- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04654819
A hallgatók önbizalmi szintjének és sikeres alkalmazási arányának elemzése a szimulátor alapú fogászati anesztézia oktatásban
A jelen tanulmány a fogászati érzéstelenítési szimulátorokat használó belső fogorvosok megbízhatósági szintjeit vizsgálja, mielőtt helyi érzéstelenítést hajtottak volna végre a betegeken, valamint a betegek jelentéseit a belső fogorvosok bizalmi szintjeiről az érzéstelenítő injekció beadásához, és összehasonlítja azokat azokkal, akik nem kaptak fogászati érzéstelenítési szimulátor oktatást. Az alkalmazások sikerességi arányait is megvizsgálják és összehasonlítják.
A vizsgálatot a fogászati anesztézia szimulátor laboratóriumában és az Ankarai Egyetem Fogorvostudományi Karának kari klinikáin végezték. Közreműködött száz önkéntes fogorvos, aki az 5 éves alapképzési program harmadik évfolyamát végezte, és nem végeztek helyi érzéstelenítést betegen. Hetven intern fogorvos kapott képzést a fogászati érzéstelenítési szimulátorokról, és kért betegeken, míg 30 fogorvos végzett képzés nélkül a fogászati érzéstelenítési szimulátorokon és kontrollként szolgált. Az elkészített egységes kérdőív segítségével a fogorvosok önértékelést végeztek a felkészültségről és az önbizalomról, az oktatók a jelentkezés sikerességét, a kezelt betegek pedig a fogorvosok önbizalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az etikai jóváhagyást az Ankarai Egyetem Fogorvostudományi Karának klinikai kutatási etikai bizottsága szerezte be (jóváhagyási szám: 14/16). A vizsgálatot a fogászati anesztézia szimulátor laboratóriumában és az Ankarai Egyetem Fogorvostudományi Karának kari klinikáin végezték el 2 éven belül. A vizsgálat első évében a kar nem rendelkezett DAS-val. Ebben az első évben 30 fogorvos gyakornokot vettek fel, akik az 5 éves alapképzési program harmadik évét végezték, és akik nem kaphattak DAS-képzést az első altatási alkalmazásuk előtt egy páciensen, kontrollcsoportként a részvételi hozzájárulás mellett. A vizsgálat második évében, miután a DAS elérhetővé vált, 70 fogorvos internát, akik az 5 éves alapképzési program harmadik évét végezték, és akik nem alkalmaztak helyi érzéstelenítést betegen, tanulmányi csoportként vettek részt a részvételi hozzájárulás mellett. . A vizsgálati csoport az első érzéstelenítést alkalmazta egy páciensen a DAS oktatás után.
A vizsgálathoz 10 fémrudakra szerelt vezetéses anesztézia modellt (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japán, 1. ábra) bocsátottak rendelkezésre. A részfeladat-szimulátorok 11 érzéstelenítő érintkezési ponttal rendelkeztek (7 a felső állkapocsban és 4 az alsó állkapocsban), 32 anatómiailag kialakított fogakkal, hang- és fényjelzésekkel, amikor a megfelelő pozíciót és szöget sikerült elérni. A modellek átlátszó rózsaszín felső és alsó fogínyekkel rendelkeznek, amelyek lehetővé teszik az injekció beadását, így ideálisak kezdő fogorvosok számára, miközben valósághűbb edzési élményt tesznek lehetővé.
Mindkét csoport részt vett az elméleti előadásokon, egy interaktív leckén az IANB-ről egy száj- és állcsontsebészeti professzortól. A tanulócsoportos órákon a DAS-ra vonatkozó technikai információk is szerepeltek. Az órákat követően mindkét csoport válaszolt a felkészültségre vonatkozó kérdőívre. Ezt követően a kontrollcsoportban a fogorvosok a betegek alkalmazását folytatták, míg a vizsgált csoport a DAS oktatást folytatta, mielőtt folytatta volna a betegek kezelését.
A DAS órákon a fogorvosok IANB-t alkalmaztak szimulátorokon. Sikeres pályázatként fogadták el a fény- és hangjelző megvilágítását a modellen a pterygomandibularis régióba történő injektálás eredményeként. Rögzítettük a fogorvosok által benyújtott első öt IANB-kérelem eredményét. A DAS képzést elvégző fogorvosok egy kérdőívet töltöttek ki.
A tréningek után mindkét csoport először alkalmazta az IANB-t egy betegnél a klinikán, és egy újabb kérdőívet töltött ki. Az intraoperatív és azonnali posztoperatív szövődményeket monitoroztuk. A páciens által jelentett bizsergő érzést az ajak és a nyelv területén elfogadták a mélyreható érzéstelenítés kritériumaként. Az érzéstelenítés elérése után a kérdőívet az a beteg válaszolta meg, akinél az alkalmazást elvégezték.
Kérdőív:
1. szakasz: Elvárások az elméleti oktatás után
- Az elméleti képzés megfelelően felkészített az első altatási alkalmazásomra. *
- Úgy érzem, készen állok az első érzéstelenítésre. * 2. szakasz: Elvárások a DASM képzés után
- A DASM képzés megfelelően felkészített az első altatási alkalmazásomra. *
- Úgy érzem, készen állok az első érzéstelenítésre. *
- Hasznos volt a DASM-en dolgozni az első érzéstelenítés előtt. * 3. szakasz: IANB alkalmazás
- Magyarázza el, ha szövődmények alakultak ki az érzéstelenítés során.
- Ideges voltam az érzéstelenítés során. *
- Az érzéstelenítés során biztos voltam magamban. *
- Magabiztos voltam a mandibula elülső élének meghatározásában. *
- Biztos voltam magamban, amikor meghatároztam a fogászati injektorba való belépési területet. *
- Biztos voltam magamban, amikor a fogászati injektor lágyszövetbe került. *
- Biztos voltam magamban, ahogy a fogászati injektor előrehaladt a lágyrészeken. *
- Éreztem, hogy a fogászati injektor hozzáért a mandibulához. *
- Altatást adtam. **
- A következő jelentkezésemnél nincs szükségem felügyeletre. *
- Hasznos volt/volna a DASM-en dolgozni az első érzéstelenítési alkalmazásom előtt. * 4. szakasz: A páciens töltse ki
- A gyakornok fogorvos magabiztos volt. *
- A gyakornoki fogorvos önbizalmat adott. *
- A tű szúrása fájdalmas volt. *
- Az oldat injekciója fájdalmas volt. *
- bizsergést éreztem az ajkamon. **
bizsergést éreztem a nyelvemben. **
Kérdések válaszkulccsal: Teljesen egyetértek, Egyetértek, Határozatlanok, Nem értek egyet, Egyáltalán nem értek egyet.
- Kérdések válaszkulccsal: Teljesen egyetértek, Határozatlanok, Egyáltalán nem értek egyet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogorvosok, akik az 5 éves alapképzési program harmadik évét végezték
- Nem alkalmaztak helyi érzéstelenítést a betegen
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítést alkalmaztak a betegen
- Nem járul hozzá a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport érzéstelenítést alkalmazott a betegeken anélkül, hogy szimulátoron tanult volna.
|
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Ez a csoport érzéstelenítést alkalmazott a betegeken a szimulátorokon végzett képzés után.
|
Képzés a fogászati érzéstelenítés szimulátorról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belső fogorvosok önbevallású felkészültsége és önbizalma
Időkeret: 2 év
|
A gyakornoki felkészültség és önbizalom szintjét a fogorvosok által megválaszolt kérdőívvel mértük.
A kérdésekre 5 fokozatú skálán kell válaszolni: Teljesen egyetértek, Egyetértek, Határozatlanok, Nem értek egyet, Egyáltalán nem értek egyet.
|
2 év
|
|
A betegek érzékelik a fogorvosok bizalmi szintjét
Időkeret: 2 év
|
A páciensek által a fogorvosok által megválaszoltott, elkészített kérdőívvel mértük fel a fogorvosi önbizalom megítélését.
A kérdésekre 5 fokozatú skálán kell válaszolni: Teljesen egyetértek, Egyetértek, Határozatlanok, Nem értek egyet, Egyáltalán nem értek egyet.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraU 14/16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .