- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04654819
Анализ уровней уверенности студентов и показателей успешности применения в обучении стоматологической анестезии на основе симулятора
В настоящем исследовании исследуются уровни уверенности стажеров-стоматологов, которые использовали симуляторы стоматологической анестезии перед проведением местной анестезии у пациентов, а также отчеты пациентов об уровнях уверенности стажеров-стоматологов при проведении инъекций анестезии и сравниваются их с теми, кто не проходил обучение на тренажерах стоматологической анестезии. Показатели успешности приложений также будут исследованы и сравнены.
Исследование проводилось в лаборатории симулятора стоматологической анестезии и в факультетских клиниках Стоматологического факультета Университета Анкары. Свой вклад внесли 100 стоматологов-добровольцев, закончивших третий курс пятилетней программы бакалавриата и не проводивших местную анестезию пациенту. Семьдесят стоматологов-стажеров прошли обучение на симуляторах стоматологической анестезии и сделали аппликации на пациентах, а 30 стоматологов-стажеров сделали аппликации без обучения на симуляторах стоматологической анестезии и служили контролем. С помощью подготовленной единой анкеты стоматологи-стажеры проводили самооценку подготовленности и уверенности в себе, преподаватели оценивали показатели успешности подачи заявлений, а пролеченные пациенты оценивали уровень уверенности стоматологов-стажеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этическое одобрение было получено от Комитета по этике клинических исследований стоматологического факультета Университета Анкары (одобрение №: 14/16). Исследование проводилось в лаборатории симулятора стоматологической анестезии и в факультетских клиниках Стоматологического факультета Университета Анкары в течение 2 лет. В течение первого года обучения на факультете не было DAS. В течение этого первого года 30 стажеров-стоматологов, которые закончили третий год 5-летней программы бакалавриата и которые не смогли пройти обучение DAS до их первого применения анестезии у пациента, были набраны в качестве контрольной группы среди согласившихся на участие. В течение второго года исследования после того, как DAS стал доступен, 70 стоматологов-стажеров, закончивших третий курс 5-летней программы бакалавриата и не применявших местную анестезию пациенту, были набраны в качестве исследовательской группы среди согласных на участие . Исследовательская группа впервые применила анестезию к пациенту после обучения DAS.
Для исследования были предоставлены 10 моделей проводниковой анестезии, закрепленных на металлических стержнях (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Япония, рис. 1). Симуляторы неполного задания имели 11 сенсорных точек контакта с анестетиком (7 на верхней челюсти и 4 на нижней челюсти) с 32 зубами анатомической формы, звуковой и световой сигнальные индикаторы при достижении правильного положения и угла. У моделей были прозрачные розовые верхние и нижние десны, что позволяло видеть инъекцию, что делало их идеальными для начинающих стоматологов-стажеров, обеспечивая при этом более реалистичный процесс обучения.
Обе группы посетили теоретические презентации и интерактивный урок о IANB от профессора челюстно-лицевой хирургии. Техническая информация о DAS также была представлена на уроках учебных групп. После уроков обе группы ответили на вопросник относительно готовности. После этого стоматологи-стажеры в контрольной группе продолжили работу с пациентами, тогда как исследовательская группа продолжила обучение DAS, прежде чем продолжить работу с пациентами.
Во время занятий DAS стоматологи-стажеры применяли IANB на симуляторах. Включение светового и звукового индикатора на модели в результате инъекции в крылонижнечелюстную область было воспринято как успешное применение. Были зарегистрированы результаты первых пяти заявок IANB, поданных стажерами-стоматологами. Стоматологи-стажеры, прошедшие обучение по программе DAS, заполнили анкету.
После тренингов обе группы впервые применили IANB к пациенту в клинике и заполнили еще одну анкету. Проводили мониторинг интраоперационных и ближайших послеоперационных осложнений. Ощущение покалывания на губах и языке, о котором сообщила пациентка, было принято в качестве критерия глубокой анестезии. После достижения анестезии на вопросник отвечал пациент, на которого была выполнена аппликация.
Анкета:
Раздел 1: Ожидания после теоретического обучения
- Теоретическая подготовка надлежащим образом подготовила меня к моей первой анестезии. *
- Я чувствую, что готов к своему первому применению анестезии. * Раздел 2: Ожидания после обучения DASM
- Обучение DASM надлежащим образом подготовило меня к моей первой анестезии. *
- Я чувствую, что готов к своему первому применению анестезии. *
- Было полезно поработать над DASM до моего первого применения анестезии. * Раздел 3: Приложение IANB
- Объясните, развились ли осложнения во время применения анестезии.
- Я нервничал во время применения анестезии. *
- Я был уверен в себе во время применения анестезии. *
- Я был уверен в определении переднего края нижней челюсти. *
- Я был уверен в себе, когда определял область для ввода стоматологического инъектора. *
- Я был уверен в себе, когда стоматологический инъектор вошел в мягкие ткани. *
- Я был уверен в себе, пока стоматологический инжектор продвигался по мягким тканям. *
- Я почувствовал, что стоматологический инжектор коснулся нижней челюсти. *
- Я сделал анестезию. **
- Мне не нужно наблюдение в моем следующем приложении. *
- Было/было бы полезно поработать над DASM до моего первого применения анестезии. * Раздел 4: Заполняется вашим пациентом
- Стоматолог-интерн был уверен. *
- Стоматолог-интерн вселил в меня уверенность. *
- Укол иглы был болезненным. *
- Введение раствора было болезненным. *
- Я почувствовал покалывание на губе. **
Я почувствовал покалывание на языке. **
Вопросы с ответами: Полностью согласен, Согласен, Затрудняюсь ответить, Не согласен, Совершенно не согласен.
- Вопросы с ответами: Полностью согласен, Нерешительно, Полностью не согласен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стоматологи-интерны, окончившие третий курс пятилетней программы бакалавриата
- Не применялась местная анестезия к пациенту
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Применили местную анестезию к пациенту
- Не согласие на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа производила анестезию пациентам без обучения на тренажерах.
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эта группа производила анестезию пациентам после занятий на тренажерах.
|
Обучение на симуляторе стоматологической анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка уровня готовности и уверенности стажеров-стоматологов
Временное ограничение: 2 года
|
Готовность стажеров и уровень уверенности оценивались с помощью вопросника, на который отвечали стажеры-стоматологи.
Вопросы будут отвечать по 5-ти бальной шкале: Полностью согласен, Согласен, Затрудняюсь ответить, Не согласен, Категорически не согласен.
|
2 года
|
|
Восприятие пациентами уровня доверия стажера-стоматолога
Временное ограничение: 2 года
|
Восприятие пациентами доверия к стажеру-стоматологу оценивалось с помощью подготовленного опросника, на который отвечали пациенты.
Вопросы будут отвечать по 5-ти бальной шкале: Полностью согласен, Согласен, Затрудняюсь ответить, Не согласен, Категорически не согласен.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraU 14/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .