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Prevalência de apneia obstrutiva do sono (AOS) e associação com comprometimento cognitivo

18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong

O estudo tem como objetivo realizar um estudo epidemiológico investigando a prevalência da apneia obstrutiva do sono (AOS) e a associação com comprometimento cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Hong Kong
- Please Select
  - Hong Kong, Please Select, Hong Kong
    - Recrutamento
    - Chinese University of Hong
    - Contato:
      
      Susanna SS Ng, MBChB
      
      Número de telefone: (852) 35053493
      
      E-mail: ssng@cuhk.edu.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos consecutivos são recrutados no Estudo Longitudinal de Saúde do Cérebro, lançado em julho de 2019. Até 5.000 indivíduos com idade entre 40 e 74 anos sem distúrbio cerebral confirmado. Os participantes serão submetidos a um estudo portátil do sono em casa que registra o fluxo de ar, frequência cardíaca, posição corporal e saturação de oxigênio.

Descrição

Critério de inclusão:

Ter estabilidade de pelo menos 4 semanas com os medicamentos permitidos (ou seja, medicamentos conhecidos por não afetarem a arquitetura do sono ou os ritmos circadianos).

Critério de exclusão:

Suspeita de demência ou pontuação <24 no miniexame do estado mental
Um diagnóstico de distúrbios neurológicos (por ex. Doença de Parkinson, Epilepsia, Esclerose Múltipla)
Distúrbios psiquiátricos, incluindo depressão grave atual; transtorno bipolar; esquizofrenia
Outros distúrbios do sono clinicamente significativos conhecidos (por ex. narcolepsia)
Atualmente recebendo CPAP ou pressão de dois níveis para AOS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de indivíduos com índice de apneia-hipopneia superior a 5 Prazo: 1 ano	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
incidência de doença cerebrovascular Prazo: 5 anos	5 anos
Avaliação Cognitiva de Montreal Prazo: 5 anos	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

28 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

SleepBrain_2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .