Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Állandó őrlőfogak helyreállítása (MIH) kompozit pótlásokkal vagy előre kialakított fémkoronákkal

2024. február 5. frissítette: Amal Ahmed Mohamed El Kot

A metszőfog-hipomineralizációval (MIH) érintett maradandó őrlőfogak helyreállítása egyiptomi gyermekek csoportjában kompozit restaurációt vagy előformázott fémkoronát használva: Kétkarú, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (II. rész)

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a direkt esztétikai kompozit pótlások MIH esetek kezelésében történő alkalmazásának klinikai eredményeit és az előre kialakított fémkoronák alkalmazását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A moláris metszőfog hipomineralizációja komoly és kihívást jelentő klinikai kezelési problémát jelenthet. A MIH-ban szenvedő gyermekek magasabb szintű kezelést igényelnek, és jelentős kezelési problémákkal küzdenek.

A legsúlyosabban érintett MIH őrlőfogak esetében direkt esztétikus helyreállító anyagok vagy előformázott fémkoronák jelentik a kezeléseket. Számos olyan szempont azonban, amely támogathatja a döntéshozatalt, nincs egyértelműen elhatárolva. Mindenekelőtt nem világos, hogy mindkét kezelés egyformán elfogadható-e a betegek és a szolgáltatók számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Prof. Dr. Eman Elmasry, Prof. Dr

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermekek, akiknek MIH-ja van egy vagy több teljesen kitört őrlőfogban.
  2. Életkor 7-12 év között.
  3. együttműködő gyerekek
  4. Jó általános egészségi állapot.

Kizárási kritériumok:

  1. más kísérletekben részt vevő betegek.
  2. Azok a betegek, akiknek szülei azt tervezik, hogy a következő éven belül elköltöznek.
  3. Csak enyhén érintett MIH őrlőfogakkal rendelkező betegek, akik nem igényelnek kiterjedt helyreállító kezelést.
  4. MIH-fertőzött őrlőfogak, amelyek nagyon rossz prognózisúak és extrakciót igényelnek.

  5. Az első olyan maradandó őrlőfogak, amelyeket egyéb fejlődési rendellenességek, például hypoplasia, dental fluorosis vagy amelogenesis imperfecta érintenek.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közvetlen kompozit restaurációk
Az ömlesztett töltésű kompozitot (Filtek BulkFlow, 3M Espe) az érintett őrlőfog infiltrációja vagy blokk érzéstelenítése után, majd a szuvas szövet eltávolítását követően használják. A zománc szélső levágása megtörténik. Egy univerzális ragasztó (Scotchbond Universal, 3M Espe) kerül felhelyezésre a szelektív zománcmaratást követően. Tömeges töltésű kompozitot használnak, és nanohibrid kompozitot (Filtek XT, 3M Espe) használnak.
Eljárás: Közvetlen kompozit restaurációk
Az ömlesztett töltésű kompozitot (Filtek BulkFlow, 3M Espe) az érintett őrlőfogak aftar infiltrációja vagy blokk érzéstelenítése után alkalmazzák, majd a szuvas szövet eltávolítását követően. A zománc szélső levágása megtörténik. Egy univerzális ragasztó (Scotchbond Universal, 3M Espe) kerül felhelyezésre a szelektív zománcmaratást követően. Tömeges töltésű kompozitot használnak, és nanohibrid kompozitot (Filtek XT, 3M Espe) használnak.
Más nevek:
  • kompozit gyanta
Aktív összehasonlító: Fém koronákat végzett
A PMC-ket (3M Espe, Seefeld, Németország) az érintett őrlőfog infiltrációja vagy blokk érzéstelenítése után helyezik el, majd a szuvas dentin és a zománc eltávolítása, a fog előkészítése a korona illesztéséhez, a megfelelő koronaméret kiválasztása, majd cementezés üvegionomer ragasztócement (KetacCem, 3M Espe).
Eljárás: Közvetlen kompozit restaurációk
Az ömlesztett töltésű kompozitot (Filtek BulkFlow, 3M Espe) az érintett őrlőfogak aftar infiltrációja vagy blokk érzéstelenítése után alkalmazzák, majd a szuvas szövet eltávolítását követően. A zománc szélső levágása megtörténik. Egy univerzális ragasztó (Scotchbond Universal, 3M Espe) kerül felhelyezésre a szelektív zománcmaratást követően. Tömeges töltésű kompozitot használnak, és nanohibrid kompozitot (Filtek XT, 3M Espe) használnak.
Más nevek:
  • kompozit gyanta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlérzékenység
Időkeret: 12 hónap
A páciens és/vagy a szülő megkérdezése (Clemenus et al, 2017) Bináris (igen, nem)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés elfogadhatósága
Időkeret: 12 hónap
A gyerekek vagy a szülők megkérdezése a kezelés elfogadásáról binárisan (igen vagy nem)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amal Ahmed Mohamed El Kot

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • • • Alanzi A, Faridoun A, Kavvadia K, Ghanim A. 2018. Dentists' perception, knowledge, and clinical management of molar-incisor-hypomineralisation in kuwait: A cross-sectional study. BMC oral health. 18(1):34. • Bakkal M, Abbasoglu Z, Kargul B. 2017. The effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on molar-incisor hypomineralisation: A pilot study. Oral health & preventive dentistry. 15(2):163-167. • Baroni C, Marchionni S. 2011. Mih supplementation strategies: Prospective clinical and laboratory trial. Journal of dental research. 90(3):371-376. • Bekes K, Heinzelmann K, Lettner S, Schaller HG. 2016. Efficacy of desensitizing products containing 8% arginine and calcium carbonate for hypersensitivity relief in mih-affected molars: An 8-week clinical study. Clinical oral investigations. • Bekes K, Steffen R. 2016. Das würzburger mih - konzept: Teil 1. Der mih - treatment need index (mih - tni). Ein neuer index zur befunderhebung und therapieplanung bei patienten mit molaren - inzisiven hypomineralisation Oralprophylaxe & Kinderzahnheilkunde. 38(4):165-170. • Briggs A, Sculpher M. 1997. Commentary: Markov models of medical prognosis. BMJ. 314 (7077):345-345.Briggs AH, O'Brien BJ, Blackhouse G. 2002. Thinking outside the box: Recent advances in the analysis and presentation of uncertainty in cost-effectiveness studies. Annual Review of Public Health. 23(1):377-401. • Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., et al (2003) Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self- versus treatment as usual in recurrent deliberate selfharm: a rational decision making approach. harm: a rational decision making approach. Psychological Psychological MedicineMedicine, 33, 977 • Cuzick J. 2005. Rank regression. Encyclopedia of biostatistics vol 6. Wiley and Sons. de Souza JF, Fragelli CB, Jeremias F, Paschoal MAB, Santos-Pinto L, de Cassia Loiola Cordeiro R. 2017. • Eighteen-month clinical performance of composite resin restorations with two different adhesive systems for molars affected by molar incisor hypomineralization. Clinical oral investigations. 21(5):1725-1733. • Dworkin SL. 2012. Sample size policy for qualitative studies using in-depth interviews. Archives of sexual behavior. 41(6):1319-1320. • Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. 2016. Consort 2010 statement: Extension to randomised pilot and feasibility trials. Bmj. 355:i5239

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • treatment of teeth with MIH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kisőrlőmetsző hipomineralizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel