Prävalenz obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und der Zusammenhang mit kognitiver Beeinträchtigung
18. Februar 2024 aktualisiert von: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Ziel der Studie ist die Durchführung einer epidemiologischen Studie zur Untersuchung der Prävalenz obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und des Zusammenhangs mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Rekrutierung
- Chinese University of Hong
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Kontakt:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Telefonnummer: (852) 35053493
- E-Mail: ssng@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Probanden werden aus der Brain Health Longitudinal Study rekrutiert, die im Juli 2019 gestartet wurde.
Bis zu 5000 Probanden im Alter von 40–74 Jahren ohne bestätigte Hirnstörung.
Den Teilnehmern wird eine tragbare Schlafstudie zu Hause zugewiesen, bei der der Luftstrom, die Herzfrequenz, die Körperhaltung und die Sauerstoffsättigung aufgezeichnet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Stabilität von mindestens 4 Wochen bei zugelassenen Medikamenten (d. h. Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Schlafarchitektur oder den zirkadianen Rhythmus nicht beeinflussen).
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Demenz oder ein Ergebnis von <24 bei der Mini-Psychiatrie-Untersuchung
- Eine Diagnose neurologischer Störungen (z.B. Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Multiple Sklerose)
- Psychiatrische Störungen, einschließlich aktueller schwerer Depression; bipolare Störung; Schizophrenie
- Andere bekannte klinisch bedeutsame Schlafstörungen (z. B. Narkolepsie)
- Bekomme derzeit CPAP oder Bi-Level-Druck wegen OSA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index von mehr als 5
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz zerebrovaskulärer Erkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Kognitionsstörungen
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Kognitive Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- SleepBrain_2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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