- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04658290
Prevalens av obstruktiv søvnapné (OSA) og assosiasjonen med kognitiv svikt
18. februar 2024 oppdatert av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Målet med studien er å gjennomføre en epidemiologisk studie som undersøker forekomsten av obstruktiv søvnapné (OSA) og sammenhengen med kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong
-
Ta kontakt med:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Telefonnummer: (852) 35053493
- E-post: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende emner rekrutteres fra Brain Health Longitudinal Study som ble lansert i juli 2019.
Opptil 5000 forsøkspersoner i alderen 40-74 år uten bekreftet hjernesykdom.
Deltakerne vil bli gitt til å gjennomgå en bærbar hjemmesøvnstudie som registrerer luftstrømmen, hjertefrekvensen, kroppsposisjonen og oksygenmetningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha stabilitet i minst 4 uker på tillatte medisiner (dvs. medisiner kjent for ikke å påvirke søvnarkitektur eller døgnrytme).
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om demens eller en skår på <24 på mini-mental tilstandsundersøkelse
- En diagnose av nevrologiske lidelser (f. Parkinsons sykdom, epilepsi, multippel sklerose)
- Psykiatriske lidelser inkludert nåværende alvorlig depresjon; bipolar lidelse; schizofreni
- Andre kjente klinisk signifikante søvnforstyrrelser (f.eks. narkolepsi)
- Har for tiden mottatt CPAP eller bi-level press for OSA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall personer som har apné-hypopné-indeks på mer enn 5
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av cerebrovaskulær sykdom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
28. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SleepBrain_2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater