- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04654819
Análisis de los niveles de confianza de los estudiantes y las tasas de éxito de aplicación en la educación en anestesia dental basada en simuladores
El presente estudio investiga los niveles de confianza informados entre los dentistas internos que usaron simuladores de anestesia dental, antes de realizar la anestesia local en los pacientes, así como los informes de los pacientes sobre los niveles de confianza de los dentistas internos para administrar inyecciones de anestesia y compararlos con aquellos que no recibieron educación en simuladores de anestesia dental. También se investigarán y compararán las tasas de éxito de las solicitudes.
El estudio se llevó a cabo en el laboratorio simulador de anestesia dental y en las clínicas de la facultad de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara. Contribuyeron cien dentistas internos voluntarios que completaron el tercer año del programa de educación de pregrado de 5 años y que no habían realizado anestesia local en un paciente. Setenta dentistas internos recibieron capacitación en simuladores de anestesia dental y realizaron aplicaciones en pacientes, mientras que 30 dentistas internos realizaron aplicaciones sin capacitación en los simuladores de anestesia dental y sirvieron como control. Con un cuestionario único preparado, los dentistas internos realizaron una autoevaluación de preparación y confianza, los educadores evaluaron las tasas de éxito de la aplicación y los pacientes tratados evaluaron los niveles de confianza de los dentistas internos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara (Aprobación n.º: 14/16). El estudio se llevó a cabo en el laboratorio simulador de anestesia dental y en las clínicas de la facultad de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara en un período de 2 años. Durante el primer año de la carrera, la facultad no contó con disponibilidad del DAS. Durante este primer año, 30 dentistas internos que habían completado el tercer año del programa de educación de pregrado de 5 años y que no pudieron recibir capacitación DAS antes de su primera aplicación de anestesia en un paciente, fueron reclutados como grupo de control entre consentimiento para participar. Durante el segundo año del estudio después de que DAS estuvo disponible, 70 dentistas internos que habían completado el tercer año del programa de educación universitaria de 5 años y que no habían aplicado anestesia local a un paciente, fueron reclutados como grupo de estudio con consentimiento para participar. . El grupo de estudio aplicó su primera aplicación de anestesia en un paciente después de la educación DAS.
Para el estudio se proporcionaron 10 modelos de anestesia de conducción montados sobre varillas metálicas (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japón, Figura 1). Los simuladores de tareas parciales tenían 11 puntos sensores de contacto anestésico (7 en el maxilar superior y 4 en el maxilar inferior) con 32 dientes de forma anatómica, señal de audio e indicadores de señal de luz cuando se lograba la posición y el ángulo correctos. Los modelos tenían encías superiores e inferiores de color rosa claro que permitían ver la inyección, lo que lo hacía ideal para los dentistas internos principiantes, al tiempo que permitía una experiencia de capacitación más realista.
Ambos grupos asistieron a presentaciones teóricas y una lección interactiva sobre IANB de un profesor de cirugía oral y maxilofacial. La información técnica sobre DAS también se cubrió para las lecciones del grupo de estudio. Después de las lecciones, ambos grupos respondieron un cuestionario sobre la preparación. Posteriormente, los dentistas internos en el grupo de control continuaron con la aplicación del paciente, mientras que el grupo de estudio continuó con la educación DAS antes de continuar con los pacientes.
Durante las lecciones del DAS, los odontólogos internos aplicaron IANB en simuladores. La iluminación del indicador de luz y sonido en el modelo como resultado de la inyección en la región pterigomandibular fue aceptada como una aplicación exitosa. Se registraron los resultados de las primeras cinco aplicaciones IANB realizadas por los odontólogos internos. Los dentistas internos que completaron la capacitación DAS completaron un cuestionario.
Después de los entrenamientos, ambos grupos aplicaron IANB a un paciente por primera vez en la clínica y completaron otro cuestionario. Se monitorearon las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias inmediatas. La sensación de hormigueo en el labio y la lengua, referida por el paciente, se aceptó como criterio de anestesia profunda. Luego de lograr la anestesia, el cuestionario, fue respondido por el paciente al que se le realizó la aplicación.
Cuestionario:
Sección 1: Expectativas Después de la Educación Teórica
- La formación teórica me preparó adecuadamente para mi primera aplicación de anestesia. *
- Me siento listo para mi primera aplicación de anestesia. * Sección 2: Expectativas después de la capacitación DASM
- El entrenamiento DASM me preparó adecuadamente para mi primera aplicación de anestesia. *
- Me siento listo para mi primera aplicación de anestesia. *
- Fue útil trabajar en el DASM antes de mi primera aplicación de anestesia. * Sección 3: Solicitud IANB
- Explique si se desarrollaron complicaciones durante la aplicación de la anestesia.
- Estaba nervioso durante la aplicación de la anestesia. *
- Estaba seguro de mí mismo durante la aplicación de la anestesia. *
- Confiaba en determinar el borde frontal de la mandíbula. *
- Estaba seguro de mí mismo al determinar el área para ingresar el inyector dental. *
- Estaba seguro de mí mismo cuando el inyector dental entró en el tejido blando. *
- Estaba seguro de mí mismo mientras el inyector dental avanzaba a través del tejido blando. *
- Sentí que el inyector dental tocó la mandíbula. *
- Le di anestesia. **
- No necesito vigilancia en mi próxima aplicación. *
- Fue/hubiera sido útil trabajar en el DASM antes de mi primera aplicación de anestesia. * Sección 4: Para ser completada por su paciente
- El dentista interno se mostró confiado. *
- El dentista interno me dio confianza. *
- La picadura de la aguja fue dolorosa. *
- La inyección de la solución fue dolorosa. *
- Sentí hormigueo en mi labio. **
Sentí hormigueo en la lengua. **
Preguntas con clave de respuesta: Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo.
- Preguntas con clave de respuesta: Totalmente de acuerdo, Indeciso, Totalmente en desacuerdo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Odontólogos internos que habían completado el tercer año del programa de educación de pregrado de 5 años
- No aplicar anestesia local a un paciente
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Anestesia local aplicada a un paciente
- No consentir en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo realizó la aplicación de anestesia en pacientes sin entrenamiento en simuladores.
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Experimental: Grupo de estudio
Este grupo realizó la aplicación de anestesia en pacientes después del entrenamiento en simuladores.
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Entrenamiento en simulador de anestesia dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de preparación y confianza autoinformados de los dentistas internos
Periodo de tiempo: 2 años
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Los niveles de preparación y confianza de los internos se evaluaron con un cuestionario respondido por los dentistas internos.
Las preguntas se responderán en una escala de 5 puntos: Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo.
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2 años
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Percepción de los pacientes sobre los niveles de confianza del dentista interno
Periodo de tiempo: 2 años
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La percepción de los pacientes sobre la confianza del dentista interno se evaluó con un cuestionario preparado que respondieron los pacientes.
Las preguntas se responderán en una escala de 5 puntos: Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU 14/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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