Pysyvien poskihammasten kunnostaminen (MIH) komposiittirestauraatioilla tai esimuotoilluilla metallikruunuilla
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amal Ahmed Mohamed El Kot
Poskietuhammas-hypomineralisaatiosta (MIH) kärsineiden pysyvien poskihammasten restaurointi ryhmässä egyptiläisiä lapsia, jotka käyttävät yhdistelmärestauraatioita tai esimuotoiltuja metallikruunuja: Kahden käden satunnaistettu kontrolloitu koe (osa II)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia suorien esteettisten komposiittitäytteiden käytöstä MIH-tapausten hoidossa ja esimuotoiltujen metallikruunujen käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poskietuhampaan hypomineralisaatio voi olla vakava ja haastava kliinisen hoidon ongelma. Lapset, joilla on MIH, tarvitsevat korkeampia hoitotarpeita ja heillä on huomattavia hallintaongelmia.
Vakavimmin vahingoittuneille MIH-hampaille on valittavissa suora esteettinen korjaava materiaali tai esimuotoillut metallikruunut. Useita näkökohtia, jotka voisivat tukea päätöksentekoa, ei kuitenkaan ole selkeästi rajattu. Ensinnäkin ei ole selvää, ovatko molemmat hoidot yhtä hyväksyttäviä potilaille ja palveluntarjoajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on MIH yhdessä täysin puhjenneessa poskihaarassa tai useammassa.
- Ikähaarukka 7-12 vuotta.
- yhteistyökykyisiä lapsia
- Hyvä yleinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- muihin kokeisiin osallistuvia potilaita.
- Potilaat, joiden vanhemmat suunnittelevat muuttavansa pois seuraavan vuoden aikana.
- Potilaat, joilla on vain lievästi vaurioituneita MIH-hammaa, jotka eivät vaadi laajaa korjaavaa hoitoa.
- MIH:n aiheuttamat poskihampaat, joilla on erittäin huono ennuste ja jotka vaativat uuttamista.
Ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joissa on muita kehityshäiriöitä, kuten hypoplasia, hammasfluoroosi tai amelogenesis imperfecta.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suorat komposiittirestauraatiot
bulkkitäyttökomposiittia (Filtek BulkFlow, 3M Espe) käytetään infiltraation tai lohkopuudutuksen jälkeen sairastuneelle poskihalle, jonka jälkeen poistetaan karieskudos.
Kiilteen reunaviisaus tehdään.
Yleisliima (Scotchbond Universal, 3M Espe) asetetaan valikoivan emalietsauksen jälkeen. Käytetään bulkkitäytekomposiittia ja peitetään nanohybridikomposiitilla (Filtek XT, 3M Espe).
|
Bulkkitäytekomposiittia (Filtek BulkFlow, 3M Espe) käytetään infiltraation jälkeen tai lohkopuudutuksessa sairastuneisiin poskihaaroihin, minkä jälkeen poistetaan karieskudos.
Kiilteen reunaviisaus tehdään.
Yleisliima (Scotchbond Universal, 3M Espe) asetetaan valikoivan emalietsauksen jälkeen. Käytetään bulkkitäytekomposiittia ja peitetään nanohybridikomposiitilla (Filtek XT, 3M Espe).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suoritettu metallikruunut
PMC:t (3M Espe, Seefeld, Saksa) sijoitetaan infiltraation tai lohkopuudutuksen jälkeen sairastuneelle poskihaavalle, jonka jälkeen poistetaan kariesinen dentiini ja kiille, Hampaiden valmistelu kruunun sovitusta varten, oikea kruunun koko valitaan ja sementoidaan sitten lasi-ionomeerisementti (KetacCem, 3M Espe).
|
Bulkkitäytekomposiittia (Filtek BulkFlow, 3M Espe) käytetään infiltraation jälkeen tai lohkopuudutuksessa sairastuneisiin poskihaaroihin, minkä jälkeen poistetaan karieskudos.
Kiilteen reunaviisaus tehdään.
Yleisliima (Scotchbond Universal, 3M Espe) asetetaan valikoivan emalietsauksen jälkeen. Käytetään bulkkitäytekomposiittia ja peitetään nanohybridikomposiitilla (Filtek XT, 3M Espe).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ja/tai vanhemman kyseenalaistaminen (Clemenus et al, 2017) Binaari (kyllä, ei)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasten tai vanhempien kyseenalaistaminen hoidon hyväksymisestä Binaari (kyllä tai ei)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- • • Alanzi A, Faridoun A, Kavvadia K, Ghanim A. 2018. Dentists' perception, knowledge, and clinical management of molar-incisor-hypomineralisation in kuwait: A cross-sectional study. BMC oral health. 18(1):34. • Bakkal M, Abbasoglu Z, Kargul B. 2017. The effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on molar-incisor hypomineralisation: A pilot study. Oral health & preventive dentistry. 15(2):163-167. • Baroni C, Marchionni S. 2011. Mih supplementation strategies: Prospective clinical and laboratory trial. Journal of dental research. 90(3):371-376. • Bekes K, Heinzelmann K, Lettner S, Schaller HG. 2016. Efficacy of desensitizing products containing 8% arginine and calcium carbonate for hypersensitivity relief in mih-affected molars: An 8-week clinical study. Clinical oral investigations. • Bekes K, Steffen R. 2016. Das würzburger mih - konzept: Teil 1. Der mih - treatment need index (mih - tni). Ein neuer index zur befunderhebung und therapieplanung bei patienten mit molaren - inzisiven hypomineralisation Oralprophylaxe & Kinderzahnheilkunde. 38(4):165-170. • Briggs A, Sculpher M. 1997. Commentary: Markov models of medical prognosis. BMJ. 314 (7077):345-345.Briggs AH, O'Brien BJ, Blackhouse G. 2002. Thinking outside the box: Recent advances in the analysis and presentation of uncertainty in cost-effectiveness studies. Annual Review of Public Health. 23(1):377-401. • Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., et al (2003) Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self- versus treatment as usual in recurrent deliberate selfharm: a rational decision making approach. harm: a rational decision making approach. Psychological Psychological MedicineMedicine, 33, 977 • Cuzick J. 2005. Rank regression. Encyclopedia of biostatistics vol 6. Wiley and Sons. de Souza JF, Fragelli CB, Jeremias F, Paschoal MAB, Santos-Pinto L, de Cassia Loiola Cordeiro R. 2017. • Eighteen-month clinical performance of composite resin restorations with two different adhesive systems for molars affected by molar incisor hypomineralization. Clinical oral investigations. 21(5):1725-1733. • Dworkin SL. 2012. Sample size policy for qualitative studies using in-depth interviews. Archives of sexual behavior. 41(6):1319-1320. • Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. 2016. Consort 2010 statement: Extension to randomised pilot and feasibility trials. Bmj. 355:i5239
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- treatment of teeth with MIH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .