Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av unga patienters (< 50 år) förväntningar efter primär total höftprotesplastik (YOUNG HIP)

17 juli 2023 uppdaterad av: Bournemouth University

En undersökning av unga patienters (< 50 år) förväntningar efter primär total höftprotesplastik: Vilka resultat är viktiga för dem? En kvalitativ studie.

Denna studie syftar till att utforska mellan 6-7 patientdeltagares (inklusive 18-50 år) egna förväntningar och förhoppningar som leder fram till en THA, och sedan undersöka deras egna åsikter om deras återhämtning och rehabilitering postoperativt. En kvalitativ, longitudinell ansats kommer att användas för denna forskning med en generisk kvalitativ metod som analyserar de verbala data som tagits under intervjuer med deltagare. En kombination av semistrukturerade och narrativa intervjutekniker kommer att undersöka patienternas individuella förväntade resultat och prioriteringar för deras tillfrisknande.

Studiens tillvägagångssätt syftar till att utforska patienternas egna åsikter om ett framgångsrikt resultat av THA, den hoppas kunna upptäcka eventuella teman av behov och prioriteringar hos den yngre patienten, och jämföra dessa med standardsättet att mäta dessa resultat genom att använda PROMS. Resultatet kommer att bidra till att avgöra vad mer som kan göras för att förbättra den vård som för närvarande finns för denna ökande patientgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att vara säker på att vårdgivare tillhandahåller den allra bästa patientvården för den yngre patienten är det viktigt att fråga dem deras egen tolkning av behov och prioriteringar och hur de känner att de kan tillgodoses. Det finns för närvarande ett akut behov av ytterligare studier inom området total höftprotesplastik hos unga patienter, särskilt kvalitativ forskning som definierar de resultat som är viktiga för dem efter operation. Den betydligt större, äldre patientpopulationen som genomgår denna operation påverkar ofta hur postoperativa resultat mäts (Larsson et al 2019, Mannion et al 2009, Wright and Young 1997, Wright et al 2000).

Studien syftar till att upptäcka och utforska följande frågor:

Uppfylls och uppfylls prioriteringarna för den yngre patienten (< 50) när han genomgår en THR? Identifierar de nuvarande utfallsmåtten prioriteringarna och de nödvändiga resultaten för den yngre patienten (< 50) som genomgår en THR? Studien kommer att använda en kvalitativ metod och metod. Intervjuer kommer att genomföras antingen ansikte mot ansikte, via telefon eller videosamtal beroende på deltagarnas preferenser. Semistrukturerade och narrativa metoder kommer att kombineras för att uppmuntra deltagaren att prata fritt om sina egna åsikter och åsikter om sin operation. Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i höfthandikapp och artros höftpoäng (HOOS) vid baslinjen (före operationen), 6 veckor efter operationen och 6 månader efter operationen för att undersöka om detta utfallsmått illustrerar ett tillstånd som liknar det som de beskrev under sina intervjuer.

Med deltagarnas samtycke kommer dessa intervjuer att spelas in och transkriberas av chefsutredaren.

Deltagarna kommer att tilldelas ett studienummer vid rekrytering. All data kommer att anonymiseras och märkas med lämplig deltagares studienummer.

Ljudinspelningar av kvalitativa intervjuer kommer att transkriberas av chefsutredaren och anonymiserade transkriptioner kommer att lagras på säkra servrar på Milton Keynes University Hospital (MKUH). Ljudinspelningarna kommer att raderas i slutet av studien.

Samtyckesformulär, alla pappersfallsrapporter (CRF) och ifyllda HOOS kommer att sparas i webbplatsfilen som kommer att förvaras i ett säkert, låst arkivskåp inom forsknings- och utvecklingsavdelningen vid Milton Keynes University Hospital. Identifierbara uppgifter kommer att hållas åtskilda från resultatdata (både papper och elektroniska).

Ingen identifierbar information kommer att delas med andra personer vid något tillfälle. Studien planerar att intervjua deltagarna vid tre olika tidpunkter under deras operationsresa. Den första kommer att vara före operation (baslinje) vid ungefär den tidpunkt då den operativa behandlingen beslutas och kirurgen har listat dem för operation. Den andra intervjun kommer att genomföras cirka sex veckor efter operationen (+ 14 dagar), denna kommer att utforska patienternas tankar om deras omedelbara postoperativa tillfrisknande och hur de känner att de utvecklas. Den sista tiden kommer att vara sex månader efter operationen (+ 30 dagar); denna intervju kommer att undersöka patienternas egna åsikter om deras operationsresultat och deras egen tolkning av ingreppets framgång. HOOS kommer också att slutföras vid varje tidpunkt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milton keynes, Storbritannien, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på Milton Keynes University Hospital och planerade att genomgå en primär total höftprotes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-50 år inklusive.
  • Planerad att genomgå en primär THR i indexhöften under de kommande 12-18 månaderna. (Patienter kommer fortfarande att vara berättigade trots att de tidigare har en THR i den motsatta höften)
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Förmåga att förstå och kommunicera på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Över 50 år
  • Genomgår en revision av THR i indexhöften.
  • Det går inte att ge informerat samtycke eller delta i studieintervjuer.
  • Kan eller vill inte genomföra uppföljningsintervjuer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfylls och uppfylls prioriteringarna för den yngre patienten (< 50) när han genomgår en THR?
Tidsram: 12-18 månader
Deltagarens prioriteringar och mål kommer att utforskas genom studieintervjuerna, dessa resultat kommer att jämföras med de resultat som registrerats vid vård av dessa patienter.
12-18 månader
Identifierar de nuvarande utfallsmåtten prioriteringarna och de nödvändiga resultaten för den yngre patienten (< 50) som genomgår en THR?
Tidsram: 12-18 månader
Data som registrerats i intervjun kommer att jämföras med de patientrapporterade resultatmåtten som rapporterats samtidigt, för att jämföra de två resultaten.
12-18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Louise Mew, Research Nurse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/IRAS/LM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen identifierbar patientinformation får delas med någon annan forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera