Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nuorten potilaiden (alle 50-vuotiaiden) odotuksiin ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen (YOUNG HIP)

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bournemouth University

Tutkimus nuorten potilaiden (alle 50 vuotta) odotuksiin ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen: mitkä tulokset ovat heille tärkeitä? Laadullinen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään 6–7 potilaan (18–50-vuotiaat mukaan lukien) omia odotuksia ja toiveita, jotka johtavat THA:han, sekä tutkia heidän omia näkemyksiään toipumisestaan ​​ja kuntoutumisestaan ​​leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään laadullista, pitkittäistä lähestymistapaa yleisellä kvalitatiivisella menetelmällä, joka analysoi osallistujien haastattelujen aikana saatua sanallista dataa. Puolistrukturoitujen ja narratiivisten haastattelutekniikoiden yhdistelmä tutkii potilaiden yksilöllisiä odotettuja tuloksia ja toipumisen prioriteetteja.

Tutkimuslähestymistapa pyrkii selvittämään potilaiden omia näkemyksiä THA:n onnistuneesta lopputuloksesta, se toivoo löytävänsä nuoremman potilaan mahdolliset tarpeiden ja prioriteettien teemat ja verrattava niitä tavanomaiseen tapaan mitata näitä tuloksia käyttämällä PROMS:ia. Tulos auttaa määrittämään, mitä enemmän voidaan tehdä tämän kasvavan potilasryhmän nykyisen hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta voisimme olla varmoja siitä, että terveydenhuollon tarjoajat tarjoavat parasta potilashoitoa nuoremman potilaan kohdalla, on tärkeää kysyä heiltä omaa tulkintaansa tarpeista ja prioriteeteista sekä siitä, kuinka he kokevat, että ne voidaan täyttää. Tällä hetkellä tarvitaan kiireellisesti lisätutkimuksia nuorten potilaiden lonkkanivelleikkauksen alalla, erityisesti kvalitatiivista tutkimusta, joka määrittelee heille tärkeät tulokset leikkauksen jälkeen. Huomattavasti suurempi, vanhempi potilaspopulaatio, jolle tämä leikkaus tehdään, vaikuttaa usein tapaan, jolla mitataan leikkauksen jälkeisiä tuloksia (Larsson ym. 2019, Mannion ym. 2009, Wright ja Young 1997, Wright et al 2000).

Tutkimuksen tavoitteena on löytää ja tutkia seuraavia kysymyksiä:

Otetaanko nuoremman potilaan (< 50) prioriteetit huomioon ja täyttyvätkö ne THR:n aikana? Määrittävätkö nykyiset tulosmittaukset nuoremman (< 50-vuotiaan) THR:n läpikäyvän potilaan prioriteetit ja vaaditut tulokset? Tutkimuksessa käytetään laadullista lähestymistapaa ja menetelmää. Haastattelut suoritetaan joko kasvokkain, puhelimitse tai videopuheluilla osallistujien mieltymysten mukaan. Puolistrukturoituja ja narratiivisia menetelmiä yhdistetään kannustamaan osallistujaa keskustelemaan vapaasti omista näkemyksistään ja mielipiteistään leikkauksestaan. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan lonkkavammaisuuden ja nivelrikon lonkkapistemäärä (HOOS) lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen tutkiakseen, kuvaako tämä tulosmitta samanlaista tilaa kuin mitä he kuvailivat haastatteluissaan.

Osallistujien suostumuksella päätutkija tallentaa ja litteroi nämä haastattelut.

Osallistujille annetaan opintonumero rekrytoinnin yhteydessä. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja merkitään asianmukaisella osallistujan tutkimusnumerolla.

Päätutkija litteroi kvalitatiivisten haastattelujen äänitallenteet ja anonymisoidut transkriptiot tallennetaan suojatuille palvelimille Milton Keynesin yliopistolliseen sairaalaan (MKUH). Äänitallenteet poistetaan tutkimuksen päätyttyä.

Suostumuslomakkeet, mahdolliset paperiset tapausraporttilomakkeet (CRF) ja täytetyt HOOS-lomakkeet arkistoidaan sivuston tiedostoon, joka säilytetään Milton Keynesin yliopistollisen sairaalan tutkimus- ja kehitysosaston turvallisessa, lukitussa arkistokaappissa. Tunnistettavat tiedot säilytetään erillään tulostiedoista (sekä paperilla että sähköisesti).

Mitään tunnistettavia tietoja ei jaeta muille henkilöille missään vaiheessa. Tutkimuksessa on tarkoitus haastatella osallistujia kolmessa eri ajankohdassa leikkausmatkalla. Ensimmäinen on ennen leikkausta (perustila) suunnilleen silloin, kun leikkauksesta päätetään ja kirurgi on luetteloinut heidät leikkaukseen. Toinen haastattelu suoritetaan noin kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (+ 14 päivää). Siinä selvitetään potilaiden ajatuksia leikkauksen jälkeisestä välittömästä toipumisestaan ​​ja siitä, miten he kokevat etenemisensä. Viimeinen aika on kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen (+ 30 päivää); Tässä haastattelussa tarkastellaan potilaiden omia mielipiteitä leikkaustuloksistaan ​​ja heidän omaa tulkintaansa toimenpiteen onnistumisesta. HOOS valmistuu myös jokaisena ajankohtana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuvat Milton Keynesin yliopistolliseen sairaalaan ja joille on määrä tehdä Primary Total lonkkaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-50-vuotiaat mukaan lukien.
  • Suunniteltu käymään läpi ensisijainen THR indeksin lonkassa seuraavien 12–18 kuukauden aikana. (Potilaat ovat edelleen kelvollisia, vaikka heillä oli aiemmin THR vastakkaisessa lonkassa)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Yli 50-vuotias
  • Indeksin lonkan THR-arvoa tarkistetaan.
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai osallistumaan tutkimushaastatteluihin.
  • Ei pysty tai halua suorittaa jatkohaastatteluja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otetaanko nuoremman potilaan (< 50) prioriteetit huomioon ja täyttyvätkö ne THR:n aikana?
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Tutkimushaastatteluissa selvitetään osallistujan prioriteetteja ja tavoitteita ja näitä tuloksia verrataan potilaiden hoidossa kirjattuihin tuloksiin.
12-18 kuukautta
Määrittävätkö nykyiset tulosmittaukset nuoremman (< 50-vuotiaan) THR:n läpikäyvän potilaan prioriteetit ja vaaditut tulokset?
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Haastattelussa tallennettuja tietoja verrataan samanaikaisesti raportoituihin potilaan raportoimiin tulosmittauksiin näiden kahden löydön vertaamiseksi.
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Louise Mew, Research Nurse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/IRAS/LM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitään tunnistettavissa olevia potilastietoja ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa