Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Restauration des molaires permanentes atteintes de (MIH) à l'aide de restaurations composites ou de couronnes métalliques préformées

5 février 2024 mis à jour par: Amal Ahmed Mohamed El Kot

Restauration de molaires permanentes affectées par une hypominéralisation molaire-incisive (MIH) parmi un groupe d'enfants égyptiens utilisant des restaurations composites ou des couronnes métalliques préformées : essai contrôlé randomisé à deux bras (partie II)

Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques de l'utilisation de restaurations composites esthétiques directes dans la gestion des cas MIH et de l'utilisation de couronnes métalliques préformées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’hypominéralisation des incisives molaires peut représenter un problème de prise en charge clinique grave et difficile. Les enfants atteints de MIH nécessitent des niveaux de traitement plus élevés et présentent des problèmes de gestion considérables.

Pour les molaires MIH les plus gravement touchées, les matériaux de restauration esthétique directe ou les couronnes métalliques préformées seront les traitements à choisir. Un certain nombre d’aspects susceptibles d’appuyer la prise de décision ne sont toutefois pas clairement délimités. Tout d’abord, il n’est pas clair si les deux traitements sont également acceptables pour les patients et les prestataires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Prof. Dr. Eman Elmasry, Prof. Dr

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants atteints de MIH dans une ou plusieurs molaires en éruption complète.
  2. Âge allant de 7 à 12 ans.
  3. enfants coopératifs
  4. Bonne santé générale.

Critère d'exclusion:

  1. patients participant à d’autres expériences.
  2. Patients dont les parents envisagent de déménager au cours de l’année suivante.
  3. Patients dont les molaires MIH sont légèrement affectées et ne nécessitent pas de traitement de restauration approfondi.
  4. Molaires affectées par MIH qui ont un très mauvais pronostic et nécessitent une extraction.

  5. Premières molaires permanentes affectées par d'autres défauts de développement, tels que l'hypoplasie, la fluorose dentaire ou l'amélogenèse imparfaite.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Restaurations composites directes
Un composite de remplissage en vrac (Filtek BulkFlow, 3M Espe) sera utilisé après une infiltration ou une anesthésie de bloc pour la molaire affectée, suivie d'une élimination des tissus carieux. Un biseautage marginal de l’émail sera réalisé. Un adhésif universel (Scotchbond Universal, 3M Espe) sera placé après gravure sélective de l'émail. Un composite de remplissage en vrac sera utilisé et recouvert d'un composite nanohybride (Filtek XT, 3M Espe).
Procédure: Restaurations composites directes
Le composite de remplissage en vrac (Filtek BulkFlow, 3M Espe) sera utilisé après l'infiltration ou bloquer l'anesthésie pour la molaire affectée, suivi de l'élimination des tissus carieux. Un biseautage marginal de l’émail sera réalisé. Un adhésif universel (Scotchbond Universal, 3M Espe) sera placé après gravure sélective de l'émail. Un composite de remplissage en vrac sera utilisé et recouvert d'un composite nanohybride (Filtek XT, 3M Espe).
Autres noms:
  • résine composite
Comparateur actif: Couronnes métalliques réalisées
Les PMC (3M Espe, Seefeld, Allemagne) seront placés après infiltration ou bloc d'anesthésie pour la molaire affectée, suivi de l'élimination de la dentine et de l'émail carieux, préparation dentaire pour la mise en place de la couronne, la taille correcte de la couronne sera choisie, puis cimentée avec ciment de scellement en verre ionomère (KetacCem, 3M Espe).
Procédure: Restaurations composites directes
Le composite de remplissage en vrac (Filtek BulkFlow, 3M Espe) sera utilisé après l'infiltration ou bloquer l'anesthésie pour la molaire affectée, suivi de l'élimination des tissus carieux. Un biseautage marginal de l’émail sera réalisé. Un adhésif universel (Scotchbond Universal, 3M Espe) sera placé après gravure sélective de l'émail. Un composite de remplissage en vrac sera utilisé et recouvert d'un composite nanohybride (Filtek XT, 3M Espe).
Autres noms:
  • résine composite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypersensibilité
Délai: 12 mois
Interroger le patient et/ou le parent (Clemenus et al,2017) Binaire (oui, non)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité du traitement
Délai: 12 mois
Interroger les enfants ou les parents sur l'acceptation du traitement Binaire (Oui ou Non)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amal Ahmed Mohamed El Kot

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • • • Alanzi A, Faridoun A, Kavvadia K, Ghanim A. 2018. Dentists' perception, knowledge, and clinical management of molar-incisor-hypomineralisation in kuwait: A cross-sectional study. BMC oral health. 18(1):34. • Bakkal M, Abbasoglu Z, Kargul B. 2017. The effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on molar-incisor hypomineralisation: A pilot study. Oral health & preventive dentistry. 15(2):163-167. • Baroni C, Marchionni S. 2011. Mih supplementation strategies: Prospective clinical and laboratory trial. Journal of dental research. 90(3):371-376. • Bekes K, Heinzelmann K, Lettner S, Schaller HG. 2016. Efficacy of desensitizing products containing 8% arginine and calcium carbonate for hypersensitivity relief in mih-affected molars: An 8-week clinical study. Clinical oral investigations. • Bekes K, Steffen R. 2016. Das würzburger mih - konzept: Teil 1. Der mih - treatment need index (mih - tni). Ein neuer index zur befunderhebung und therapieplanung bei patienten mit molaren - inzisiven hypomineralisation Oralprophylaxe & Kinderzahnheilkunde. 38(4):165-170. • Briggs A, Sculpher M. 1997. Commentary: Markov models of medical prognosis. BMJ. 314 (7077):345-345.Briggs AH, O'Brien BJ, Blackhouse G. 2002. Thinking outside the box: Recent advances in the analysis and presentation of uncertainty in cost-effectiveness studies. Annual Review of Public Health. 23(1):377-401. • Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., et al (2003) Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self- versus treatment as usual in recurrent deliberate selfharm: a rational decision making approach. harm: a rational decision making approach. Psychological Psychological MedicineMedicine, 33, 977 • Cuzick J. 2005. Rank regression. Encyclopedia of biostatistics vol 6. Wiley and Sons. de Souza JF, Fragelli CB, Jeremias F, Paschoal MAB, Santos-Pinto L, de Cassia Loiola Cordeiro R. 2017. • Eighteen-month clinical performance of composite resin restorations with two different adhesive systems for molars affected by molar incisor hypomineralization. Clinical oral investigations. 21(5):1725-1733. • Dworkin SL. 2012. Sample size policy for qualitative studies using in-depth interviews. Archives of sexual behavior. 41(6):1319-1320. • Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. 2016. Consort 2010 statement: Extension to randomised pilot and feasibility trials. Bmj. 355:i5239

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • treatment of teeth with MIH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Restaurations composites directes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner