- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04654819
Analyse av studentenes selvtillitsnivå og suksessrater for søknader i simulatorbasert tannlegeanestesiutdanning
Denne studien undersøker konfidensnivåer rapportert blant interntannleger som brukte dentale anestesi-simulatorer, før de utførte lokalbedøvelse på pasienter, samt pasientrapporter om interntannleges konfidensnivåer for å levere anestesi-injeksjoner og sammenligne dem med de som ikke mottok tannlegesimulatorutdanning. Suksessrater for søknader vil også bli undersøkt og sammenlignet.
Studien ble utført i laboratoriet for dental anestesi-simulator og ved fakultetsklinikkene ved Ankara University, Det odontologiske fakultet. Hundre frivillige praksistannleger som fullførte det tredje året av det 5-årige grunnutdanningsprogrammet og som ikke hadde utført lokalbedøvelse på en pasient, bidro. 70 interntannleger fikk opplæring i dentale anestesi-simulatorer, og søkte pasienter, mens 30 interntannleger søkte uten opplæring på dentale anestesi-simulatorer og fungerte som kontroll. Med et utarbeidet enkelt spørreskjema foretok intern tannleger en egenvurdering av beredskap og selvtillit, lærere foretok en vurdering av søknadssuksessrater og behandlede pasienter evaluerte interntannlegers tillitsnivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etisk godkjenning ble innhentet fra Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee (Godkjenning nr: 14/16). Studien ble utført i laboratoriet for dental anestesi-simulator og ved fakultetsklinikkene ved Ankara University, Det odontologiske fakultet i løpet av en 2-års periode. I løpet av studiets første år hadde ikke fakultetet DAS-tilgjengelighet. I løpet av dette første året ble 30 intern tannleger som hadde fullført det tredje året av det 5-årige grunnutdanningsprogrammet og som ikke kunne motta DAS-trening før deres første anestesisøknad på en pasient, rekruttert som en kontrollgruppe blant samtykke til å delta. I løpet av det andre året av studien etter at DAS ble tilgjengelig, ble 70 interntannleger som hadde fullført det tredje året av det 5-årige grunnutdanningsprogrammet og som ikke hadde brukt lokalbedøvelse på en pasient, rekruttert som en studiegruppe blant samtykke til å delta . Studiegruppen brukte sin første anestesisøknad på en pasient etter DAS-utdanning.
For studien ble det levert 10 ledningsanestesimodeller montert på metallstenger (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japan, figur.1). Deloppgavesimulatorene hadde 11 anestesikontaktsensorpunkter (7 i overkjeven og 4 i underkjeven) med 32 anatomisk formede tenner, lydsignal og lyssignalindikatorer når riktig posisjon og vinkel var oppnådd. Modellene hadde klare rosa øvre og nedre gingivae som tillot injeksjonssyn, noe som gjør den ideell for nybegynnere hos tannleger, samtidig som de tillater en mer realistisk treningsopplevelse.
Begge gruppene deltok på teoretiske presentasjoner, en interaktiv leksjon om IANB fra en professor i oral og maxillofacial kirurgi. Teknisk informasjon om DAS ble også dekket for studiegruppetimene. Etter leksjonene svarte begge gruppene på et spørreskjema om beredskap. Etterpå fortsatte tannleger i kontrollgruppen med pasientsøknad, mens studiegruppen fortsatte med DAS-utdanning før de fortsatte med pasienter.
Under DAS-timer brukte tannlegene IANB på simulatorer. Belysningen av lys- og lydindikatoren på modellen som et resultat av injeksjon til den pterygomandibulære regionen ble akseptert som en vellykket applikasjon. Resultatene av de første fem IANB-søknadene fra de interne tannlegene ble registrert. Praktikanttannleger som fullførte DAS-opplæringen, fylte ut et spørreskjema.
Etter trening brukte begge gruppene IANB på en pasient for første gang i klinikken og fylte ut et nytt spørreskjema. De intraoperative og umiddelbare postoperative komplikasjonene ble overvåket. Prikking på leppe og tunge, rapportert av pasienten, ble akseptert som kriterier for dyp anestesi. Etter oppnådd anestesi ble spørreskjemaet besvart av pasienten som applikasjonen ble utført på.
Spørreskjema:
Del 1: Forventninger etter teoretisk utdanning
- Den teoretiske opplæringen forberedte meg tilstrekkelig til min første anestesisøknad. *
- Jeg føler meg klar for min første anestesiapplikasjon. * Del 2: Forventninger etter DASM-trening
- DASM-opplæringen forberedte meg tilstrekkelig for min første anestesisøknad. *
- Jeg føler meg klar for min første anestesiapplikasjon. *
- Det var nyttig å jobbe med DASM før min første anestesisøknad. * Del 3: IANB-søknad
- Forklar om det oppstår komplikasjoner under anestesipåføring.
- Jeg var nervøs under påføring av narkose. *
- Jeg var sikker på meg selv under anestesiapplikasjonen. *
- Jeg var sikker på å bestemme forkanten av underkjeven. *
- Jeg var sikker på meg selv da jeg bestemte området for å gå inn i tanninjektoren. *
- Jeg var sikker på meg selv da tanninjektoren kom inn i bløtvev. *
- Jeg var sikker på meg selv da tanninjektoren gikk gjennom bløtvevet. *
- Jeg kjente at tanninjektoren berørte underkjeven. *
- Jeg ga narkose. **
- Jeg trenger ikke overvåking i min neste søknad. *
- Det var/ville vært nyttig å jobbe med DASM før min første anestesisøknad. * Del 4: Fylles ut av pasienten
- Interntannlegen var trygg. *
- Praktikantannlegen ga meg selvtillit. *
- Nålestikket var smertefullt. *
- Injeksjonen av løsningen var smertefull. *
- Jeg kjente prikking på leppa. **
Jeg kjente prikking i tungen. **
Spørsmål med svarnøkkel: Helt enig, Enig, Ubesluttsom, Uenig, Helt uenig.
- Spørsmål med svarnøkkel: Helt enig, Ubesluttsom, Helt uenig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktikanttannleger som hadde fullført det tredje året av det 5-årige grunnutdanningsprogrammet
- Ikke påført lokalbedøvelse på en pasient
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Påført lokalbedøvelse på en pasient
- Ikke samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen foretok anestesi på pasienter uten trening på simulatorer.
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Denne gruppen foretok anestesi på pasienter etter trening på simulatorer.
|
Trening på dental anestesi simulator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert beredskaps- og selvtillitsnivå hos tannleger i praksis
Tidsramme: 2 år
|
Praktikantberedskap og tillitsnivå ble vurdert med et spørreskjema besvart av praksistannlegene.
Spørsmål vil bli besvart på en 5-punkts skala: Helt enig, Enig, Ubesluttsom, Uenig, Helt uenig.
|
2 år
|
|
Pasienters oppfatning av interntannlegens tillitsnivå
Tidsramme: 2 år
|
Pasientens oppfatning av intern tannleges tillit ble vurdert med et utarbeidet spørreskjema besvart av pasientene.
Spørsmål vil bli besvart på en 5-punkts skala: Helt enig, Enig, Ubesluttsom, Uenig, Helt uenig.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU 14/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .