- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04658290
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i związek z zaburzeniami funkcji poznawczych
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Celem badania jest przeprowadzenie badania epidemiologicznego sprawdzającego częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i jego związek z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong
-
Kontakt:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Numer telefonu: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni uczestnicy rekrutowani są z badania podłużnego stanu zdrowia mózgu, które rozpoczęło się w lipcu 2019 r.
Do 5000 osób w wieku 40-74 lata bez potwierdzonej choroby mózgu.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do poddania się przenośnemu badaniu snu w domu, które rejestruje przepływ powietrza, tętno, pozycję ciała i nasycenie tlenem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zachowaj stabilność przez co najmniej 4 tygodnie na dozwolonych lekach (tj. leki, o których wiadomo, że nie wpływają na architekturę snu ani rytmy dobowe).
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzewa się demencję lub wynik <24 w badaniu stanu psychicznego
- Diagnostyka schorzeń neurologicznych (m.in. choroba Parkinsona, padaczka, stwardnienie rozsiane)
- Zaburzenia psychiczne, w tym obecna duża depresja; zaburzenie afektywne dwubiegunowe; schizofrenia
- Inne znane, klinicznie istotne zaburzenia snu (np. narkolepsja)
- Obecnie poddawany jest terapii CPAP lub ciśnieniu dwupoziomowemu z powodu OSA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów, u których wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu był większy niż 5
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zachorowalność na choroby naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia neurokognitywne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zaburzenia poznawcze
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- SleepBrain_2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans