- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04654819
Analys av elevernas självförtroendenivåer och framgångsfrekvenser för ansökningar i simulatorbaserad utbildning för dental anestesi
Den föreliggande studien undersöker konfidensnivåer som rapporterats bland interntandläkare som använde tandbedövningssimulatorer, innan de utförde lokalbedövning på patienter samt patientrapporter om interntandläkares konfidensnivåer för att leverera anestesiinjektioner och jämför dem med de som inte fick utbildning i dentalanestesisimulator. Ansökningsresultat kommer också att undersökas och jämföras.
Studien utfördes i dentala anestesi-simulatorlaboratoriet och i fakultetsklinikerna vid Ankara University, Fakulteten för odontologi. Hundra frivilliga praktikant tandläkare som avslutade det tredje året av det 5-åriga grundutbildningsprogrammet och som inte hade utfört lokalbedövning på en patient bidrog. Sjuttio interntandläkare fick utbildning i dentala anestesi-simulatorer och gjorde ansökningar på patienter, medan 30 interntandläkare gjorde ansökningar utan utbildning på dentala anestesi-simulatorer och fungerade som kontroll. Med en förberedd enkät gjorde interntandläkare en självbedömning av beredskap och förtroende, utbildare gjorde en bedömning av ansökningsframgångsfrekvenser och behandlade patienter utvärderade interntandläkares förtroendenivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etiskt godkännande erhölls från Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee (Godkännande nr: 14/16). Studien genomfördes i dentala anestesi-simulatorlaboratoriet och i fakultetsklinikerna vid Ankara University, Fakulteten för odontologi inom en 2-årsperiod. Under studiens första år hade fakulteten inte tillgång till DAS. Under detta första år rekryterades 30 praktikant tandläkare som hade avslutat det tredje året av det 5-åriga grundutbildningsprogrammet och som inte kunde få DAS-utbildning före sin första anestesiansökan på en patient som en kontrollgrupp bland samtycke att delta. Under det andra året av studien efter att DAS blev tillgänglig, rekryterades 70 praktikant tandläkare som hade avslutat det tredje året av det 5-åriga grundutbildningsprogrammet och som inte hade tillämpat lokalbedövning på en patient, som en studiegrupp bland samtycke att delta . Studiegruppen applicerade sin första anestesiapplikation på en patient efter DAS-utbildning.
För studien tillhandahölls 10 ledningsanestesimodeller monterade på metallstänger (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japan, Figur.1). Deluppgiftssimulatorerna hade 11 anestesikontaktsensorpunkter (7 i överkäken och 4 i underkäken) med 32 anatomiskt formade tänder, ljudsignal och ljussignalindikatorer när korrekt position och vinkel uppnåtts. Modellerna hade tydligt rosa övre och nedre tandkött som gjorde det möjligt att se injektionen, vilket gör den idealisk för nybörjare hos tandläkare, samtidigt som de ger en mer realistisk träningsupplevelse.
Båda grupperna deltog i teoretiska presentationer och en interaktiv lektion om IANB från en professor i mun- och käkkirurgi. Teknisk information om DAS omfattades också för studiegruppslektionerna. Efter lektionerna besvarade båda grupperna en enkät om beredskap. Efteråt fortsatte tandläkaren i kontrollgruppen med patientansökan medan studiegruppen fortsatte med DAS-utbildning innan de fortsatte med patienterna.
Under DAS-lektioner tillämpade praktikantandläkarna IANB på simulatorer. Belysningen av ljus- och ljudindikatorn på modellen som ett resultat av injektion till den pterygomandibulära regionen accepterades som en framgångsrik applikation. Resultaten av de första fem IANB-ansökningarna som gjordes av praktikantandläkarna registrerades. Praktikanttandläkare som genomfört DAS-utbildningen fyllde i ett frågeformulär.
Efter utbildningar applicerade båda grupperna IANB på en patient för första gången på kliniken och fyllde i ytterligare ett frågeformulär. De intraoperativa och omedelbara postoperativa komplikationerna övervakades. Stickningar på läppen och tungan, rapporterad av patienten, accepterades som kriterier för djup anestesi. Efter att ha uppnått anestesi besvarades frågeformuläret av patienten på vilken applikationen gjordes.
Frågeformulär:
Avsnitt 1: Förväntningar efter teoretisk utbildning
- Den teoretiska utbildningen förberedde mig tillräckligt för min första anestesiansökan. *
- Jag känner mig redo för min första anestesiapplikation. * Avsnitt 2: Förväntningar efter DASM-utbildning
- DASM-utbildningen förberedde mig tillräckligt för min första anestesiapplikation. *
- Jag känner mig redo för min första anestesiapplikation. *
- Det var användbart att arbeta med DASM innan min första anestesiapplikation. * Avsnitt 3: IANB-ansökan
- Förklara om komplikationer utvecklats under anestesiapplikation.
- Jag var nervös under anestesiapplikationen. *
- Jag var säker på mig själv under anestesiapplikationen. *
- Jag var säker på att bestämma framkanten av underkäken. *
- Jag var säker på mig själv när jag bestämde området för att gå in i dentalinjektorn. *
- Jag var säker på mig själv när tandinjektorn kom in i mjukvävnad. *
- Jag var säker på mig själv när tandinjektorn gick igenom mjukvävnaden. *
- Jag kände att tandinjektorn rörde underkäken. *
- Jag gav narkos. **
- Jag behöver ingen övervakning i min nästa ansökan. *
- Det var/skulle ha varit nyttigt att arbeta med DASM innan min första anestesiapplikation. * Avsnitt 4: Fylls i av din patient
- Praktikanttandläkaren var säker. *
- Praktikanttandläkaren gav mig förtroende. *
- Nålsticket var smärtsamt. *
- Injektionen av lösningen var smärtsam. *
- Jag kände stickningar på min läpp. **
Jag kände stickningar i tungan. **
Frågor med svarsnyckel: Håller helt med, Håller med, Obeslutsam, Håller inte med, Håller inte med.
- Frågor med svarsnyckel: Håller helt med, Obeslutsam, Håller inte med starkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanttandläkare som hade avslutat det tredje året av den 5-åriga grundutbildningen
- Inte applicerad lokalbedövning på en patient
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Tillämpade lokalbedövning på en patient
- Samtycker inte att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp gjorde anestesiapplikation på patienter utan träning på simulatorer.
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp gjorde anestesiapplicering på patienter efter träning på simulatorer.
|
Utbildning i dental anestesi simulator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterade beredskaps- och förtroendenivåer hos praktikant tandläkare
Tidsram: 2 år
|
Praktikberedskap och förtroendenivåer bedömdes med ett frågeformulär som besvarades av praktikantandläkarna.
Frågor kommer att besvaras på en 5-gradig skala: Håller helt med, Håller med, Obeslutsam, Håller inte med, Håller helt med.
|
2 år
|
|
Patienternas uppfattning om intern tandläkares förtroendenivåer
Tidsram: 2 år
|
Patienternas uppfattning om interntandläkarens förtroende bedömdes med ett förberett frågeformulär som besvarades av patienterna.
Frågor kommer att besvaras på en 5-gradig skala: Håller helt med, Håller med, Obeslutsam, Håller inte med, Håller helt med.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraU 14/16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .