Prevalence obstrukční spánkové apnoe (OSA) a asociace s kognitivní poruchou
18. února 2024 aktualizováno: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Cílem studie je provést epidemiologickou studii zkoumající prevalenci obstrukční spánkové apnoe (OSA) a souvislost s kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong
-
Kontakt:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Telefonní číslo: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí subjekty se rekrutují z longitudinální studie Brain Health, která byla zahájena v červenci 2019.
Až 5000 subjektů ve věku 40-74 let bez potvrzené poruchy mozku.
Účastníci budou mít za úkol podstoupit přenosnou domácí studii spánku, která zaznamenává proudění vzduchu, srdeční frekvenci, polohu těla a saturaci kyslíkem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít stabilitu alespoň 4 týdny na povolených lécích (tj. léky, o kterých je známo, že neovlivňují architekturu spánku nebo cirkadiánní rytmy).
Kritéria vyloučení:
- Podezření na demenci nebo skóre <24 na minipsychologickém vyšetření
- Diagnóza neurologických poruch (např. Parkinsonova choroba, epilepsie, roztroušená skleróza)
- Psychiatrické poruchy včetně současné velké deprese; bipolární porucha; schizofrenie
- Jiné známé klinicky významné poruchy spánku (např. narkolepsie)
- Momentálně dostávám CPAP nebo dvouúrovňový tlak pro OSA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů s indexem apnoe-hypopnoe vyšším než 5
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt cerebrovaskulárních onemocnění
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SleepBrain_2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .