- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658290
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys ja yhteys kognitiivisten häiriöiden kanssa
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä epidemiologinen tutkimus obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyydestä ja sen yhteydestä kognitiiviseen heikentymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Puhelinnumero: (852) 35053493
- Sähköposti: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset koehenkilöt rekrytoidaan Brain Health Longitudinal Study -tutkimuksesta, joka käynnistettiin heinäkuussa 2019.
Jopa 5000 40–74-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole vahvistettua aivosairautta.
Osallistujat saavat tehtäväkseen kannettavan kotona tapahtuvan unitutkimuksen, joka tallentaa ilmavirran, sykkeen, kehon asennon ja happisaturaation.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole stabiili vähintään 4 viikkoa sallituilla lääkkeillä (esim. lääkkeet, joiden ei tiedetä vaikuttavan unen rakenteeseen tai vuorokausirytmeihin).
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty dementia tai pistemäärä <24 mielentilatutkimuksessa
- Neurologisten häiriöiden diagnoosi (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, multippeliskleroosi)
- Psyykkiset häiriöt mukaan lukien nykyinen vakava masennus; kaksisuuntainen mielialahäiriö; skitsofrenia
- Muut tunnetut kliinisesti merkittävät unihäiriöt (esim. narkolepsia)
- Olen saanut tällä hetkellä CPAP- tai kaksitasoista painetta OSA:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden apnea-hypopnea-indeksi on yli 5
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivoverisuonisairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SleepBrain_2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .