Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En udforskning af de unge patienters (< 50 år) forventninger efter primær total hoftearthroplastik (YOUNG HIP)

17. juli 2023 opdateret af: Bournemouth University

En udforskning af de unge patienters (< 50 år) forventninger efter primær total hoftearthroplastik: Hvilke resultater er vigtige for dem? En kvalitativ undersøgelse.

Denne undersøgelse søger at udforske mellem 6-7 patientdeltageres (inklusive 18-50 år) egne forventninger og håb, der fører frem til en THA, for derefter at undersøge deres egne syn på deres helbredelse og rehabilitering postoperativt. En kvalitativ, longitudinel tilgang vil blive brugt til denne forskning med en generisk kvalitativ metode, der analyserer de verbale data taget under interviews med deltagere. En kombination af semistrukturerede og narrative interviewteknikker vil undersøge patienternes individuelle forventede resultater og prioriteter for deres helbredelse.

Undersøgelsestilgangen søger at udforske patienternes egne syn på et vellykket resultat af THA, den håber at opdage eventuelle potentielle temaer for behov og prioriteter hos den yngre patient, og sammenligne disse med standardmetoden til at måle disse resultater ved at bruge PROMS. Resultatet vil bidrage til at afgøre, hvad der kan gøres mere for at forbedre den pleje, der i øjeblikket er på plads for denne voksende gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For at være sikker på, at sundhedsudbydere yder den allerbedste patientbehandling i tilfælde af den yngre patient, er det vigtigt at spørge dem om deres egen fortolkning af behov og prioriteter, og hvordan de føler, at de kan opfyldes. Der er i øjeblikket et presserende behov for yderligere undersøgelser af området for total hoftearthroplastik hos unge patienter, især kvalitativ forskning, der definerer de resultater, der er vigtige for dem efter operationen. Den betydeligt større, ældre patientpopulation, der gennemgår denne operation, påvirker ofte måden, hvorpå postoperative resultater måles (Larsson et al 2019, Mannion et al 2009, Wright og Young 1997, Wright et al 2000).

Undersøgelsen har til formål at opdage og udforske følgende spørgsmål:

Bliver prioriteterne for den yngre patient (< 50) behandlet og opfyldt, når han gennemgår en THR? Identificerer de nuværende resultatmål prioriteterne og de nødvendige resultater for den yngre patient (< 50), der gennemgår en THR? Undersøgelsen vil anvende en kvalitativ tilgang og metode. Interviews vil blive gennemført enten ansigt til ansigt, via telefon eller videoopkald afhængigt af deltagernes præferencer. Semistrukturerede og narrative metoder vil blive kombineret for at opmuntre deltageren til at tale frit om deres egne synspunkter og meninger om deres operation. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde Hoftehandicap og Osteoarthritis Hip Score (HOOS) ved baseline (før operation), 6 uger efter operationen og 6 måneder efter operationen for at undersøge, om dette resultatmål illustrerer en tilstand, der ligner den, der de beskrev under deres interviews.

Med deltagernes samtykke vil disse interviews blive optaget og transskriberet af efterforskeren.

Deltagerne vil blive tildelt et studienummer ved rekruttering. Alle data vil blive anonymiseret og mærket med den relevante deltagers undersøgelsesnummer.

Lydoptagelser af kvalitative interviews vil blive transskriberet af Chief Investigator, og anonymiserede transskriptioner vil blive gemt på sikre servere på Milton Keynes University Hospital (MKUH). Lydoptagelserne vil blive slettet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Samtykkeformularer, eventuelle papirsagsrapportformularer (CRF) og udfyldte HOOS vil blive arkiveret i webstedsfilen, som vil blive opbevaret i et sikkert, aflåst arkivskab i forsknings- og udviklingsafdelingen på Milton Keynes University Hospital. Identificerbare data vil blive opbevaret adskilt fra udfaldsdataene (både papir og elektronisk).

Ingen identificerbar information vil blive delt med andre personer på noget tidspunkt. Undersøgelsen planlægger at interviewe deltagerne på tre forskellige tidspunkter i deres kirurgiske rejse. Den første vil være før operation (baseline) omkring det tidspunkt, hvor den operative behandling besluttes, og kirurgen har listet dem til operation. Det andet interview vil blive gennemført omkring seks uger efter operationen (+ 14 dage), dette vil udforske patienternes tanker om deres umiddelbare postoperative bedring, og hvordan de føler, at de udvikler sig. Den sidste tid vil være seks måneder efter operationen (+ 30 dage); Dette interview vil undersøge patienternes egne meninger om deres kirurgiske resultater og deres egen fortolkning af procedurens succes. HOOS vil også blive afsluttet på hvert tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på Milton Keynes University Hospital og er planlagt til at gennemgå en primær total hofteudskiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-50 år inklusive.
  • Planlagt at gennemgå en primær THR i indekshoften i de næste 12-18 måneder. (Patienter vil stadig være berettigede på trods af tidligere at have en THR i den modsatte hofte)
  • Kan give informeret samtykke.
  • Evne til at forstå og kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Over 50 år
  • Gennemgår en revision af THR i indekshoften.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsesinterviews.
  • Kan eller ønsker ikke at gennemføre opfølgende samtaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bliver prioriteterne for den yngre patient (< 50) behandlet og opfyldt, når han gennemgår en THR?
Tidsramme: 12-18 måneder
Deltagerens prioriteter og mål vil blive udforsket gennem undersøgelsesinterviewene, disse resultater vil blive sammenlignet med resultaterne registreret ved pleje af disse patienter.
12-18 måneder
Identificerer de nuværende resultatmål prioriteterne og de nødvendige resultater for den yngre patient (< 50), der gennemgår en THR?
Tidsramme: 12-18 måneder
Dataene, der er registreret i interviewet, vil blive sammenlignet med de patientrapporterede udfaldsmål rapporteret på samme tid for at sammenligne de to resultater.
12-18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Louise Mew, Research Nurse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/IRAS/LM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen identificerbar patientinformation må deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Abonner