- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654819
Analyse des niveaux de confiance des étudiants et des taux de réussite des applications dans la formation en anesthésie dentaire basée sur un simulateur
La présente étude examine les niveaux de confiance rapportés chez les dentistes internes qui ont utilisé des simulateurs d'anesthésie dentaire, avant d'effectuer une anesthésie locale sur les patients ainsi que les rapports des patients sur les niveaux de confiance des dentistes internes pour administrer des injections d'anesthésie et les comparer à ceux qui n'ont pas reçu de formation sur simulateur d'anesthésie dentaire. Les taux de réussite des candidatures seront également étudiés et comparés.
L'étude a été réalisée dans le laboratoire du simulateur d'anesthésie dentaire et dans les cliniques de la faculté de l'Université d'Ankara, Faculté de médecine dentaire. Une centaine de dentistes stagiaires volontaires ayant terminé la troisième année du programme de formation de premier cycle en 5 ans et qui n'avaient pas réalisé d'anesthésie locale sur un patient ont contribué. Soixante-dix dentistes internes ont reçu une formation sur les simulateurs d'anesthésie dentaire et ont fait des demandes sur des patients, tandis que 30 dentistes internes ont fait des demandes sans formation sur les simulateurs d'anesthésie dentaire et ont servi de contrôle. Avec un questionnaire unique préparé, les dentistes internes ont fait une auto-évaluation de la préparation et de la confiance, les éducateurs ont évalué les taux de réussite des demandes et les patients traités ont évalué les niveaux de confiance des dentistes internes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique de la faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ankara (approbation n° : 14/16). L'étude a été réalisée dans le laboratoire du simulateur d'anesthésie dentaire et dans les cliniques de la faculté de l'Université d'Ankara, Faculté de médecine dentaire sur une période de 2 ans. Au cours de la première année de l'étude, la faculté n'avait pas de disponibilité du DAS. Au cours de cette première année, 30 dentistes internes ayant terminé la troisième année du programme de formation de premier cycle en 5 ans et qui ne pouvaient pas recevoir de formation DAS avant leur première application d'anesthésie sur un patient, ont été recrutés comme groupe témoin parmi les consentements à participer. Au cours de la deuxième année de l'étude après la mise à disposition du DAS, 70 dentistes internes qui avaient terminé la troisième année du programme de formation de premier cycle de 5 ans et qui n'avaient pas appliqué d'anesthésie locale à un patient, ont été recrutés en tant que groupe d'étude parmi le consentement à participer . Le groupe d'étude a appliqué sa première application d'anesthésie sur un patient après l'éducation DAS.
Pour l'étude, 10 modèles d'anesthésie par conduction montés sur des tiges métalliques (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japon, Figure.1) ont été fournis. Les simulateurs de tâches partielles avaient 11 points de capteur de contact anesthésique (7 dans la mâchoire supérieure et 4 dans la mâchoire inférieure) avec 32 dents de forme anatomique, un signal audio et des indicateurs de signal lumineux lorsque la position et l'angle corrects étaient atteints. Les modèles avaient des gencives supérieures et inférieures roses claires permettant de voir l'injection, ce qui le rend idéal pour les dentistes stagiaires débutants, tout en permettant une expérience de formation plus réaliste.
Les deux groupes ont assisté à des présentations théoriques et à une leçon interactive sur l'IANB donnée par un professeur de chirurgie buccale et maxillo-faciale. Des informations techniques sur le DAS ont également été couvertes pour les leçons du groupe d'étude. Après les cours, les deux groupes ont répondu à un questionnaire concernant la préparation. Par la suite, les dentistes internes du groupe témoin ont continué avec l'application du patient tandis que le groupe d'étude a continué avec l'éducation DAS avant de continuer avec les patients.
Pendant les cours DAS, les dentistes stagiaires ont appliqué IANB sur des simulateurs. L'éclairage de l'indicateur lumineux et sonore sur le modèle à la suite d'une injection dans la région ptérygomandibulaire a été accepté comme une application réussie. Les résultats des cinq premières candidatures à l'IANB faites par les dentistes internes ont été enregistrés. Les dentistes stagiaires ayant suivi la formation DAS ont rempli un questionnaire.
Après les formations, les deux groupes ont appliqué l'IANB à un patient pour la première fois à la clinique et ont rempli un autre questionnaire. Les complications peropératoires et postopératoires immédiates ont été surveillées. La sensation de picotement au niveau des lèvres et de la langue, rapportée par le patient, a été acceptée comme critère d'anesthésie profonde. Après réalisation de l'anesthésie, le questionnaire, a été répondu par le patient sur lequel l'application a été réalisée.
Questionnaire:
Section 1 : Attentes après la formation théorique
- La formation théorique m'a adéquatement préparé pour ma première application en anesthésie. *
- Je me sens prêt pour ma première application d'anesthésie. * Section 2 : Attentes après la formation DASM
- La formation DASM m'a bien préparé à ma première application en anesthésie. *
- Je me sens prêt pour ma première application d'anesthésie. *
- Il m'a été utile de travailler sur le DASM avant ma première demande d'anesthésie. * Section 3 : Candidature à l'IANB
- Expliquez si des complications se sont développées pendant l'application de l'anesthésie.
- J'étais nerveux pendant l'application de l'anesthésie. *
- J'étais sûr de moi lors de l'application de l'anesthésie. *
- J'étais sûr de déterminer le bord avant de la mandibule. *
- J'étais sûr de moi lors de la détermination de la zone d'entrée de l'injecteur dentaire. *
- J'étais sûr de moi lorsque l'injecteur dentaire a pénétré dans les tissus mous. *
- J'étais sûr de moi au fur et à mesure que l'injecteur dentaire progressait dans les tissus mous. *
- J'ai senti que l'injecteur dentaire touchait la mandibule. *
- J'ai assuré l'anesthésie. **
- Je n'ai pas besoin de surveillance dans ma prochaine application. *
- Il était/aurait été utile de travailler sur le DASM avant ma première candidature en anesthésie. * Section 4 : À remplir par votre patient
- Le dentiste interne était confiant. *
- Le dentiste interne m'a donné confiance. *
- La piqûre de l'aiguille était douloureuse. *
- L'injection de la solution était douloureuse. *
- J'ai senti des picotements sur ma lèvre. **
J'ai senti des picotements dans ma langue. **
Questions avec corrigé : Tout à fait d'accord, D'accord, Indécis, Pas d'accord, Pas du tout d'accord.
- Questions avec corrigé : Fortement d'accord, Indécis, Fortement en désaccord.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dentistes stagiaires ayant terminé la troisième année du programme de formation de premier cycle de 5 ans
- Anesthésie locale non appliquée à un patient
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Anesthésie locale appliquée à un patient
- Ne pas consentir à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe a fait l'application d'anesthésie sur des patients sans formation sur des simulateurs.
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Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe a réalisé l'application de l'anesthésie sur des patients après une formation sur simulateurs.
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Formation sur simulateur d'anesthésie dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de préparation et de confiance autodéclarés des dentistes internes
Délai: 2 années
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Les niveaux de préparation et de confiance des stagiaires ont été évalués à l'aide d'un questionnaire auquel ont répondu les dentistes stagiaires.
Les questions recevront une réponse sur une échelle de 5 points : tout à fait d'accord, d'accord, indécis, en désaccord, fortement en désaccord.
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2 années
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Perception par les patients du niveau de confiance des dentistes internes
Délai: 2 années
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La perception des patients quant à la confiance des dentistes internes a été évaluée à l'aide d'un questionnaire préparé auquel les patients ont répondu.
Les questions recevront une réponse sur une échelle de 5 points : tout à fait d'accord, d'accord, indécis, en désaccord, fortement en désaccord.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU 14/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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