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복합재 수복물 또는 미리 성형된 금속 크라운을 사용하여 MIH에 영향을 받은 영구 대구치의 수복

2024년 2월 5일 업데이트: Amal Ahmed Mohamed El Kot

복합 수복물 또는 미리 성형된 금속 크라운을 사용하는 이집트 어린이 그룹의 어금니-절치-저광화(MIH)에 영향을 받은 영구 어금니의 복원: 양팔 무작위 대조 시험(파트 II)

이 연구의 목적은 MIH 사례 관리에 있어 직접 심미적 복합 수복물을 사용하는 것과 미리 성형된 금속 크라운을 사용하는 것의 임상 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어금니 절치의 저광화는 심각하고 어려운 임상 관리 문제를 나타낼 수 있습니다. MIH가 있는 아동은 더 높은 수준의 치료 요구가 필요하며 상당한 관리 문제를 보여줍니다.

가장 심각하게 영향을 받은 MIH 어금니의 경우 직접 심미적인 수복 재료 또는 미리 성형된 금속 크라운 중에서 선택할 치료법이 될 것입니다. 그러나 의사결정을 지원할 수 있는 여러 측면은 명확하게 구분되어 있지 않습니다. 무엇보다도 두 가지 치료법이 환자와 의료 제공자 모두에게 유사하게 수용 가능한지는 확실하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 하나 이상의 완전히 맹출된 어금니에 MIH가 있는 어린이.
  2. 연령 범위는 7~12세입니다.
  3. 협동적인 아이들
  4. 전반적인 건강이 좋습니다.

제외 기준:

  1. 다른 실험에 참여하는 환자.
  2. 부모가 다음 해에 다른 곳으로 이사할 계획인 환자.
  3. 광범위한 수복 치료가 필요하지 않고 경미하게 영향을 받은 MIH 어금니를 가진 환자.
  4. 예후가 매우 좋지 않고 추출이 필요한 MIH 영향을 받은 어금니.

  5. 저형성증, 치아 불소증 또는 법랑질 형성 부전증과 같은 다른 발달 결함으로 영향을 받은 제1 영구 어금니.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 복합 수복물
벌크 필 복합재(Filtek BulkFlow, 3M Espe)는 영향을 받은 어금니에 대한 침투 또는 차단 마취 후 우식 조직 제거 후 사용됩니다. 에나멜의 가장자리 베벨링이 수행됩니다. 선택적 에나멜 에칭 후 범용 접착제(Scotchbond Universal, 3M Espe)가 배치됩니다. 벌크 충전 복합재가 사용되고 나노하이브리드 복합재(Filtek XT, 3M Espe)를 사용하여 덮습니다.
절차: 직접 복합 수복물
벌크 필 복합재(Filtek BulkFlow, 3M Espe)는 영향을 받은 어금니에 대한 침윤 또는 차단 마취 후 우식 조직 제거에 사용됩니다. 에나멜의 가장자리 베벨링이 수행됩니다. 선택적 에나멜 에칭 후 범용 접착제(Scotchbond Universal, 3M Espe)가 배치됩니다. 벌크 충전 복합재가 사용되고 나노하이브리드 복합재(Filtek XT, 3M Espe)를 사용하여 덮습니다.
다른 이름들:
  • 복합수지
활성 비교기: 금속 크라운을 수행했습니다.
PMC(3M Espe, Seefeld, Germany)는 영향을 받은 어금니에 대한 침윤 또는 차단 마취 후 배치되고, 우식 상아질과 법랑질을 제거하고, 크라운 장착을 위한 치아 준비, 올바른 크기의 크라운을 선택한 다음 시멘트로 합착합니다. 글라스 아이오노머 접착 시멘트(KetacCem, 3M Espe).
절차: 직접 복합 수복물
벌크 필 복합재(Filtek BulkFlow, 3M Espe)는 영향을 받은 어금니에 대한 침윤 또는 차단 마취 후 우식 조직 제거에 사용됩니다. 에나멜의 가장자리 베벨링이 수행됩니다. 선택적 에나멜 에칭 후 범용 접착제(Scotchbond Universal, 3M Espe)가 배치됩니다. 벌크 충전 복합재가 사용되고 나노하이브리드 복합재(Filtek XT, 3M Espe)를 사용하여 덮습니다.
다른 이름들:
  • 복합수지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민증
기간: 12개월
환자 및/또는 부모에게 질문하기(Clemenus et al, 2017) 바이너리(예, 아니오)
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료의 수용성
기간: 12개월
치료 수락에 대해 자녀나 부모에게 질문하기 바이너리(예 또는 아니오)
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amal Ahmed Mohamed El Kot

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • • • Alanzi A, Faridoun A, Kavvadia K, Ghanim A. 2018. Dentists' perception, knowledge, and clinical management of molar-incisor-hypomineralisation in kuwait: A cross-sectional study. BMC oral health. 18(1):34. • Bakkal M, Abbasoglu Z, Kargul B. 2017. The effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on molar-incisor hypomineralisation: A pilot study. Oral health & preventive dentistry. 15(2):163-167. • Baroni C, Marchionni S. 2011. Mih supplementation strategies: Prospective clinical and laboratory trial. Journal of dental research. 90(3):371-376. • Bekes K, Heinzelmann K, Lettner S, Schaller HG. 2016. Efficacy of desensitizing products containing 8% arginine and calcium carbonate for hypersensitivity relief in mih-affected molars: An 8-week clinical study. Clinical oral investigations. • Bekes K, Steffen R. 2016. Das würzburger mih - konzept: Teil 1. Der mih - treatment need index (mih - tni). Ein neuer index zur befunderhebung und therapieplanung bei patienten mit molaren - inzisiven hypomineralisation Oralprophylaxe & Kinderzahnheilkunde. 38(4):165-170. • Briggs A, Sculpher M. 1997. Commentary: Markov models of medical prognosis. BMJ. 314 (7077):345-345.Briggs AH, O'Brien BJ, Blackhouse G. 2002. Thinking outside the box: Recent advances in the analysis and presentation of uncertainty in cost-effectiveness studies. Annual Review of Public Health. 23(1):377-401. • Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., et al (2003) Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self- versus treatment as usual in recurrent deliberate selfharm: a rational decision making approach. harm: a rational decision making approach. Psychological Psychological MedicineMedicine, 33, 977 • Cuzick J. 2005. Rank regression. Encyclopedia of biostatistics vol 6. Wiley and Sons. de Souza JF, Fragelli CB, Jeremias F, Paschoal MAB, Santos-Pinto L, de Cassia Loiola Cordeiro R. 2017. • Eighteen-month clinical performance of composite resin restorations with two different adhesive systems for molars affected by molar incisor hypomineralization. Clinical oral investigations. 21(5):1725-1733. • Dworkin SL. 2012. Sample size policy for qualitative studies using in-depth interviews. Archives of sexual behavior. 41(6):1319-1320. • Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. 2016. Consort 2010 statement: Extension to randomised pilot and feasibility trials. Bmj. 355:i5239

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • treatment of teeth with MIH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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