Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Restaurering av permanenta molarer påverkade av (MIH) med hjälp av kompositrestaurationer eller förformade metallkronor

5 februari 2024 uppdaterad av: Amal Ahmed Mohamed El Kot

Återställande av permanenta molarer påverkade av molar-incisor-hypomineralization (MIH) bland en grupp egyptiska barn som använder kompositrestaurationer eller förformade metallkronor: tvåarmad randomiserad kontrollerad försök (del II)

Syftet med denna studie är att jämföra det kliniska resultatet av att använda direkta estetiska kompositrestaurationer vid hantering av MIH-fall och användningen av förformade metallkronor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypomineralisering av molar incisiv kan representera ett allvarligt och utmanande kliniskt hanteringsproblem. Barn med MIH kräver högre behandlingsbehov och uppvisar betydande hanteringsproblem.

För de flesta allvarligt drabbade MIH molarer kommer direkt estetiska restaureringsmaterial eller förformade metallkronor att vara behandlingarna att välja mellan. Ett antal aspekter som skulle kunna stödja beslutsfattande är dock inte tydligt avgränsade. Först och främst är det inte klart om båda behandlingarna är lika acceptabla för patienter och vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Prof. Dr. Eman Elmasry, Prof. Dr

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med MIH i en fullt utslagen molar eller mer.
  2. Ålder från 7-12 år.
  3. kooperativa barn
  4. God allmän hälsa.

Exklusions kriterier:

  1. patienter som deltar i andra experiment.
  2. Patienter med föräldrar som planerar att flytta inom det följande året.
  3. Patienter med endast lindrigt påverkade MIH molarer som inte kräver omfattande reparativ behandling.
  4. MIH-påverkade molarer som har mycket dålig prognos och kräver extraktion.

  5. Först permanenta molarer som är påverkade med andra utvecklingsdefekter, såsom hypoplasi, dental fluorosis eller amelogenesis imperfecta.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkta kompositrestaureringar
bulk-fill-komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) kommer att användas efter infiltration eller blockanestesi för angripen molar, följt av avlägsnande av kariesvävnad. Marginal avfasning av emalj kommer att utföras. Ett universellt lim (Scotchbond Universal, 3M Espe) kommer att placeras efter selektiv emaljetsning. En bulk-fill-komposit kommer att användas och täckas med en nanohybridkomposit, (Filtek XT, 3M Espe).
Procedur: Direkta kompositrestaureringar
bulk-fill komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) kommer att användas efter infiltration eller blockanestesi för drabbade molar, följt av avlägsnande av kariesvävnad. Marginal avfasning av emalj kommer att utföras. Ett universellt lim (Scotchbond Universal, 3M Espe) kommer att placeras efter selektiv emaljetsning. En bulk-fill-komposit kommer att användas och täckas med en nanohybridkomposit, (Filtek XT, 3M Espe).
Andra namn:
  • kompositharts
Aktiv komparator: Utförda metallkronor
PMC:er (3M Espe, Seefeld, Tyskland) kommer att placeras efter infiltration eller blockbedövning för påverkad molar, följt av avlägsnande av karies dentin och emalj, Tandförberedelse för montering av kronan, Korrekt storlek på kronan kommer att väljas, och sedan cementeras med glasjonomerbindande cement (KetacCem, 3M Espe).
Procedur: Direkta kompositrestaureringar
bulk-fill komposit (Filtek BulkFlow, 3M Espe) kommer att användas efter infiltration eller blockanestesi för drabbade molar, följt av avlägsnande av kariesvävnad. Marginal avfasning av emalj kommer att utföras. Ett universellt lim (Scotchbond Universal, 3M Espe) kommer att placeras efter selektiv emaljetsning. En bulk-fill-komposit kommer att användas och täckas med en nanohybridkomposit, (Filtek XT, 3M Espe).
Andra namn:
  • kompositharts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överkänslighet
Tidsram: 12 månader
Att ifrågasätta patienten och/eller föräldern (Clemenus et al, 2017) Binärt (ja, nej)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av behandlingen
Tidsram: 12 månader
Att fråga barnen eller föräldrarna om att acceptera behandlingen Binärt (Ja eller Nej)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amal Ahmed Mohamed El Kot

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • • • Alanzi A, Faridoun A, Kavvadia K, Ghanim A. 2018. Dentists' perception, knowledge, and clinical management of molar-incisor-hypomineralisation in kuwait: A cross-sectional study. BMC oral health. 18(1):34. • Bakkal M, Abbasoglu Z, Kargul B. 2017. The effect of casein phosphopeptide-amorphous calcium phosphate on molar-incisor hypomineralisation: A pilot study. Oral health & preventive dentistry. 15(2):163-167. • Baroni C, Marchionni S. 2011. Mih supplementation strategies: Prospective clinical and laboratory trial. Journal of dental research. 90(3):371-376. • Bekes K, Heinzelmann K, Lettner S, Schaller HG. 2016. Efficacy of desensitizing products containing 8% arginine and calcium carbonate for hypersensitivity relief in mih-affected molars: An 8-week clinical study. Clinical oral investigations. • Bekes K, Steffen R. 2016. Das würzburger mih - konzept: Teil 1. Der mih - treatment need index (mih - tni). Ein neuer index zur befunderhebung und therapieplanung bei patienten mit molaren - inzisiven hypomineralisation Oralprophylaxe & Kinderzahnheilkunde. 38(4):165-170. • Briggs A, Sculpher M. 1997. Commentary: Markov models of medical prognosis. BMJ. 314 (7077):345-345.Briggs AH, O'Brien BJ, Blackhouse G. 2002. Thinking outside the box: Recent advances in the analysis and presentation of uncertainty in cost-effectiveness studies. Annual Review of Public Health. 23(1):377-401. • Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., Byford, S., Knapp, M., Greenshields, J., et al (2003) Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy Cost-effectiveness of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self- versus treatment as usual in recurrent deliberate selfharm: a rational decision making approach. harm: a rational decision making approach. Psychological Psychological MedicineMedicine, 33, 977 • Cuzick J. 2005. Rank regression. Encyclopedia of biostatistics vol 6. Wiley and Sons. de Souza JF, Fragelli CB, Jeremias F, Paschoal MAB, Santos-Pinto L, de Cassia Loiola Cordeiro R. 2017. • Eighteen-month clinical performance of composite resin restorations with two different adhesive systems for molars affected by molar incisor hypomineralization. Clinical oral investigations. 21(5):1725-1733. • Dworkin SL. 2012. Sample size policy for qualitative studies using in-depth interviews. Archives of sexual behavior. 41(6):1319-1320. • Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA. 2016. Consort 2010 statement: Extension to randomised pilot and feasibility trials. Bmj. 355:i5239

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • treatment of teeth with MIH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypomineralisering av molar incisor

Kliniska prövningar på Direkta kompositrestaureringar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera