Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность обструктивного апноэ во сне (СОАС) и связь с когнитивными нарушениями

18 февраля 2024 г. обновлено: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong

Целью исследования является проведение эпидемиологического исследования по изучению распространенности синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) и его связи с когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Гонконг
- Please Select
  - Hong Kong, Please Select, Гонконг
    - Рекрутинг
    - Chinese University of Hong
    - Контакт:
      
      Susanna SS Ng, MBChB
      
      Номер телефона: (852) 35053493
      
      Электронная почта: ssng@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные субъекты набираются из продольного исследования здоровья мозга, которое было начато в июле 2019 года. До 5000 субъектов в возрасте 40-74 лет без подтвержденного заболевания головного мозга. Участникам будет поручено пройти портативное исследование сна в домашних условиях, которое записывает поток воздуха, частоту сердечных сокращений, положение тела и насыщение кислородом.

Описание

Критерии включения:

Иметь стабильность не менее 4 недель при приеме разрешенных лекарств (т.е. лекарства, которые, как известно, не влияют на архитектуру сна или циркадные ритмы).

Критерий исключения:

Подозрение на деменцию или оценка <24 баллов при мини-обследовании психического состояния.
Диагноз неврологических расстройств (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз)
Психические расстройства, включая текущую большую депрессию; биполярное расстройство; шизофрения
Другие известные клинически значимые нарушения сна (например, нарколепсия)
В настоящее время получаю CPAP или двухуровневое давление по поводу СОАС.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество субъектов, имеющих индекс апноэ-гипопноэ более 5 Временное ограничение: 1 год	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
заболеваемость цереброваскулярными заболеваниями Временное ограничение: 5 лет	5 лет
Монреальский когнитивный тест Временное ограничение: 5 лет	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SleepBrain_2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .