- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04654819
Analyse van het vertrouwensniveau van studenten en slagingspercentages bij op simulatie gebaseerde tandheelkundige anesthesie-educatie
De huidige studie onderzoekt de betrouwbaarheidsniveaus die zijn gerapporteerd onder stagiair-tandartsen die tandheelkundige anesthesiesimulatoren gebruikten, voordat lokale anesthesie bij patiënten werd uitgevoerd, evenals patiëntrapporten over het vertrouwensniveau van stagiair-tandartsen om anesthesie-injecties toe te dienen en deze te vergelijken met degenen die geen tandheelkundige anesthesiesimulatoropleiding hebben gevolgd. Ook worden de slagingspercentages van aanvragen onderzocht en vergeleken.
Het onderzoek werd uitgevoerd in het simulatielaboratorium voor tandheelkundige anesthesie en in de facultaire klinieken van de universiteit van Ankara, faculteit tandheelkunde. Honderd vrijwillige stagiair-tandartsen die het derde jaar van het 5-jarige bacheloropleidingsprogramma hebben voltooid en die geen lokale anesthesie bij een patiënt hebben uitgevoerd, hebben bijgedragen. Zeventig stagiair-tandartsen kregen training op tandheelkundige anesthesiesimulatoren en deden toepassingen bij patiënten, terwijl 30 stagiair-tandartsen zonder training op de tandheelkundige anesthesiesimulatoren solliciteerden en als controle dienden. Met een voorbereide enkele vragenlijst maakten stagiair-tandartsen een zelfbeoordeling van paraatheid en zelfvertrouwen, opvoeders beoordeelden de slagingspercentages van aanvragen en behandelde patiënten evalueerden het zelfvertrouwen van stagiair-tandartsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethische goedkeuring werd verkregen van de ethische commissie voor klinisch onderzoek van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Ankara (goedkeuringsnr.: 14/16). Het onderzoek werd binnen een periode van 2 jaar uitgevoerd in het simulatielaboratorium voor tandheelkundige anesthesie en in de facultaire klinieken van de Universiteit van Ankara, Faculteit der Tandheelkunde. Tijdens het eerste studiejaar had de faculteit geen DAS-beschikbaarheid. Tijdens dit eerste jaar werden 30 stagiair-tandartsen die het derde jaar van het 5-jarige bacheloropleidingsprogramma hadden voltooid en die geen DAS-training konden krijgen vóór hun eerste anesthesietoepassing bij een patiënt, gerekruteerd als een controlegroep onder toestemming om deel te nemen. Tijdens het tweede jaar van de studie nadat DAS beschikbaar kwam, werden 70 stagiair-tandartsen die het derde jaar van het 5-jarige bacheloropleidingsprogramma hadden voltooid en die geen lokale anesthesie op een patiënt hadden toegepast, gerekruteerd als een onderzoeksgroep met toestemming om deel te nemen . De studiegroep paste hun eerste anesthesietoediening toe op een patiënt na DAS-opleiding.
Voor het onderzoek werden 10 conductieve anesthesiemodellen geleverd, gemonteerd op metalen staven (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japan, figuur 1). De deeltaaksimulatoren hadden 11 anesthesiecontactsensorpunten (7 in de bovenkaak en 4 in de onderkaak) met 32 anatomisch gevormde tanden, audiosignaal en lichtsignaalindicatoren wanneer de juiste positie en hoek was bereikt. De modellen hadden helderroze boven- en ondertandvlees waardoor de injectie zichtbaar was, waardoor het ideaal was voor beginnende stagiair-tandartsen, terwijl het een meer realistische trainingservaring mogelijk maakte.
Beide groepen woonden theoretische presentaties bij en een interactieve les over IANB van een professor mond- en aangezichtschirurgie. Ook technische informatie over DAS kwam aan bod voor de studiegroeplessen. Na de lessen beantwoordden beide groepen een vragenlijst over paraatheid. Daarna gingen stagiair-tandartsen in de controlegroep door met patiëntentoepassing, terwijl de studiegroep doorging met DAS-educatie voordat ze verder gingen met patiënten.
Tijdens DAS-lessen pasten de stagiair-tandartsen IANB toe op simulatoren. De verlichting van de licht- en geluidsindicator op het model als gevolg van injectie in het pterygomandibulaire gebied werd geaccepteerd als een succesvolle toepassing. De resultaten van de eerste vijf IANB-aanvragen van de stagiair-tandartsen zijn geregistreerd. Stagiaire tandartsen die de DAS-opleiding hebben afgerond, vulden een vragenlijst in.
Na de trainingen pasten beide groepen voor het eerst in de kliniek IANB toe op een patiënt en vulden ze nog een vragenlijst in. De intraoperatieve en direct postoperatieve complicaties werden gevolgd. Een tintelend gevoel op de lip en tong, gemeld door de patiënt, werd geaccepteerd als criterium voor diepe anesthesie. Nadat de anesthesie was bereikt, werd de vragenlijst beantwoord door de patiënt bij wie de applicatie werd uitgevoerd.
Vragenlijst:
Deel 1: Verwachtingen na theoretisch onderwijs
- De theoretische opleiding bereidde me voldoende voor op mijn eerste anesthesietoepassing. *
- Ik voel me klaar voor mijn eerste anesthesietoepassing. * Deel 2: Verwachtingen na DASM-training
- De DASM-opleiding bereidde mij voldoende voor op mijn eerste anesthesietoepassing. *
- Ik voel me klaar voor mijn eerste anesthesietoepassing. *
- Het was nuttig om aan de DASM te werken vóór mijn eerste anesthesietoepassing. * Hoofdstuk 3: IANB-aanvraag
- Leg uit of zich complicaties hebben voorgedaan tijdens het aanbrengen van de anesthesie.
- Ik was zenuwachtig tijdens het aanbrengen van de anesthesie. *
- Ik was zeker van mezelf tijdens de anesthesietoepassing. *
- Ik had vertrouwen in het bepalen van de voorkant van de onderkaak. *
- Ik was zeker van mezelf bij het bepalen van het gebied om de tandheelkundige injector binnen te gaan. *
- Ik was zeker van mezelf toen de tandheelkundige injector zacht weefsel binnendrong. *
- Ik was zeker van mezelf toen de tandheelkundige injector door het zachte weefsel vorderde. *
- Ik voelde dat de tandheelkundige injector de onderkaak raakte. *
- Ik zorgde voor anesthesie. **
- Ik heb geen toezicht nodig bij mijn volgende aanvraag. *
- Het was / zou nuttig zijn geweest om aan de DASM te werken vóór mijn eerste anesthesietoepassing. * Rubriek 4: In te vullen door uw patiënt
- De stagiair-tandarts had er alle vertrouwen in. *
- De stagiaire tandarts gaf me vertrouwen. *
- De steek van de naald deed pijn. *
- De injectie van de oplossing was pijnlijk. *
- Ik voelde tintelingen op mijn lip. **
Ik voelde tintelingen in mijn tong. **
Vragen met antwoordsleutel: Helemaal mee eens, Mee eens, Besluiteloos, Niet mee eens, Helemaal mee oneens.
- Vragen met antwoordsleutel: Helemaal mee eens, Besluiteloos, Helemaal mee oneens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaire tandartsen die het derde jaar van de 5-jarige bacheloropleiding hebben afgerond
- Geen plaatselijke verdoving toegepast op een patiënt
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Lokale anesthesie toegepast op een patiënt
- Niet instemmen met deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep paste anesthesie toe op patiënten zonder training op simulatoren.
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep paste anesthesie toe op patiënten na training op simulatoren.
|
Training op tandheelkundige anesthesiesimulator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde paraatheid en zelfvertrouwen van interne tandartsen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De paraatheid en het vertrouwensniveau van de stagiair werden beoordeeld met een vragenlijst die werd beantwoord door de stagiair-tandartsen.
De vragen worden beantwoord op een vijfpuntsschaal: helemaal mee eens, mee eens, besluiteloos, mee oneens, helemaal mee oneens.
|
2 jaar
|
|
Perceptie van patiënten van het vertrouwensniveau van stagiair-tandartsen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De perceptie van de patiënt van het vertrouwen van de interne tandarts werd beoordeeld aan de hand van een voorbereide vragenlijst die door de patiënten werd beantwoord.
De vragen worden beantwoord op een vijfpuntsschaal: helemaal mee eens, mee eens, besluiteloos, mee oneens, helemaal mee oneens.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraU 14/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .