Az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciája és a kognitív károsodással való kapcsolat
2024. február 18. frissítette: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
A tanulmány célja egy epidemiológiai vizsgálat elvégzése, amely az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciáját és a kognitív károsodással való összefüggést vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Toborzás
- Chinese University of Hong
-
Kapcsolatba lépni:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Telefonszám: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő alanyokat a 2019 júliusában indított Brain Health Longitudinal Studyból vették fel.
Akár 5000 40-74 éves alany, akiknek nincs megerősített agyi rendellenessége.
A résztvevők egy hordozható otthoni alvásvizsgálaton vesznek részt, amely rögzíti a légáramlást, a pulzusszámot, a testhelyzetet és az oxigéntelítettséget.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 4 hétig stabilnak kell lennie az engedélyezett gyógyszerekkel (pl. olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy nem befolyásolják az alvás szerkezetét vagy a cirkadián ritmust).
Kizárási kritériumok:
- Demencia gyanúja vagy <24 pontszám a mini mentális állapotvizsgálaton
- Neurológiai rendellenességek diagnózisa (pl. Parkinson-kór, epilepszia, szklerózis multiplex)
- Pszichiátriai rendellenességek, beleértve a jelenlegi súlyos depressziót; bipoláris zavar; skizofrénia
- Egyéb ismert klinikailag jelentős alvászavarok (pl. narkolepszia)
- Jelenleg CPAP-t vagy kétszintű nyomást kap az OSA miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon személyek száma, akiknek apnoe-hipopnoe indexe meghaladja az 5-öt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
cerebrovaszkuláris betegségek előfordulása
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SleepBrain_2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .