- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04658290
Prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) en de associatie met cognitieve stoornissen
18 februari 2024 bijgewerkt door: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Het onderzoek is gericht op het uitvoeren van een epidemiologisch onderzoek naar de prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) en de associatie met cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong
-
Contact:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Telefoonnummer: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende proefpersonen worden gerekruteerd uit de Brain Health Longitudinal Study die in juli 2019 werd gelanceerd.
Maximaal 5000 proefpersonen in de leeftijd van 40-74 jaar zonder een bevestigde hersenstoornis.
Deelnemers krijgen de opdracht om thuis een draagbaar slaaponderzoek te ondergaan, waarbij de luchtstroom, hartslag, lichaamspositie en zuurstofverzadiging worden geregistreerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg voor een stabiliteit van minimaal 4 weken met toegestane medicijnen (bijv. medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaaparchitectuur of het circadiaanse ritme niet beïnvloeden).
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke dementie of een score <24 op het mini-mentale staatsexamen
- Een diagnose van neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, epilepsie, multiple sclerose)
- Psychische stoornissen, waaronder huidige ernstige depressie; bipolaire stoornis; schizofrenie
- Andere bekende klinisch significante slaapstoornissen (bijv. narcolepsie)
- Ontvang momenteel CPAP of bi-level druk voor OSA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met een apneu-hypopneu-index van meer dan 5
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van cerebrovasculaire aandoeningen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neurocognitieve stoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Cognitieve stoornissen
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Apneu
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- SleepBrain_2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .