Prevalencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) y su asociación con el deterioro cognitivo
18 de febrero de 2024 actualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
El estudio tiene como objetivo realizar un estudio epidemiológico que investigue la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) y la asociación con el deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong
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Contacto:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Número de teléfono: (852) 35053493
- Correo electrónico: ssng@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutan sujetos consecutivos del Estudio Longitudinal de Salud Cerebral que se lanzó en julio de 2019.
Hasta 5000 sujetos de entre 40 y 74 años sin un trastorno cerebral confirmado.
Se asignará a los participantes a someterse a un estudio del sueño portátil en casa que registra el flujo de aire, la frecuencia cardíaca, la posición del cuerpo y la saturación de oxígeno.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una estabilidad de al menos 4 semanas con los medicamentos permitidos (es decir, medicamentos que se sabe que no afectan la arquitectura del sueño ni los ritmos circadianos).
Criterio de exclusión:
- Sospecha de demencia o puntuación <24 en el miniexamen del estado mental
- Un diagnóstico de trastornos neurológicos (p. ej. Enfermedad de Parkinson, Epilepsia, Esclerosis Múltiple)
- Trastornos psiquiátricos, incluida la depresión mayor actual; trastorno bipolar; esquizofrenia
- Otros trastornos del sueño conocidos y clínicamente significativos (p. ej. narcolepsia)
- Actualmente ha estado recibiendo CPAP o presión de dos niveles para la AOS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de sujetos que tienen un índice de apnea-hipopnea superior a 5
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de enfermedad cerebrovascular
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
28 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos neurocognitivos
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos cognitivos
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- SleepBrain_2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .