- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04654819
Analiza poziomu zaufania uczniów i wskaźników powodzenia aplikacji w edukacji anestezjologicznej opartej na symulatorze
W niniejszym badaniu zbadano poziomy pewności zgłaszane przez stażystów, którzy korzystali z dentystycznych symulatorów znieczulenia, przed wykonaniem znieczulenia miejscowego na pacjentach, a także raporty pacjentów na temat poziomów pewności dentystów stażystów w wykonywaniu zastrzyków anestezjologicznych i porównując je z tymi, którzy nie otrzymali szkolenia w zakresie dentystycznego symulatora znieczulenia. Zbadane i porównane zostaną również wskaźniki powodzenia aplikacji.
Badanie przeprowadzono w dentystycznym laboratorium symulatora znieczulenia oraz w klinikach wydziałowych Uniwersytetu w Ankarze na Wydziale Stomatologii. Przyczyniło się do tego stu dentystów-wolontariuszy stażystów, którzy ukończyli trzeci rok 5-letniego programu studiów licencjackich i którzy nie wykonywali znieczulenia miejscowego u pacjenta. Siedemdziesięciu stażystów przeszło szkolenie w zakresie dentystycznych symulatorów znieczulenia i wykonywało aplikacje na pacjentach, podczas gdy 30 stażystów wykonywało aplikacje bez szkolenia na dentystycznych symulatorach znieczulenia i stanowiło grupę kontrolną. Za pomocą przygotowanego pojedynczego kwestionariusza stażyści dokonywali samooceny gotowości i pewności siebie, edukatorzy oceniali wskaźniki skuteczności aplikacji, a leczeni pacjenci oceniali poziom pewności stażystów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodę etyczną uzyskano od Komisji Etyki Badań Klinicznych Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze (nr zgody: 14/16). Badanie przeprowadzono w laboratorium dentystycznego symulatora znieczulenia oraz w klinikach wydziałowych Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze w okresie 2 lat. W pierwszym roku studiów wydział nie dysponował DAS. W pierwszym roku 30 dentystów stażystów, którzy ukończyli trzeci rok 5-letniego programu studiów licencjackich i którzy nie mogli przejść szkolenia DAS przed pierwszym zastosowaniem znieczulenia na pacjencie, zostało zrekrutowanych jako grupa kontrolna spośród osób, które wyraziły zgodę na udział. W drugim roku badania, po udostępnieniu DAS, 70 lekarzy stażystów, którzy ukończyli trzeci rok 5-letnich studiów licencjackich i którzy nie stosowali u pacjenta znieczulenia miejscowego, zostało zrekrutowanych jako grupa badawcza spośród osób wyrażających zgodę na udział . Grupa badana zastosowała pierwszą aplikację znieczulenia u pacjenta po edukacji DAS.
Do badania dostarczono 10 modeli znieczulenia przewodowego zamontowanych na metalowych prętach (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japonia, ryc. 1). Symulatory do wykonywania częściowych zadań miały 11 anestezjologicznych punktów kontaktowych (7 w szczęce górnej i 4 w żuchwie) z 32 anatomicznie ukształtowanymi zębami, sygnalizatory dźwiękowe i świetlne po uzyskaniu prawidłowej pozycji i kąta. Modele miały wyraźnie różowe górne i dolne dziąsła, co umożliwiało obserwację wstrzyknięcia, co czyni je idealnym rozwiązaniem dla początkujących dentystów-stażystów, a jednocześnie zapewnia bardziej realistyczne wrażenia podczas szkolenia.
Obie grupy uczestniczyły w prezentacjach teoretycznych i interaktywnej lekcji na temat IANB prowadzonej przez profesora chirurgii szczękowo-twarzowej. Informacje techniczne na temat DAS zostały również omówione podczas lekcji w grupie analitycznej. Po lekcjach obie grupy wypełniły kwestionariusz dotyczący gotowości. Następnie stażyści z grupy kontrolnej kontynuowali aplikację pacjentów, podczas gdy grupa badana kontynuowała edukację DAS przed kontynuowaniem leczenia pacjentów.
Podczas zajęć DAS stażyści stosowali IANB na symulatorach. Zapalenie się wskaźnika świetlno-dźwiękowego na modelu w wyniku iniekcji w okolicę skrzydłowo-żuchwową uznano za pomyślne zastosowanie. Odnotowano wyniki pierwszych pięciu wniosków IANB złożonych przez stażystów. Ankietę wypełniali stażyści dentyści, którzy ukończyli szkolenie DAS.
Po szkoleniach obie grupy po raz pierwszy zastosowały IANB u pacjenta w klinice oraz wypełniły kolejny kwestionariusz. Monitorowano powikłania śródoperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne. Zgłaszane przez pacjentkę uczucie mrowienia na wardze i języku przyjęto jako kryterium głębokiego znieczulenia. Po uzyskaniu znieczulenia ankietę wypełniał pacjent, u którego wykonywano aplikację.
Ankieta:
Część 1: Oczekiwania po edukacji teoretycznej
- Szkolenie teoretyczne odpowiednio przygotowało mnie do pierwszego podania znieczulenia. *
- Czuję się gotowy na pierwszą aplikację znieczulenia. * Część 2: Oczekiwania po szkoleniu DASM
- Szkolenie DASM odpowiednio przygotowało mnie do pierwszego podania znieczulenia. *
- Czuję się gotowy na pierwszą aplikację znieczulenia. *
- Przydała mi się praca nad DASM przed pierwszą aplikacją znieczulenia. * Sekcja 3: Aplikacja IANB
- Wyjaśnij, czy wystąpiły powikłania podczas stosowania znieczulenia.
- Denerwowałem się podczas podawania znieczulenia. *
- Byłam pewna siebie podczas aplikacji znieczulenia. *
- Byłem pewny określenia przedniej krawędzi żuchwy. *
- Byłem pewny siebie, kiedy określałem obszar, w który należy wejść do iniektora dentystycznego. *
- Byłem pewny siebie, gdy iniektor dentystyczny wszedł w tkankę miękką. *
- Byłem pewny siebie, gdy iniektor dentystyczny przesuwał się przez tkankę miękką. *
- Poczułem, że iniektor dentystyczny dotknął żuchwy. *
- Podałem znieczulenie. **
- Nie potrzebuję nadzoru w moim następnym wniosku. *
- Praca nad DASM była/byłaby przydatna przed moim pierwszym zastosowaniem znieczulenia. * Część 4: Do wypełnienia przez pacjenta
- Dentysta stażysta był pewny siebie. *
- Dentysta stażysta dodał mi pewności siebie. *
- Kłucie igły było bolesne. *
- Wstrzyknięcie roztworu było bolesne. *
- Poczułam mrowienie na wardze. **
Poczułam mrowienie w języku. **
Pytania z kluczem odpowiedzi: Zdecydowanie się zgadzam, Zgadzam się, Niezdecydowany, Nie zgadzam się, Zdecydowanie się nie zgadzam.
- Pytania z kluczem odpowiedzi: zdecydowanie się zgadzam, niezdecydowany, zdecydowanie się nie zgadzam.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści dentyści, którzy ukończyli trzeci rok 5-letnich studiów licencjackich
- Nie zastosowano znieczulenia miejscowego u pacjenta
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowano znieczulenie miejscowe u pacjenta
- Brak zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa wykonała aplikację znieczulenia na pacjentach bez przeszkolenia na symulatorach.
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ta grupa wykonywała aplikację znieczulenia na pacjentach po przeszkoleniu na symulatorach.
|
Szkolenie na dentystycznym symulatorze znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielna ocena gotowości i poziomu zaufania dentystów stażystów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Gotowość i poziom zaufania stażystów oceniono za pomocą kwestionariusza, na który odpowiadali dentyści stażyści.
Odpowiedzi na pytania będą udzielane na 5-stopniowej skali: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowanie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
|
2 lata
|
|
Postrzeganie przez pacjentów poziomów zaufania do dentystów stażystów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Postrzeganie przez pacjentów zaufania do dentystów stażystów oceniono za pomocą przygotowanego kwestionariusza, na który pacjenci odpowiadali.
Odpowiedzi na pytania będą udzielane na 5-stopniowej skali: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowanie, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU 14/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .