Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restaurering af permanente kindtænder påvirket af (MIH) ved hjælp af komposit-restaureringer eller præformede metalkroner

5. februar 2024 opdateret af: Amal Ahmed Mohamed El Kot

Restaurering af permanente kindtænder påvirket af molar-fortænd-hypomineralisering (MIH) blandt en gruppe egyptiske børn, der bruger sammensatte restaureringer eller præformede metalkroner: To-armet randomiseret kontrolleret forsøg (del II)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det kliniske resultat af brugen af ​​direkte æstetiske komposit-restaureringer til håndtering af MIH-sager og brugen af ​​præformede metalkroner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypomineralisering af molar incisiv kan repræsentere et alvorligt og udfordrende klinisk håndteringsproblem. Børn med MIH kræver højere niveauer af behandlingsbehov og viser betydelige ledelsesproblemer.

For de fleste hårdt ramte MIH kindtænder vil direkte æstetiske genoprettende materialer eller præformede metalkroner være behandlingerne at vælge imellem. En række aspekter, der kunne understøtte beslutningstagning, er dog ikke klart afgrænset. Først og fremmest er det ikke klart, om begge behandlinger er tilsvarende acceptable for patienter og udbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med MIH i en fuldt udbrudt kindtand eller mere.
  2. Alder fra 7-12 år.
  3. samarbejdsvillige børn
  4. Godt generelt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der deltager i andre forsøg.
  2. Patienter med forældre, der planlægger at flytte væk inden for det følgende år.
  3. Patienter med kun let påvirkede MIH kindtænder, der ikke kræver omfattende genoprettende behandling.
  4. MIH-påvirkede kindtænder, der har en meget dårlig prognose og kræver ekstraktion.

  5. Først permanente kindtænder, der er påvirket med andre udviklingsdefekter, såsom hypoplasi, dental fluorose eller amelogenesis imperfecta.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte sammensatte restaureringer
bulk-fill-komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) vil blive brugt efter infiltration eller blokanæstesi for berørt molar, efterfulgt af fjernelse af kariesvæv. Marginal affasning af emalje vil blive udført. Et universelt klæbemiddel (Scotchbond Universal, 3M Espe) vil blive placeret efter selektiv emaljeætsning. En bulk-fill-komposit vil blive brugt og dækket med en nanohybrid-komposit (Filtek XT, 3M Espe).
Procedure: Direkte sammensatte restaureringer
bulk-fill-komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) vil blive brugt efter infiltration eller blokanæstesi for berørt molar, efterfulgt af fjernelse af kariesvæv. Marginal affasning af emalje vil blive udført. Et universelt klæbemiddel (Scotchbond Universal, 3M Espe) vil blive placeret efter selektiv emaljeætsning. En bulk-fill-komposit vil blive brugt og dækket med en nanohybrid-komposit (Filtek XT, 3M Espe).
Andre navne:
  • komposit harpiks
Aktiv komparator: Udførte metalkroner
PMC'er (3M Espe, Seefeld, Tyskland) vil blive placeret efter infiltration eller blokade anæstesi for berørt kindtand, efterfulgt af fjernelse af karies dentin og emalje, Tandforberedelse til montering af kronen, Den korrekte størrelse på kronen vil blive valgt, og derefter cementeret med glasionomer luting cement (KetacCem, 3M Espe).
Procedure: Direkte sammensatte restaureringer
bulk-fill-komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) vil blive brugt efter infiltration eller blokanæstesi for berørt molar, efterfulgt af fjernelse af kariesvæv. Marginal affasning af emalje vil blive udført. Et universelt klæbemiddel (Scotchbond Universal, 3M Espe) vil blive placeret efter selektiv emaljeætsning. En bulk-fill-komposit vil blive brugt og dækket med en nanohybrid-komposit (Filtek XT, 3M Espe).
Andre navne:
  • komposit harpiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfølsomhed
Tidsramme: 12 måneder
Udspørge patienten og/eller forælderen (Clemenus et al, 2017) Binær (ja, nej)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
Spørg børnene eller forældrene om at acceptere behandlingen Binær (Ja eller Nej)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amal Ahmed Mohamed El Kot

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • • • Alanzi A, Faridoun A, Kavvadia K, Ghanim A. 2018. Dentists' perception, knowledge, and clinical management of molar-incisor-hypomineralisation in kuwait: A cross-sectional study. BMC oral health. 18(1):34. • Bakkal M, Abbasoglu Z, Kargul B. 2017. The effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on molar-incisor hypomineralisation: A pilot study. Oral health & preventive dentistry. 15(2):163-167. • Baroni C, Marchionni S. 2011. Mih supplementation strategies: Prospective clinical and laboratory trial. Journal of dental research. 90(3):371-376. • Bekes K, Heinzelmann K, Lettner S, Schaller HG. 2016. Efficacy of desensitizing products containing 8% arginine and calcium carbonate for hypersensitivity relief in mih-affected molars: An 8-week clinical study. Clinical oral investigations. • Bekes K, Steffen R. 2016. Das würzburger mih - konzept: Teil 1. Der mih - treatment need index (mih - tni). Ein neuer index zur befunderhebung und therapieplanung bei patienten mit molaren - inzisiven hypomineralisation Oralprophylaxe & Kinderzahnheilkunde. 38(4):165-170. • Briggs A, Sculpher M. 1997. Commentary: Markov models of medical prognosis. BMJ. 314 (7077):345-345.Briggs AH, O'Brien BJ, Blackhouse G. 2002. Thinking outside the box: Recent advances in the analysis and presentation of uncertainty in cost-effectiveness studies. Annual Review of Public Health. 23(1):377-401. • Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., et al (2003) Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self- versus treatment as usual in recurrent deliberate selfharm: a rational decision making approach. harm: a rational decision making approach. Psychological Psychological MedicineMedicine, 33, 977 • Cuzick J. 2005. Rank regression. Encyclopedia of biostatistics vol 6. Wiley and Sons. de Souza JF, Fragelli CB, Jeremias F, Paschoal MAB, Santos-Pinto L, de Cassia Loiola Cordeiro R. 2017. • Eighteen-month clinical performance of composite resin restorations with two different adhesive systems for molars affected by molar incisor hypomineralization. Clinical oral investigations. 21(5):1725-1733. • Dworkin SL. 2012. Sample size policy for qualitative studies using in-depth interviews. Archives of sexual behavior. 41(6):1319-1320. • Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. 2016. Consort 2010 statement: Extension to randomised pilot and feasibility trials. Bmj. 355:i5239

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • treatment of teeth with MIH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering

Kliniske forsøg med Direkte sammensatte restaureringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner