- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04658290
Prevalensen av obstruktiv sömnapné (OSA) och sambandet med kognitiv funktionsnedsättning
18 februari 2024 uppdaterad av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Studien syftar till att genomföra en epidemiologisk studie som undersöker förekomsten av obstruktiv sömnapné (OSA) och sambandet med kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekrytering
- Chinese University of Hong
-
Kontakt:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Telefonnummer: (852) 35053493
- E-post: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva försökspersoner rekryteras från Brain Health Longitudinal Study som lanserades i juli 2019.
Upp till 5000 försökspersoner i åldern 40-74 år utan en bekräftad hjärnsjukdom.
Deltagarna kommer att tilldelas att genomgå en bärbar sömnstudie hemma som registrerar luftflöde, hjärtfrekvens, kroppsposition och syremättnad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha stabilitet i minst 4 veckor på tillåtna mediciner (dvs. läkemedel som är kända för att inte påverka sömnarkitekturen eller dygnsrytmen).
Exklusions kriterier:
- Misstänkt demens eller en poäng på <24 på mini-mental state examination
- En diagnos av neurologiska störningar (t.ex. Parkinsons sjukdom, epilepsi, multipel skleros)
- Psykiatriska störningar inklusive nuvarande allvarlig depression; bipolär sjukdom; schizofreni
- Andra kända kliniskt signifikanta sömnstörningar (t.ex. narkolepsi)
- Har för närvarande fått CPAP eller tvånivåtryck för OSA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner som har ett apné-hypopnéindex på mer än 5
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av cerebrovaskulär sjukdom
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
28 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
28 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Första postat (Faktisk)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SleepBrain_2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .