- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04658290
Forekomst af obstruktiv søvnapnø (OSA) og sammenhængen med kognitiv svækkelse
18. februar 2024 opdateret af: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Undersøgelsen har til formål at udføre et epidemiologisk studie, der undersøger forekomsten af obstruktiv søvnapnø (OSA) og sammenhængen med kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong
-
Kontakt:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Telefonnummer: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive forsøgspersoner rekrutteres fra Brain Health Longitudinal Study, som blev lanceret i juli 2019.
Op til 5000 forsøgspersoner i alderen 40-74 år uden en bekræftet hjernesygdom.
Deltagerne vil blive tildelt til at gennemgå en bærbar søvnundersøgelse i hjemmet, som registrerer luftstrømmen, puls, kropsposition og iltmætning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har stabilitet i mindst 4 uger på tilladt medicin (dvs. medicin, der vides ikke at påvirke søvnarkitekturen eller døgnrytmen).
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om demens eller en score på <24 på den mini-mentale tilstandsundersøgelse
- En diagnose af neurologiske lidelser (f. Parkinsons sygdom, epilepsi, multipel sklerose)
- Psykiatriske lidelser, herunder nuværende svær depression; maniodepressiv; skizofreni
- Andre kendte klinisk signifikante søvnforstyrrelser (f.eks. narkolepsi)
- Har i øjeblikket modtaget CPAP eller bi-level pres for OSA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med et apnø-hypopnø-indeks på mere end 5
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af cerebrovaskulær sygdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2020
Først opslået (Faktiske)
8. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SleepBrain_2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien