Prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e associazione con deterioramento cognitivo
18 febbraio 2024 aggiornato da: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Lo studio ha lo scopo di effettuare uno studio epidemiologico indagando la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) e l'associazione con il deterioramento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Reclutamento
- Chinese University of Hong
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Contatto:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Numero di telefono: (852) 35053493
- Email: ssng@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti consecutivi vengono reclutati dal Brain Health Longitudinal Study, lanciato a luglio 2019.
Fino a 5000 soggetti di età compresa tra 40 e 74 anni senza disturbi cerebrali confermati.
Ai partecipanti verrà assegnato uno studio del sonno portatile a casa che registra il flusso d'aria, la frequenza cardiaca, la posizione del corpo e la saturazione di ossigeno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una stabilità di almeno 4 settimane sui farmaci consentiti (es. farmaci noti per non influenzare l’architettura del sonno o i ritmi circadiani).
Criteri di esclusione:
- Sospetta demenza o punteggio <24 al mini-esame dello stato mentale
- Una diagnosi di disturbi neurologici (ad es. morbo di Parkinson, epilessia, sclerosi multipla)
- Disturbi psichiatrici inclusa l'attuale depressione maggiore; disturbo bipolare; schizofrenia
- Altri noti disturbi del sonno clinicamente significativi (ad es. narcolessia)
- Attualmente ricevo CPAP o pressione bi-level per OSA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di soggetti con indice di apnea-ipopnea superiore a 5
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di malattie cerebrovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
28 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi neurocognitivi
- Segni e sintomi, respiratori
- Disturbi cognitivi
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Disfunzione cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- SleepBrain_2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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