Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) en de associatie met cognitieve stoornissen

18 februari 2024 bijgewerkt door: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Het onderzoek is gericht op het uitvoeren van een epidemiologisch onderzoek naar de prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) en de associatie met cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Werving
        • Chinese University of Hong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende proefpersonen worden gerekruteerd uit de Brain Health Longitudinal Study die in juli 2019 werd gelanceerd. Maximaal 5000 proefpersonen in de leeftijd van 40-74 jaar zonder een bevestigde hersenstoornis. Deelnemers krijgen de opdracht om thuis een draagbaar slaaponderzoek te ondergaan, waarbij de luchtstroom, hartslag, lichaamspositie en zuurstofverzadiging worden geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor een stabiliteit van minimaal 4 weken met toegestane medicijnen (bijv. medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaaparchitectuur of het circadiaanse ritme niet beïnvloeden).

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke dementie of een score <24 op het mini-mentale staatsexamen
  • Een diagnose van neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, epilepsie, multiple sclerose)
  • Psychische stoornissen, waaronder huidige ernstige depressie; bipolaire stoornis; schizofrenie
  • Andere bekende klinisch significante slaapstoornissen (bijv. narcolepsie)
  • Ontvang momenteel CPAP of bi-level druk voor OSA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met een apneu-hypopneu-index van meer dan 5
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van cerebrovasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren