodně, Rozhodně nesouhlasím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zubní lékaři na stáži, kteří ukončili třetí ročník 5letého bakalářského vzdělávacího programu
- U pacienta není aplikována lokální anestezie
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Aplikovaná lokální anestezie pacientovi
- Nesouhlas s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina provedla aplikaci anestezie u pacientů bez tréninku na simulátorech.
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Tato skupina provedla aplikaci anestezie u pacientů po tréninku na simulátorech.
|
Školení na simulátoru zubní anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná připravenost a sebevědomí zubních lékařů-internistů
Časové okno: 2 roky
|
Úroveň připravenosti a spolehlivosti stážistů byla posouzena pomocí dotazníku, který vyplnili interní zubní lékaři.
Otázky budou zodpovězeny na 5bodové škále: Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Nerozhodně, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím.
|
2 roky
|
|
Vnímání úrovně důvěry u interního zubního lékaře
Časové okno: 2 roky
|
Vnímání důvěry u interního zubního lékaře pacienty bylo hodnoceno pomocí připraveného dotazníku, na který pacienti odpověděli.
Otázky budou zodpovězeny na 5bodové škále: Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Nerozhodně, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU 14/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebevědomí, Sebevědomí
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan