- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04658290
Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et association avec les troubles cognitifs
18 février 2024 mis à jour par: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
L'étude vise à réaliser une étude épidémiologique examinant la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et l'association avec les troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong
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Contact:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Numéro de téléphone: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des sujets consécutifs sont recrutés dans le cadre de l'étude longitudinale sur la santé du cerveau lancée en juillet 2019.
Jusqu'à 5 000 sujets âgés de 40 à 74 ans sans trouble cérébral confirmé.
Les participants seront chargés de subir une étude portable du sommeil à domicile qui enregistre le flux d'air, la fréquence cardiaque, la position du corps et la saturation en oxygène.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une stabilité d'au moins 4 semaines avec les médicaments autorisés (c.-à-d. médicaments connus pour ne pas affecter l'architecture du sommeil ou les rythmes circadiens).
Critère d'exclusion:
- Démence suspectée ou score <24 au mini-examen de l'état mental
- Un diagnostic de troubles neurologiques (par ex. Maladie de Parkinson, épilepsie, sclérose en plaques)
- Troubles psychiatriques, y compris dépression majeure actuelle ; trouble bipolaire; schizophrénie
- D'autres troubles du sommeil connus d'importance clinique (par ex. narcolepsie)
- Vous recevez actuellement une pression CPAP ou à deux niveaux pour l'AOS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de sujets ayant un indice d'apnée-hypopnée supérieur à 5
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
incidence des maladies cérébrovasculaires
Délai: 5 années
|
5 années
|
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 5 années
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
28 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2020
Première publication (Réel)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles neurocognitifs
- Signes et symptômes respiratoires
- Troubles cognitifs
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Apnée
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- SleepBrain_2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .