- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04654819
Analyse des Vertrauensniveaus der Schüler und der Anwendungserfolgsraten in der simulatorbasierten Ausbildung in der zahnärztlichen Anästhesie
Die vorliegende Studie untersucht die Konfidenzniveaus von praktizierenden Zahnärzten, die Dentalanästhesiesimulatoren verwendeten, bevor sie Patienten mit Lokalanästhesie behandelten, sowie Patientenberichte über das Konfidenzniveau von zahnärztlichen Internisten zur Verabreichung von Anästhesieinjektionen und vergleicht sie mit denen, die keine Ausbildung zum Dentalanästhesiesimulator erhalten haben. Auch die Erfolgsquoten der Bewerbungen werden untersucht und verglichen.
Die Studie wurde im Simulationslabor für Zahnanästhesie und in den Fakultätskliniken der Universität Ankara, Fakultät für Zahnmedizin, durchgeführt. Einhundert freiwillige zahnärztliche Praktikanten, die das dritte Jahr des 5-jährigen Grundausbildungsprogramms abgeschlossen und noch keine Lokalanästhesie bei einem Patienten durchgeführt hatten, trugen dazu bei. Siebzig Assistenzzahnärzte erhielten Schulungen zu dentalen Anästhesiesimulatoren und führten Anwendungen bei Patienten durch, während 30 Assistenzzahnärzte Anwendungen ohne Schulung an dentalen Anästhesiesimulatoren durchführten und als Kontrolle dienten. Mit einem vorbereiteten Einzelfragebogen bewerteten die praktizierenden Zahnärzte die Bereitschaft und das Selbstvertrauen selbst, die Ausbilder bewerteten die Erfolgsraten der Bewerbung und die behandelten Patienten bewerteten das Vertrauen der praktizierenden Zahnärzte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ankara für klinische Forschung eingeholt (Genehmigungs-Nr.: 14/16). Die Studie wurde im Simulatorlabor für Zahnanästhesie und in den Fakultätskliniken der Universität Ankara, Fakultät für Zahnmedizin, innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren durchgeführt. Während des ersten Studienjahres stand der Fakultät DAS nicht zur Verfügung. Während dieses ersten Jahres wurden 30 zahnärztliche Praktikanten, die das dritte Jahr des 5-jährigen Grundausbildungsprogramms abgeschlossen hatten und vor ihrer ersten Anästhesieanwendung bei einem Patienten keine DAS-Schulung erhalten konnten, als Kontrollgruppe mit Zustimmung zur Teilnahme rekrutiert. Während des zweiten Jahres der Studie, nachdem DAS verfügbar wurde, wurden 70 zahnärztliche Praktikanten, die das dritte Jahr des 5-jährigen Grundausbildungsprogramms abgeschlossen und keine Lokalanästhesie bei einem Patienten angewendet hatten, als Studiengruppe mit Zustimmung zur Teilnahme rekrutiert . Die Studiengruppe wendete ihre erste Anästhesieanwendung bei einem Patienten nach der DAS-Schulung an.
Für die Studie wurden 10 auf Metallstangen montierte Leitungsanästhesiemodelle (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japan, Abbildung 1) bereitgestellt. Die Part-Task-Simulatoren hatten 11 Anästhesie-Kontaktsensorpunkte (7 im Oberkiefer und 4 im Unterkiefer) mit 32 anatomisch geformten Zähnen, Audiosignalen und Lichtsignalen, wenn die richtige Position und der richtige Winkel erreicht wurden. Die Modelle hatten ein durchsichtiges rosafarbenes oberes und unteres Zahnfleisch, das eine Sicht auf die Injektion ermöglichte, was sie ideal für angehende Zahnärzte machte und gleichzeitig ein realistischeres Trainingserlebnis ermöglichte.
Beide Gruppen nahmen an theoretischen Präsentationen und einer interaktiven Lektion über IANB von einem Professor für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie teil. Auch technische Informationen zu DAS wurden für den Lerngruppenunterricht behandelt. Nach dem Unterricht beantworteten beide Gruppen einen Fragebogen zur Bereitschaft. Danach setzten die praktizierenden Zahnärzte in der Kontrollgruppe die Patientenanwendung fort, während die Studiengruppe die DAS-Schulung fortsetzte, bevor sie mit den Patienten fortfuhr.
Während des DAS-Unterrichts wendeten die Assistenzzahnärzte IANB auf Simulatoren an. Als erfolgreiche Anwendung wurde die Beleuchtung des Licht- und Tonindikators am Modell durch Injektion in die Pterygomandibularregion akzeptiert. Die Ergebnisse der ersten fünf IANB-Anwendungen, die von den internen Zahnärzten gestellt wurden, wurden aufgezeichnet. Interne Zahnärzte, die die DAS-Schulung abgeschlossen haben, füllten einen Fragebogen aus.
Nach den Schulungen wendeten beide Gruppen IANB zum ersten Mal in der Klinik an einem Patienten an und füllten einen weiteren Fragebogen aus. Die intraoperativen und unmittelbaren postoperativen Komplikationen wurden überwacht. Kribbeln an Lippe und Zunge, berichtet von der Patientin, wurde als Kriterium für eine tiefe Anästhesie akzeptiert. Nach Erreichen der Anästhesie wurde der Fragebogen von dem Patienten beantwortet, an dem die Anwendung durchgeführt wurde.
Fragebogen:
Abschnitt 1: Erwartungen nach der theoretischen Ausbildung
- Die theoretische Ausbildung hat mich ausreichend auf meine erste Anästhesieanwendung vorbereitet. *
- Ich fühle mich bereit für meine erste Narkoseanwendung. * Abschnitt 2: Erwartungen nach dem DASM-Training
- Das DASM-Training hat mich ausreichend auf meine erste Anästhesie-Anwendung vorbereitet. *
- Ich fühle mich bereit für meine erste Narkoseanwendung. *
- Es war hilfreich, vor meiner ersten Anästhesieanwendung am DASM zu arbeiten. * Abschnitt 3: IANB-Anwendung
- Erklären Sie, ob während der Narkoseanwendung Komplikationen aufgetreten sind.
- Während der Narkoseanwendung war ich nervös. *
- Während der Narkoseanwendung war ich meiner Sache sicher. *
- Ich war zuversichtlich, die Vorderkante des Unterkiefers zu bestimmen. *
- Ich war mir sicher, als ich den Bereich für den Eintritt in den Dentalinjektor festlegte. *
- Ich war mir meiner selbst sicher, als der Dentalinjektor in das Weichgewebe eindrang. *
- Ich war meiner selbst sicher, als der Dentalinjektor durch das Weichgewebe vordrang. *
- Ich hatte das Gefühl, dass der Dentalinjektor den Unterkiefer berührte. *
- Ich habe für eine Anästhesie gesorgt. **
- Bei meiner nächsten Anwendung brauche ich keine Überwachung. *
- Es war/wäre sinnvoll gewesen, vor meiner ersten Anästhesieanwendung am DASM zu arbeiten. * Abschnitt 4: Von Ihrem Patienten auszufüllen
- Der Assistenzarzt war zuversichtlich. *
- Der Assistenzarzt hat mir Vertrauen gegeben. *
- Der Stich der Nadel war schmerzhaft. *
- Die Injektion der Lösung war schmerzhaft. *
- Ich spürte ein Kribbeln auf meiner Lippe. **
Ich fühlte ein Kribbeln auf meiner Zunge. **
Fragen mit Antwortschlüssel: stimme voll und ganz zu, stimme zu, unentschlossen, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu.
- Fragen mit Antwortschlüssel: stimme voll und ganz zu, unentschlossen, stimme überhaupt nicht zu.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Interne Zahnärzte, die das dritte Jahr des 5-jährigen Grundausbildungsprogramms abgeschlossen haben
- Bei einem Patienten wurde keine Lokalanästhesie angewendet
- Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Angewandte Lokalanästhesie bei einem Patienten
- Keine Zustimmung zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe führte Anästhesieanwendungen bei Patienten durch, ohne auf Simulatoren trainiert zu sein.
|
|
|
Experimental: Studiengruppe
Diese Gruppe führte nach dem Training an Simulatoren Anästhesieanwendungen bei Patienten durch.
|
Training am dentalen Anästhesie-Simulator
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Vorbereitungs- und Selbstvertrauensniveaus von praktizierenden Zahnärzten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Vorbereitungsbereitschaft und das Selbstvertrauen der Praktikanten wurden anhand eines Fragebogens bewertet, der von den Praktikantenzahnärzten beantwortet wurde.
Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet: Stimme voll und ganz zu, Stimme zu, Unentschlossen, Stimme nicht zu, Stimme überhaupt nicht zu.
|
2 Jahre
|
|
Patientenwahrnehmung des zahnärztlichen Vertrauensniveaus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Patientenwahrnehmung des internen Zahnarztvertrauens wurde mit einem vorbereiteten Fragebogen bewertet, der von den Patienten beantwortet wurde.
Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet: Stimme voll und ganz zu, Stimme zu, Unentschlossen, Stimme nicht zu, Stimme überhaupt nicht zu.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraU 14/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vertrauen, Selbst
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Vereinigte Staaten
-
Intellect Pte. Ltd.National University of SingaporeAbgeschlossenMobile Apps | Self-Care-Tools | Mitarbeitergesundheit | App -Engagement | DenkweisenSingapur
-
Goethe UniversityAbgeschlossenFlexibilität | Faszie | Self-Myofascial-Release | Passive Steifigkeit | FasziengleitenDeutschland
-
St. Mary's Research Center, CanadaAbgeschlossenPsychisches Wohlbefinden 1 | Depressionen, Angst | Coaching | Pandemie | Self-Care-ToolsKanada