- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04654819
Análise dos níveis de confiança do aluno e taxas de sucesso de aplicação no ensino de anestesia odontológica baseado em simulador
O presente estudo investiga os níveis de confiança relatados entre dentistas internos que usaram simuladores de anestesia odontológica, antes de realizar anestesia local em pacientes, bem como relatos de pacientes sobre os níveis de confiança de dentistas internos para administrar injeções de anestesia e compará-los com aqueles que não receberam treinamento em simulador de anestesia odontológica. As taxas de sucesso da aplicação também serão investigadas e comparadas.
O estudo foi realizado no laboratório do simulador de anestesia odontológica e nas clínicas da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara. Cem dentistas estagiários voluntários que completaram o terceiro ano do programa de graduação de 5 anos e que não haviam realizado anestesia local em um paciente contribuíram. Setenta dentistas estagiários receberam treinamento em simuladores de anestesia odontológica e realizaram aplicações em pacientes, enquanto 30 dentistas estagiários realizaram aplicações sem treinamento nos simuladores de anestesia odontológica e serviram como controle. Com um único questionário preparado, os dentistas internos fizeram uma autoavaliação de preparação e confiança, os educadores avaliaram as taxas de sucesso da aplicação e os pacientes tratados avaliaram os níveis de confiança dos dentistas internos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara (Aprovação nº: 14/16). O estudo foi realizado no laboratório do simulador de anestesia odontológica e nas clínicas da faculdade da Universidade de Ankara, Faculdade de Odontologia, em um período de 2 anos. Durante o primeiro ano do estudo, o corpo docente não teve disponibilidade de DAS. Durante este primeiro ano, 30 dentistas residentes que haviam completado o terceiro ano do programa de graduação de 5 anos e que não puderam receber treinamento DAS antes de sua primeira aplicação de anestesia em um paciente foram recrutados como grupo de controle entre consentimento para participar. Durante o segundo ano do estudo após a disponibilidade do DAS, 70 dentistas internos que haviam concluído o terceiro ano do programa de graduação de 5 anos e que não haviam aplicado anestesia local a um paciente foram recrutados como um grupo de estudo com consentimento para participar . O grupo de estudo aplicou sua primeira aplicação de anestesia em um paciente após a educação DAS.
Para o estudo, foram fornecidos 10 modelos de anestesia de condução montados em hastes de metal (CAM SUG2005-UL-SP, Nissin Dental Products Kyoto, Japão, Figura.1). Os simuladores de tarefas parciais tinham 11 pontos sensores de contato anestésico (7 na mandíbula superior e 4 na mandíbula inferior) com 32 dentes de formato anatômico, indicadores de sinal de áudio e sinal de luz quando a posição e o ângulo corretos eram alcançados. Os modelos tinham gengivas superiores e inferiores rosa claro, permitindo a visualização da injeção, tornando-os ideais para dentistas internos iniciantes, ao mesmo tempo em que permitiam uma experiência de treinamento mais realista.
Ambos os grupos assistiram a apresentações teóricas e uma aula interativa sobre BIAn de um professor de cirurgia oral e maxilofacial. Informações técnicas sobre DAS também foram abordadas para as aulas de grupo de estudo. Após as aulas, ambos os grupos responderam a um questionário sobre preparação. Posteriormente, os dentistas internos do grupo de controle continuaram com a aplicação do paciente, enquanto o grupo de estudo continuou com a educação DAS antes de continuar com os pacientes.
Durante as aulas de DAS, os dentistas estagiários aplicaram IANB em simuladores. A iluminação do indicador de luz e som no modelo como resultado da injeção na região pterigomandibular foi aceita como uma aplicação bem-sucedida. Os resultados das cinco primeiras aplicações do BIAN feitas pelos dentistas internos foram registrados. Os dentistas estagiários que completaram o treinamento DAS preencheram um questionário.
Após os treinamentos, ambos os grupos aplicaram BIAN a um paciente pela primeira vez na clínica e responderam a outro questionário. As complicações intraoperatórias e pós-operatórias imediatas foram monitoradas. Sensação de formigamento em lábio e língua, relatada pela paciente, foi aceita como critério para anestesia profunda. Após a realização da anestesia, o questionário foi respondido pelo paciente no qual foi realizada a aplicação.
Questionário:
Seção 1: Expectativas Após a Formação Teórica
- O treinamento teórico me preparou adequadamente para minha primeira aplicação de anestesia. *
- Sinto-me pronto para a minha primeira aplicação de anestesia. * Seção 2: Expectativas Após o Treinamento DASM
- O treinamento DASM me preparou adequadamente para minha primeira aplicação de anestesia. *
- Sinto-me pronto para a minha primeira aplicação de anestesia. *
- Foi útil trabalhar no DASM antes da minha primeira aplicação de anestesia. * Seção 3: Aplicação IANB
- Explique se surgiram complicações durante a aplicação da anestesia.
- Eu estava nervoso durante a aplicação da anestesia. *
- Eu estava seguro de mim durante a aplicação da anestesia. *
- Eu estava confiante em determinar a borda frontal da mandíbula. *
- Eu estava seguro de mim mesmo ao determinar a área para entrar no injetor dental. *
- Eu estava seguro de mim mesmo quando o injetor dentário penetrou nos tecidos moles. *
- Eu estava seguro de mim mesmo enquanto o injetor dentário progredia através do tecido mole. *
- Senti que o injetor dental tocou na mandíbula. *
- Eu dei anestesia. **
- Não preciso de vigilância em meu próximo aplicativo. *
- Foi/teria sido útil trabalhar no DASM antes da minha primeira aplicação de anestesia. * Seção 4: A ser preenchida pelo seu paciente
- O dentista estagiário estava confiante. *
- O dentista interno me deu confiança. *
- A picada da agulha foi dolorosa. *
- A injeção da solução foi dolorosa. *
- Senti um formigamento no lábio. **
Senti um formigamento na língua. **
Questões com chave de resposta: Concordo totalmente, Concordo, Indeciso, Discordo, Discordo totalmente.
- Questões com chave de resposta: Concordo totalmente, Indeciso, Discordo totalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06940
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentistas estagiários que concluíram o terceiro ano do programa de graduação de 5 anos
- Não aplicou anestesia local a um paciente
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Anestesia local aplicada a um paciente
- Não consentir em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo fez aplicação de anestesia em pacientes sem treinamento em simuladores.
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Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo fez aplicação de anestesia em pacientes após treinamento em simuladores.
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Treinamento em simulador de anestesia odontológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preparo autorreferido e níveis de confiança de dentistas internos
Prazo: 2 anos
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A preparação interna e os níveis de confiança foram avaliados com um questionário respondido pelos dentistas internos.
As perguntas serão respondidas em uma escala de 5 pontos: Concordo totalmente, Concordo, Indeciso, Discordo, Discordo totalmente.
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2 anos
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Percepção dos pacientes sobre os níveis de confiança do dentista interno
Prazo: 2 anos
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A percepção dos pacientes sobre a confiança do dentista interno foi avaliada com um questionário preparado respondido pelos pacientes.
As perguntas serão respondidas em uma escala de 5 pontos: Concordo totalmente, Concordo, Indeciso, Discordo, Discordo totalmente.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cahit Üçok, Prof. Dr., Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU 14/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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